Irinotecan Liposomer kombineret med Cetuximab + Vermofenib i førstelinjessvigt ved avanceret kolorektal cancer (VICPROIRI)

Inklusionskriterier:

• (1) mindst 18 år gammel; (2) Kolorektalt adenokarcinom blev bekræftet ved histologisk eller cytopatologisk undersøgelse, og RAS vild /BRAF V600E mutation blev påvist ved PCR eller NGS; (3) Svigt eller intolerance af standard førstelinjebehandling. Førstelinjebehandlinger inklusive oxaliplatin og/eller irinotecan i kombination med fluorouracil hos patienter med MSS; For BRAF V600E muterede patienter med MSI-H kræves førstelinjeimmunterapi med PD-1 eller PD-L1; (4) Mindst én målbar læsion i henhold til RECIST v1.1; (5) ECOG-score er 0~2; (6) God knoglemarvs- og organfunktion: ① Neutrofiler (ANC) ≥1,5×109/L, blodplader (PLT) ≥100×109/L, hæmoglobin (Hb) ≥90g/L, hvide blodlegemer (WBC) ≥3,0 ×109/L, albumin (ALB) ≥32 g/L, og nej blødningstendens; ② ASAT, ALAT og alkalisk fosfatase (ALP) var alle ≤2,5× øvre normalgrænse (ULN) og ≤5×ULN, når levermetastaser opstod; Total bilirubin ≤1,5×ULN; Serumkreatinin (Cr) ≤1,5×ULN eller kreatininclearance ≥60 ml/min (beregnet i henhold til Cockroft-Gault); (7) Forventet overlevelse ≥3 måneder; (8) Kan forstå situationen for denne undersøgelse, patienter og (eller) juridiske repræsentanter accepterer frivilligt at deltage i denne undersøgelse og underskriver informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

• (1) Patienter, der tidligere har modtaget BRAF-hæmmere eller irinotecanliposomer; (2) Påvist allergisk over for testlægemidlet og/eller dets hjælpestoffer; (3) symptomatiske, ubehandlede hjernemetastaser eller meningeale metastaser, der ikke opnår klinisk stabilitet; (4) Akut eller subakut intestinal obstruktion eller kronisk inflammatorisk tarmsygdom; (5) har haft andre ondartede tumorer inden for de seneste 5 år eller i øjeblikket, bortset fra helbredt cervikal carcinom in situ, uterin carcinoma in situ og non-melanom hudcancer; (6) Gravide eller ammende kvindelige patienter, patienter i den fødedygtige alder, som nægter at acceptere præventionsforanstaltninger; (7) Patienter, der af investigator anses for at være uegnede til denne undersøgelse.