- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06763263
Effet des vêtements et de la silhouette de super-héros sur l'adaptation à l'hôpital des enfants pendant l'hospitalisation
Effet des vêtements et de la silhouette de super-héros sur l'adaptation à l'hôpital chez les enfants pendant l'hospitalisation : étude contrôlée randomisée
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La maladie et l'hospitalisation sont des processus qui provoquent des expériences négatives pour l'enfant et la famille et qui inquiètent et dérangent les parents. Le nombre d'enfants touchés par des maladies chroniques ou souffertes au cours des 6 derniers mois en Turquie en 2022 a été déterminé à 6,5 %. Le processus de maladie et d’hospitalisation affecte à la fois l’enfant et la famille. En milieu hospitalier, les enfants peuvent vivre de nombreuses émotions négatives telles que l’anxiété, le stress, la peur, les problèmes de communication, la colère, la régression, le désespoir. Les jeunes enfants, en particulier ceux hospitalisés, présentent des symptômes psychosociaux indésirables. Des facteurs tels que le sexe de l'enfant, son âge, son niveau de développement, son état émotionnel, le niveau d'éducation des parents et leur réaction à la maladie, le niveau de communication au sein de la famille, le fait que l'enfant soit séparé de son foyer ou de ses proches, que la maladie soit aiguë ou chronique. , le processus de traitement et d'adaptation, la sensation de douleur/souffrance, la perte d'un organe ou d'une fonction peuvent affecter l'adaptation de l'enfant à l'hôpital. Les jeunes enfants peuvent ne pas comprendre les explications données sur leur maladie en raison de leur niveau de développement. Les enfants peuvent éprouver des problèmes d’adaptation en milieu hospitalier avec des réactions telles que la peur, l’anxiété, la colère, la rage et la succion du pouce.
Les parents peuvent également éprouver des problèmes psychologiques ou sociaux même après l’hospitalisation ou la sortie de leurs enfants. Dans une étude menée par Açıkgöz et al. (2019) auprès de mères de 100 enfants hospitalisés diagnostiqués avec une maladie aiguë et 100 avec une maladie chronique, 36 % des mères d'enfants atteints d'une maladie aiguë et 21 % des mères d'enfants atteints d'une maladie chronique présentaient des symptômes dépressifs sévères. Dans la même étude, 95 % des mères d'enfants atteints d'une maladie aiguë présentaient des niveaux d'anxiété d'état élevés, 87 % avaient des niveaux d'anxiété de trait élevés, et 87 % des mères d'enfants atteints d'une maladie chronique avaient des niveaux d'anxiété d'état élevés et 69 % avaient des niveaux d'anxiété de trait élevés. niveaux. Dans une étude menée auprès de 118 mères et pères dont les enfants étaient en soins intensifs, il a été constaté que 24 % des parents souffraient d'anxiété sévère, 51 % souffraient de dépression majeure et 26 % avaient un conflit décisionnel. Les émotions ressenties par les enfants, leur capacité à y faire face et à s'y adapter, ainsi que la durée, la gravité ou l'intensité de la maladie affectent les préoccupations des mères.
L'un des facteurs les plus importants qui augmentent le niveau de stress ou d'anxiété des enfants et des familles et rendent l'adaptation difficile est l'effet traumatisant de l'hospitalisation de l'enfant et des événements vécus en milieu hospitalier. Afin de réduire ces effets traumatiques, les infirmières en pédiatrie appliquent des soins atraumatique. Les pratiques de soins atraumatiques comprennent une série d'interventions infirmières qui garantissent la participation active de l'enfant et de sa famille aux soins, la fourniture d'un soutien émotionnel, la gestion du stress et la réduction de la douleur. Les expériences positives pendant la période d'hospitalisation de l'enfant grâce aux pratiques de soins atraumatiques affectent positivement l'enfant et la famille. Dans ce contexte, de nombreuses interventions peuvent être faites pour assurer l'adaptation de l'enfant à l'hôpital, comme divers jeux, jouets, livres, dessins animés, vidéos, visites familiales et amicales, lecture de livres, bavardage, rédaction de lettres, activités musicales, peinture, théâtre. et de clowns, des activités informatiques, des activités d'initiation et diverses formes d'activités éducatives, selon l'âge et le niveau de développement de l'enfant.
