Irinotekaaniliposomit yhdistettynä setuksimabin + vermofenibin kanssa pitkälle edenneen paksusuolensyövän ensilinjan epäonnistumiseen (VICPROIRI)

Sisällön kriteerit:

• (1) vähintään 18-vuotias; (2) Kolorektaalinen adenokarsinooma varmistettiin histologisella tai sytopatologisella tutkimuksella, ja RAS-villi/BRAF V600E -mutaatio havaittiin PCR:llä tai NGS:llä; (3) Tavanomaisen ensilinjan hoidon epäonnistuminen tai suvaitsemattomuus. Ensilinjan hoito-ohjelmat, mukaan lukien oksaliplatiini ja/tai irinotekaani yhdessä fluorourasiilin kanssa potilailla, joilla on MSS; BRAF V600E -mutaation saaneille potilaille, joilla on MSI-H, tarvitaan ensilinjan immunoterapia PD-1:llä tai PD-L1:llä; (4) vähintään yksi mitattavissa oleva leesio RECIST v1.1:n mukaisesti; (5) ECOG-pistemäärä on 0 ~ 2; (6) Hyvä luuytimen ja elinten toiminta: ① Neutrofiilit (ANC) ≥1,5×109/L, verihiutaleet (PLT) ≥100×109/L, hemoglobiini (Hb) ≥90g/l, valkosolut (WBC) ≥3,0 × 109/l, albumiini (ALB) ≥32 g/l, eikä verenvuotoa taipumus; ② AST, ALT ja alkalinen fosfataasi (ALP) olivat kaikki ≤ 2,5 × normaalialueen yläraja (ULN) ja ≤ 5 × ULN, kun maksametastaaseja esiintyi; Kokonaisbilirubiini < 1,5 × ULN; Seerumin kreatiniini (Cr) ≤1,5 ​​× ULN tai kreatiniinipuhdistuma ≥60 ml/min (laskettu Cockroft-Gaultin mukaan); (7) Odotettu elossaoloaika ≥3 kuukautta; (8) Ymmärtää tämän tutkimuksen tilanteen, potilaat ja (tai) lailliset edustajat suostuvat vapaaehtoisesti osallistumaan tähän tutkimukseen ja allekirjoittavat tietoisen suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit:

• (1) Potilaat, jotka ovat aiemmin saaneet BRAF-estäjiä tai irinotekaaniliposomeja; (2) todistetusti allerginen testilääkkeelle ja/tai sen apuaineille; (3) oireenmukaiset, hoitamattomat aivometastaasit tai aivokalvon metastaasit, jotka eivät saavuta kliinistä vakautta; (4) akuutti tai subakuutti suolitukos tai krooninen tulehduksellinen suolistosairaus; (5) heillä on ollut muita pahanlaatuisia kasvaimia viimeisten 5 vuoden aikana tai tällä hetkellä, lukuun ottamatta parantunutta kohdunkaulan karsinoomaa in situ, kohdun karsinoomaa in situ ja ei-melanoomaa ihosyöpää; (6) raskaana olevat tai imettävät naispotilaat, hedelmällisessä iässä olevat potilaat, jotka kieltäytyvät hyväksymästä ehkäisymenetelmiä; (7) Potilaat, jotka tutkija katsoi sopimattomiksi tähän tutkimukseen.