- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06763263
Vliv oblečení a postavy superhrdinů na hospitalizaci dětí během hospitalizace
Vliv oblečení a postavy superhrdinů na přizpůsobení se nemocnici u dětí během hospitalizace: Randomizovaná kontrolovaná studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Nemoc a hospitalizace jsou procesy, které způsobují dítěti a rodině negativní zkušenosti a které rodiče znepokojují a znepokojují. Počet dětí postižených chronickými nemocemi nebo nemocemi prodělanými v Turecku za posledních 6 měsíců v roce 2022 byl stanoven na 6,5 %. Nemoc a proces hospitalizace se dotýká jak dítěte, tak rodiny. V nemocničním prostředí mohou děti prožívat mnoho negativních emocí jako je úzkost, stres, strach, komunikační problémy, vztek, regrese, beznaděj. Malé děti, zvláště ty hospitalizované, mají nepříznivé psychosociální příznaky. Faktory, jako je pohlaví dítěte, věk, vývojová úroveň, emoční stav, úroveň vzdělání rodičů a reakce na nemoc, úroveň komunikace v rámci rodiny, odloučení dítěte od domova nebo blízkých, zda je onemocnění akutní nebo chronické Proces léčby a adaptace, pocit bolesti/utrpení, ztráta orgánu nebo funkce může ovlivnit adaptaci dítěte na nemocnici. Malé děti nemusí rozumět vysvětlením o své nemoci vzhledem k jejich vývojové úrovni. Děti mohou v nemocničním prostředí pociťovat adaptační problémy s reakcemi, jako je strach, úzkost, vztek, vztek a cucání palce.
Rodiče mohou mít psychické nebo sociální problémy i poté, co jsou jejich děti hospitalizovány nebo propuštěny. Ve studii provedené Açıkgözem et al. (2019) s matkami 100 hospitalizovaných dětí s diagnózou akutního onemocnění a 100 s chronickým onemocněním mělo 36 % matek dětí s akutním onemocněním a 21 % matek dětí s chronickým onemocněním těžké depresivní příznaky. Ve stejné studii mělo 95 % matek dětí s akutním onemocněním vysokou úroveň úzkosti, 87 % mělo vysokou úroveň úzkosti a 87 % matek dětí s chronickým onemocněním mělo vysokou úroveň úzkosti a 69 % mělo vysokou úroveň úzkosti. úrovně. Ve studii provedené se 118 matkami a otci, jejichž děti byly v intenzivní péči, bylo zjištěno, že 24 % rodičů mělo těžkou úzkost, 51 % mělo těžkou depresi a 26 % mělo rozhodovací konflikt. Emoce, které děti prožívají, jejich schopnost se s nimi vyrovnat a adaptovat se na ně, délka, závažnost nebo intenzita onemocnění ovlivňují obavy matek.
Jedním z nejdůležitějších faktorů, které zvyšují míru stresu či úzkosti dětí a rodin a ztěžují adaptaci, je traumatizující vliv hospitalizace dítěte a událostí prožitých v nemocničním prostředí. Ke snížení těchto traumatických účinků aplikují dětské sestry atraumatickou péči. Praktiky atraumatické péče zahrnují řadu ošetřovatelských intervencí, které zajišťují aktivní účast dítěte a rodiny na péči, poskytování emoční podpory, zvládání stresu a snižování bolesti. Pozitivní zkušenosti během hospitalizace dítěte díky praktikám atraumatické péče pozitivně ovlivňují dítě i rodinu. V této souvislosti lze provést mnoho intervencí k zajištění adaptace dítěte na nemocnici, jako jsou různé hry, hračky, knihy, kreslené filmy, videa, návštěvy rodiny a přátel, čtení knih, chatování, psaní dopisů, hudební aktivity, malování, divadlo. a klauniády, počítačové aktivity, seznamovací aktivity a různé formy vzdělávacích aktivit v závislosti na věku a úrovni vývoje dítěte.
Zdravotníci a administrátoři, kteří slouží dětem, si uvědomují roli hry v životě dětí a s tímto vědomím navrhují herny a prostory pro děti v nemocnicích. Sestry, které považují hru za důležitý přístup atraumatické péče, který podporuje vývoj dítěte, snižuje stres a úzkost, a tím přispívá ke zlepšení compliance v nemocnici, provedly na toto téma několik studií. Sarman (2022) ve své studii zjistil, že léčba akvarijními rybičkami za pomoci zvířat v nemocnici pro děti ve věku 8-10 let byla účinná při snižování dětského strachu a úzkosti, posilování pozitivních emocí, zajišťování, aby nemocniční prostředí bylo přijímáno jako bezpečné, snižování pocit osamělosti a usnadnění adaptace na nemocnici. V jiné studii byla hra a arteterapie aplikována na hospitalizované děti ve věku od 2 do 4 let a bylo zjištěno, že terapie hrou byla účinnější při snižování úzkosti dětí než arteterapie a kontrolní skupina. Özcan a Güdücü Tüfekci (2022) ve své studii hodnotící vliv iniciativy „nemocniční přítel, Yarencik“ na nemocniční adaptaci dětí ve věku 1-3 let zjistili, že nemocniční adaptace intervenční skupiny po aplikaci byla výrazně vyšší než kontrolní skupina. Přestože výše uvedené studie ukazují, že studie využívající vývojově vhodné a atraktivní metody ke zvýšení compliance malých dětí k hospitalizaci jsou účinné, počet testovaných metod a studií je omezený. Důležitým požadavkem je nalezení nejlepší metody pro zvýšení compliance malých dětí k hospitalizaci a poskytnutí důkazů, které budou tvořit základ pro vývoj a aktualizaci příruček nebo příruček.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Meram
-
Konya, Meram, Krocan
- Necmettin Erbakan University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
Věkové rozmezí mezi 24-36 měsíci První den hospitalizace Hospitalizace s akutním problémem První hospitalizace Odhaduje se, že v nemocnici zůstane minimálně tři dny.
