- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06763263
Effekten av superhjältekläder och figur på sjukhusanpassning hos barn under sjukhusvistelse
Effekt av superhjältekläder och figur på sjukhusanpassning hos barn under sjukhusvistelse: randomiserad kontrollerad studie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Sjukdom och sjukhusvistelse är processer som orsakar negativa upplevelser för barnet och familjen och som oroar och stör föräldrarna. Antalet barn som drabbats av kroniska sjukdomar eller sjukdomar under de senaste 6 månaderna i Turkiet 2022 fastställdes till 6,5 %. Sjukdoms- och inläggningsprocessen påverkar både barnet och familjen. I sjukhusmiljön kan barn uppleva många negativa känslor som ångest, stress, rädsla, kommunikationsproblem, ilska, regression, hopplöshet. Små barn, särskilt de som är inlagda på sjukhus, upplever negativa psykosociala symtom. Faktorer som barnets kön, ålder, utvecklingsnivå, känslomässiga tillstånd, föräldrars utbildningsnivå och reaktion på sjukdomen, kommunikationsnivå inom familjen, att barnet är skilt från hemmet eller nära och kära, om sjukdomen är akut eller kronisk , kan behandlings- och anpassningsprocessen, känna smärta/lidande, uppleva organ- eller funktionsförlust påverka barnets anpassning till sjukhuset. Små barn kanske inte förstår förklaringarna som ges om deras sjukdom på grund av deras utvecklingsnivå. Barn kan uppleva anpassningsproblem i sjukhusmiljön med reaktioner som rädsla, ångest, ilska, ilska och sug på tummen.
Föräldrar kan också uppleva psykiska eller sociala problem även efter att deras barn har lagts in på sjukhus eller skrivits ut. I en studie utförd av Açıkgöz et al. (2019) med mammor till 100 inlagda barn med diagnosen akut sjukdom och 100 med kronisk sjukdom, 36 % av mammor till barn med akut sjukdom och 21 % av mammor till barn med kronisk sjukdom hade svåra depressiva symtom. I samma studie hade 95 % av mammorna till barn med akut sjukdom höga nivåer av tillståndsångest, 87 % hade höga dragångestnivåer och 87 % av mammorna till barn med kroniska sjukdomar hade höga nivåer av tillståndsångest och 69 % hade hög dragångest nivåer. I en studie gjord med 118 mammor och pappor vars barn låg på intensivvård visade det sig att 24 % av föräldrarna hade svår ångest, 51 % hade svår depression och 26 % hade beslutskonflikt. De känslor som barn upplever, deras förmåga att hantera och anpassa sig till dem och sjukdomens varaktighet, svårighetsgrad eller intensitet påverkar mödrars oro.
En av de viktigaste faktorerna som ökar stress- eller ångestnivån hos barn och familjer och försvårar anpassningen är den traumatiserande effekten av barnets sjukhusvistelse och de händelser som upplevts i sjukhusmiljön. För att minska dessa traumatiska effekter tillämpar barnsjuksköterskor atraumatisk vård. Atraumatisk vårdpraxis inkluderar en serie omvårdnadsinsatser som säkerställer att barnet och familjen aktivt deltar i vården, tillhandahållande av känslomässigt stöd, hantering av stress och minskning av smärta. Positiva upplevelser under barnets sjukhusvistelse tack vare atraumatiska vårdpraxis påverkar barnet och familjen positivt. I detta sammanhang kan många insatser göras för att säkerställa barnets anpassning till sjukhuset, såsom olika spel, leksaker, böcker, tecknade filmer, filmer, familje- och vänbesök, läsa böcker, chatta, skriva brev, musikaktiviteter, måla, teater och clownshower, datoraktiviteter, introduktionsaktiviteter och olika former av pedagogisk verksamhet, beroende på barnets ålder och utvecklingsnivå.