Les professionnels de la santé et les administrateurs qui s'occupent des enfants sont conscients du rôle du jeu dans la vie des enfants et, conscients de cette conscience, ils conçoivent des salles de jeux et des espaces pour les enfants dans les hôpitaux. Les infirmières qui considèrent le jeu comme une approche de soins atraumatique importante qui soutient le développement de l'enfant, réduit le stress et l'anxiété et contribue ainsi à l'amélioration de l'observance hospitalière ont mené des études sur ce sujet. Sarman (2022) a découvert dans son étude que le traitement assisté par des animaux avec des poissons d'aquarium à l'hôpital pour les enfants âgés de 8 à 10 ans était efficace pour réduire la peur et l'anxiété des enfants, renforcer les émotions positives, garantir que l'environnement hospitalier était accepté comme sûr, réduire la sentiment de solitude et facilitant l’adaptation à l’hôpital. Dans une autre étude, la thérapie par le jeu et l'art ont été appliquées à des enfants hospitalisés âgés de 2 à 4 ans, et il a été déterminé que la thérapie par le jeu était plus efficace pour réduire l'anxiété des enfants que l'art-thérapie et le groupe témoin. Dans leur étude évaluant l'effet de l'initiative « Ami de l'hôpital, Yarencik » sur l'adaptation hospitalière des enfants âgés de 1 à 3 ans, Özcan et Güdücü Tüfekci (2022) ont constaté que l'adaptation hospitalière du groupe d'intervention après l'application était significativement supérieure à celle du groupe d'intervention. groupe témoin. Bien que les études ci-dessus montrent que les études utilisant des méthodes attrayantes et adaptées au développement pour accroître l’observance des jeunes enfants à l’hospitalisation sont efficaces, le nombre de méthodes et d’études testées est limité. Trouver la meilleure méthode pour accroître l’observance des jeunes enfants à l’hôpital et fournir des preuves qui serviront de base à l’élaboration et à la mise à jour de guides ou de guides est une exigence importante.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Meram
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Konya, Meram, Turquie
- Necmettin Erbakan University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
Tranche d'âge entre 24 et 36 mois Au premier jour de l'hospitalisation Hospitalisation pour un problème aigu Première hospitalisation On estime qu'il restera à l'hôpital pendant au moins trois jours.
Capacité du parent à lire et à écrire le turc Le parent doit être âgé de plus de 18 ans Consentement à participer à la recherche
Critères d'exclusion :
Avoir un problème de santé mentale Bénéficier d'un traitement ambulatoire quotidien à l'hôpital Enfants hospitalisés avec leurs frères et sœurs
Le parent a un problème psychiatrique connu Le parent a des problèmes de communication
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Expérimental : groupe de vêtements et de figurines de super-héros
Groupe de vêtements et de figurines de super-héros
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Les enfants et leurs parents de ce groupe seront informés de la recherche et leur consentement verbal et écrit sera obtenu.
Un questionnaire sera rempli avant la candidature.
Ensuite, l'enfant sera autorisé à choisir l'un des vêtements de super-héros qu'il souhaite dans sa chambre et pourra porter ces vêtements.
La figurine du super-héros lui sera montrée et il pourra jouer avec les vêtements et la figurine pendant 2 heures.
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Comparateur actif: Actif : Contrôle
Contrôle
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Les enfants de ce groupe et leurs parents seront informés de la recherche et leur consentement verbal et écrit sera obtenu.
Un questionnaire sera rempli avant la candidature.
Les enfants seront évalués en fonction de leurs réactions après leur hospitalisation, ils ne seront habillés d'aucun vêtement et aucune figurine de super-héros ne sera utilisée.
Ensuite, le questionnaire sera à nouveau rempli et une notation sera effectuée.
Afin d'éviter tout préjugé éthique avant sa sortie, l'enfant sera vêtu d'un costume de super-héros et sera autorisé à passer du temps avec les vêtements et la silhouette.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire sociodémographique
Délai: Lors de la première hospitalisation des enfants, le chercheur remplira un questionnaire sociodémographique (environ 10 minutes).
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Ce formulaire a été préparé par des chercheurs en fonction de la littérature afin de déterminer les caractéristiques sociodémographiques des enfants et de connaître leur opinion sur l'hôpital. Il se compose de 14 questions qui incluent les caractéristiques sociodémographiques de l'enfant et de la famille et des informations sur l'hôpital. .
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Lors de la première hospitalisation des enfants, le chercheur remplira un questionnaire sociodémographique (environ 10 minutes).
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Échelle d'évaluation de l'adaptation des hôpitaux pour enfants (CHILD-HÜDO)
Délai: Il sera rempli par le chercheur et le parent avant et après l'intervention (environ 10 minutes).
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L'échelle, développée en Turquie pour évaluer l'hospitalisation des enfants âgés de 1 à 3 ans des mères, est une échelle de type Likert en 5 points (1-Continu, 2- Fréquemment, 3- Occasionnellement, 4- Très peu, 5- Jamais). ).
Il a été préparé pour les enfants âgés de 1 à 3 ans hospitalisés.
L'échelle d'évaluation de l'adaptation des hôpitaux pour enfants comprend 22 éléments et une seule dimension.
L'échelle a été développée par Özcan et Güdücü Tüfekci d'ici 2022.
Le score le plus bas pouvant être obtenu sur l’échelle est de 22 et le score le plus élevé est de 110.
À mesure que le score obtenu sur l'échelle augmente, l'adaptation des enfants à l'hôpital augmente.
Il n’y a aucun élément à notation inversée dans l’échelle.
L'alpha de Cronbach a été déterminé à 0,818 pour l'ensemble de l'échelle.
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Il sera rempli par le chercheur et le parent avant et après l'intervention (environ 10 minutes).
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- NEUTEZYL2024
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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