Schopnost rodičů číst a psát v turečtině Rodič musí být starší 18 let Souhlas s účastí ve výzkumu
Kritéria vyloučení:
Potíže s duševním zdravím Každodenní ambulantní ošetření v nemocnici Děti hospitalizované se svými sourozenci
Rodič má známý psychiatrický problém Rodič má problémy s komunikací
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální: Superhrdinské oblečení a skupina postav
Skupina oblečení a postav pro superhrdiny
|
Děti a jejich rodiče v této skupině budou o výzkumu informováni a bude získán jejich ústní a písemný souhlas.
Před podáním žádosti bude vyplněn dotazník.
Poté bude dítěti dovoleno vybrat si jedno ze superhrdinských šatů, které chce mít ve svém pokoji, a bude smět je nosit.
Figurka superhrdiny se mu/jí ukáže a bude si moci 2 hodiny hrát s oblečením a figurkou.
|
|
Aktivní komparátor: Aktivní:Kontrola
Řízení
|
Děti v této skupině a jejich rodiče budou o výzkumu informováni a bude získán jejich ústní a písemný souhlas.
Před podáním žádosti bude vyplněn dotazník.
Děti budou po hospitalizaci hodnoceny z hlediska jejich reakcí, nebudou oblečeny do žádného oblečení a nebudou použity žádné figurky superhrdinů.
Poté bude dotazník znovu vyplněn a bude provedeno bodování.
Aby se předešlo etické zaujatosti před propuštěním, bude dítě oblečeno do kostýmu superhrdiny a bude mu dovoleno trávit čas s oblečením a postavou.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sociodemografický dotazník
Časové okno: Při první hospitalizaci dětí výzkumník vyplní Sociodemografický dotazník (cca 10 minut).
|
Tento formulář byl připraven výzkumníky v souladu s literaturou za účelem zjištění sociodemografických charakteristik dětí a zjištění jejich názorů na nemocnici. Skládá se ze 14 otázek, které zahrnují sociodemografické charakteristiky dítěte a rodiny a informace o nemocnici .
|
Při první hospitalizaci dětí výzkumník vyplní Sociodemografický dotazník (cca 10 minut).
|
|
Adaptační škála pro dětskou nemocnici (CHILD-HÜDO)
Časové okno: Vyplní jej výzkumník a rodič před a po proceduře (přibližně 10 minut).
|
Škála, vyvinutá v Turecku pro hodnocení hospitalizace 1-3letých dětí matek, je 5bodová škála Likertova typu (1-nepřetržitě, 2- často, 3- příležitostně, 4- velmi málo, 5- nikdy ).
Byl připraven pro děti ve věku 1-3 let, které jsou hospitalizovány.
Stupnice pro hodnocení adaptace dětské nemocnice se skládá z 22 položek a jedné dimenze.
Stupnici vyvinuli Özcan a Güdücü Tüfekci do roku 2022.
Nejnižší skóre, které lze ze stupnice získat, je 22 a nejvyšší skóre je 110.
Jak se skóre získané ze škály zvyšuje, zvyšuje se adaptace dětí na nemocnici.
Na stupnici není žádná položka s obráceným skóre.
Cronbachova alfa byla stanovena jako 0,818 pro celou škálu.
|
Vyplní jej výzkumník a rodič před a po proceduře (přibližně 10 minut).
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- NEUTEZYL2024
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Hospitalizace u dětí
-
Meshalkin Research Institute of Pathology of CirculationZatím nenabírámepevnostní vlastnosti aorty in vivo | pevnostní vlastnosti aorty in vitro | Regresní model pevnostních vlastností aorty in vitro a in vitroRuská Federace
-
Dana-Farber Cancer InstituteMassachusetts General Hospital; Beth Israel Deaconess Medical Center; Brigham...Aktivní, ne náborDuktální karcinom prsu in situSpojené státy
-
University of Central FloridaThe IVF Center at Winter ParkNáborInvitro hnojení | Léčba oplodněním in vitro (IVF). | Stárnutí vaječníků | Výsledek oplodnění in vitroSpojené státy
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesDokončeno
-
Organon and CoDokončeno
-
Kaohsiung Veterans General Hospital.Dokončeno
-
Kaohsiung Veterans General Hospital.Dokončeno
-
Istituto Clinico HumanitasDokončeno
Klinické studie na Experimentální
-
Cardenal Herrera UniversityDokončenoHypertenze | ObezitaŠpanělsko
-
University of BurgundyDokončeno
-
Reistone Biopharma Company LimitedDokončeno
-
Taisy Cinthia Ferro CavalcanteNáborKardiovaskulární choroby | Polyfenoly | Autonomní nervový systémBrazílie
-
PfizerDokončeno
-
The Hospital for Sick ChildrenDokončeno
-
PfizerDokončeno