Vårdpersonal och administratörer som servar barn är medvetna om lekens roll i barns liv och med denna medvetenhet designar de lekrum och ytor för barn på sjukhus. Sjuksköterskor som betraktar lek som en viktig atraumatisk vårdmetod som stödjer barnets utveckling, minskar stress och ångest och därmed bidrar till att förbättra sjukhusefterlevnaden har gjort några studier i detta ämne. Sarman (2022) fann i sin studie att djurassisterad behandling med akvariefisk på sjukhus för barn i åldern 8-10 år var effektiv för att minska barns rädsla och ångest, stärka positiva känslor, säkerställa att sjukhusmiljön accepterades som säker, minska känsla av ensamhet och underlätta anpassningen till sjukhuset. I en annan studie applicerades lek- och konstterapi på sjukhusvårdade barn mellan 2 och 4 år, och man fastställde att lekterapi var effektivare för att minska barns ångest än konstterapi och kontrollgruppen. I sin studie som utvärderade effekten av initiativet "sjukhusvän, Yarencik" på sjukhusanpassning av barn i åldrarna 1-3, fann Özcan och Güdücü Tüfekci (2022) att interventionsgruppens sjukhusanpassning efter ansökan var betydligt högre än kontrollgrupp. Även om ovanstående studier visar att studier som använder utvecklingsanpassade och attraktiva metoder för att öka små barns följsamhet till sjukhusvistelse är effektiva, är antalet testade metoder och studier begränsat. Att hitta den bästa metoden för att öka följsamheten hos små barn till sjukhus och tillhandahålla bevis som kommer att ligga till grund för utveckling och uppdatering av guider eller guider är ett viktigt krav.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Meram
-
Konya, Meram, Kalkon
- Necmettin Erbakan University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Åldersintervall mellan 24-36 månader Den första inläggningsdagen Inläggning med akut problem Första sjukhusvistelsen Det beräknas att han stannar på sjukhuset i minst tre dagar.
Förälders förmåga att läsa och skriva turkiska Förälder måste vara över 18 år samtycke för att delta i forskningen
Uteslutningskriterier:
Har psykiska problem Daglig öppenvård på sjukhuset Barn inlagda på sjukhus med sina syskon
Föräldern har ett känt psykiatriskt problem. Föräldern har kommunikationsproblem
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Experimentell: Superhjältekläder och figurgrupp
Superhjältekläder och figurgrupp
|
Barn och deras föräldrar i denna grupp kommer att informeras om forskningen och deras muntliga och skriftliga samtycke kommer att erhållas.
Ett frågeformulär kommer att fyllas i innan ansökan.
Sedan kommer barnet att få välja en av de superhjältekläder han/hon vill ha i sitt rum och får bära kläderna.
Superhjältefiguren kommer att visas för honom/henne och han/hon får leka med kläderna och figuren i 2 timmar.
|
|
Aktiv komparator: Aktiv: Kontroll
Kontrollera
|
Barnen i denna grupp och deras föräldrar kommer att informeras om forskningen och deras muntliga och skriftliga samtycke kommer att erhållas.
Ett frågeformulär kommer att fyllas i innan ansökan.
Barnen kommer att utvärderas med avseende på deras reaktioner efter sjukhusvistelsen, de kommer inte att vara klädda i några kläder och inga superhjältefigurer kommer att användas.
Sedan kommer frågeformuläret att fyllas i igen och poängsättning kommer att göras.
För att förhindra etisk fördom innan utskrivning kommer barnet att vara klädt i en superhjältedräkt och få spendera tid med kläderna och figuren.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sociodemografiskt frågeformulär
Tidsram: Under barnens första sjukhusvistelse kommer forskaren att fylla i Sociodemografiskt frågeformulär (Cirka 10 minuter).
|
Detta formulär har utarbetats av forskare i linje med litteraturen för att fastställa de sociodemografiska egenskaperna hos barnen och för att lära sig deras tankar om sjukhuset. Det består av 14 frågor som inkluderar de sociodemografiska egenskaperna hos barnet och familjen och information om sjukhuset .
|
Under barnens första sjukhusvistelse kommer forskaren att fylla i Sociodemografiskt frågeformulär (Cirka 10 minuter).
|
|
Skala för anpassningsutvärdering för barnsjukhus (CHILD-HÜDO)
Tidsram: Den kommer att fyllas i av forskaren och föräldern före och efter ingreppet (Cirka 10 minuter).
|
Skalan, utvecklad i Turkiet för att utvärdera sjukhusvistelse av mödrars 1-3-åriga barn, är en 5-gradig Likert-skala (1-Kontinuerlig, 2- Ofta, 3- Ibland, 4- Mycket lite, 5- Aldrig ).
Den förbereddes för barn i åldrarna 1-3 år som är inlagda på sjukhus.
Skalan för utvärdering av barnsjukhusanpassning består av 22 poster och en enda dimension.
Vågen utvecklades av Özcan och Güdücü Tüfekci år 2022.
Den lägsta poängen som kan erhållas från skalan är 22 och den högsta poängen är 110.
När poängen som erhålls från skalan ökar ökar barnens anpassning till sjukhuset.
Det finns ingen post med omvänd poäng i skalan.
Cronbachs alfa bestämdes till 0,818 för hela skalan.
|
Den kommer att fyllas i av forskaren och föräldern före och efter ingreppet (Cirka 10 minuter).
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- NEUTEZYL2024
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .