- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06763263
Effekt av superheltklær og figur på sykehusjustering hos barn under sykehusinnleggelse
Effekt av superheltklær og figur på sykehusjustering hos barn under sykehusinnleggelse: randomisert kontrollert studie
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Sykdom og innleggelse er prosesser som gir negative opplevelser for barnet og familien og som bekymrer og forstyrrer foreldrene. Antall barn rammet av kroniske sykdommer eller sykdommer de siste 6 månedene i Tyrkia i 2022 ble bestemt til 6,5 %. Sykdoms- og innleggelsesprosessen påvirker både barnet og familien. I sykehusmiljøet kan barn oppleve mange negative følelser som angst, stress, frykt, kommunikasjonsproblemer, sinne, regresjon, håpløshet. Små barn, spesielt de som er innlagt på sykehus, opplever ugunstige psykososiale symptomer. Faktorer som barnets kjønn, alder, utviklingsnivå, følelsesmessig tilstand, foreldrenes utdanningsnivå og reaksjon på sykdommen, kommunikasjonsnivå i familien, at barnet er atskilt fra hjemmet eller sine nærmeste, om sykdommen er akutt eller kronisk , kan behandlings- og tilpasningsprosessen, føle smerte/lidelse, oppleve organ- eller funksjonstap påvirke barnets tilpasning til sykehuset. Små barn forstår kanskje ikke forklaringene som gis om sykdommen deres på grunn av deres utviklingsnivå. Barn kan oppleve tilpasningsproblemer i sykehusmiljøet med reaksjoner som frykt, angst, sinne, raseri og tommelsuging.
Foreldre kan også oppleve psykiske eller sosiale problemer selv etter at barna er innlagt på sykehus eller utskrevet. I en studie utført av Açıkgöz et al. (2019) med mødre til 100 innlagte barn diagnostisert med akutt sykdom og 100 med kronisk sykdom, hadde 36 % av mødre til barn med akutt sykdom og 21 % av mødre til barn med kronisk sykdom alvorlige depressive symptomer. I den samme studien hadde 95 % av mødrene til barn med akutt sykdom høye tilstandsangstnivåer, 87 % hadde høye egenskapsangstnivåer, og 87 % av mødrene til barn med kronisk sykdom hadde høye tilstandsangstnivåer og 69 % hadde høye egenskapsangstnivåer. nivåer. I en studie utført med 118 mødre og fedre hvis barn var på intensiv, ble det funnet at 24 % av foreldrene hadde alvorlig angst, 51 % hadde alvorlig depresjon og 26 % hadde beslutningskonflikt. Følelsene barna opplever, deres evne til å takle og tilpasse seg dem, og sykdommens varighet, alvorlighetsgrad eller intensitet påvirker mødres bekymringer.
En av de viktigste faktorene som øker stress- eller angstnivået til barn og familier og vanskeliggjør tilpasning, er den traumatiserende effekten av barnets sykehusinnleggelse og hendelsene som oppleves i sykehusmiljøet. For å redusere disse traumatiske effektene, bruker pediatriske sykepleiere atraumatisk behandling. Atraumatisk omsorgspraksis inkluderer en rekke sykepleieintervensjoner som sikrer aktiv deltakelse av barnet og familien i omsorgen, emosjonell støtte, mestring av stress og reduksjon av smerte. Positive opplevelser i løpet av barnets innleggelsestid takket være atraumatiske omsorgspraksis påvirker barnet og familien positivt. I denne sammenheng kan det gjøres mange inngrep for å sikre barnets tilpasning til sykehuset, som ulike spill, leker, bøker, tegneserier, videoer, familie- og vennebesøk, lese bøker, chatte, skrive brev, musikkaktiviteter, maling, teater. og klovneshow, dataaktiviteter, introduksjonsaktiviteter og ulike former for pedagogiske aktiviteter, avhengig av barnets alder og utviklingsnivå.
Helsepersonell og administratorer som betjener barn er klar over lekens rolle i barnas liv, og med denne bevisstheten designer de lekerom og områder for barn på sykehus. Sykepleiere som anser lek som en viktig atraumatisk omsorgstilnærming som støtter barnets utvikling, reduserer stress og angst, og dermed bidrar til å forbedre sykehuscompliance, har utført noen studier om dette emnet. Sarman (2022) fant i sin studie at dyreassistert behandling med akvariefisk på sykehus for barn i alderen 8-10 år var effektiv for å redusere barns frykt og angst, styrke positive følelser, sikre at sykehusmiljøet ble akseptert som trygt, redusere følelse av ensomhet og tilrettelegging for tilpasning til sykehuset. I en annen studie ble lek- og kunstterapi brukt på sykehusinnlagte barn mellom 2 og 4 år, og det ble fastslått at leketerapi var mer effektivt for å redusere barns angst enn kunstterapi og kontrollgruppen. I sin studie som evaluerte effekten av "sykehusvenn, Yarencik"-initiativet på sykehustilpasning av barn i alderen 1-3 år, fant Özcan og Güdücü Tüfekci (2022) at sykehustilpasningen til intervensjonsgruppen etter søknaden var betydelig høyere enn kontrollgruppe. Selv om studiene ovenfor viser at studier som bruker utviklingsmessig hensiktsmessige og attraktive metoder for å øke etterlevelsen av små barn til sykehusinnleggelse er effektive, er antall testede metoder og studier begrenset. Å finne den beste metoden for å øke etterlevelsen av små barn til sykehus og fremskaffe bevis som vil danne grunnlaget for utvikling og oppdatering av guider eller guider er et viktig krav.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Meram
-
Konya, Meram, Tyrkia
- Necmettin Erbakan University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Aldersspenning mellom 24-36 måneder Første innleggsdag Innleggelse med akutt problem Første innleggelse Det er beregnet at han vil ligge på sykehuset i minst tre dager.
Foreldres evne til å lese og skrive tyrkisk Foreldre må være over 18 år Samtykke for å delta i forskningen
Ekskluderingskriterier:
Å ha psykiske problemer Får daglig poliklinisk behandling på sykehuset Barn innlagt på sykehus med sine søsken
Forelderen har et kjent psykiatrisk problem Forelderen har kommunikasjonsproblemer
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentell: Superheltklær og figurgruppe
Superheltklær og figurgruppe
|
Barn og deres foreldre i denne gruppen vil bli informert om forskningen og deres muntlige og skriftlige samtykke vil bli innhentet.
Et spørreskjema vil bli fylt ut før søknaden.
Deretter får barnet velge et av superheltklærne han/hun vil ha på rommet sitt og får bruke klærne.
Superheltfiguren vises til ham/henne og han/hun får leke med klærne og figuren i 2 timer.
|
|
Aktiv komparator: Aktiv: Kontroll
Kontroll
|
Barna i denne gruppen og deres foreldre vil bli informert om forskningen og deres muntlige og skriftlige samtykke vil bli innhentet.
Et spørreskjema vil bli fylt ut før søknaden.
Barna vil bli evaluert med tanke på deres reaksjoner etter sykehusinnleggelsen, de vil ikke være kledd i noen klær og ingen superheltfigurer vil bli brukt.
Deretter vil spørreskjemaet fylles ut igjen og poengsummen gjøres.
For å forhindre etisk skjevhet før utskrivning, vil barnet være kledd i et superheltkostyme og få lov til å bruke tid med klær og figur.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sosiodemografisk spørreskjema
Tidsramme: Under barnas første sykehusinnleggelse vil forskeren fylle ut Sosiodemografisk spørreskjema (ca. 10 minutter).
|
Dette skjemaet ble utarbeidet av forskere i tråd med litteraturen for å bestemme de sosiodemografiske egenskapene til barna og for å lære deres tanker om sykehuset. Det består av 14 spørsmål som inkluderer de sosiodemografiske egenskapene til barnet og familien og informasjon om sykehuset. .
|
Under barnas første sykehusinnleggelse vil forskeren fylle ut Sosiodemografisk spørreskjema (ca. 10 minutter).
|
|
Skala for vurdering av tilpasning til barnesykehus (CHILD-HÜDO)
Tidsramme: Den fylles ut av forskeren og foreldrene før og etter prosedyren (ca. 10 minutter).
|
Skalaen, utviklet i Tyrkia for å evaluere sykehusinnleggelse av mødres 1-3 år gamle barn, er en 5-punkts Likert-skala (1-Kontinuerlig, 2- Ofte, 3- Noen ganger, 4- Svært lite, 5- Aldri ).
Det ble utarbeidet for barn i alderen 1-3 år som er innlagt på sykehus.
Skalaen for evaluering av barnesykehustilpasning består av 22 elementer og en enkelt dimensjon.
Skalaen ble utviklet av Özcan og Güdücü Tüfekci innen 2022.
Den laveste poengsummen som kan oppnås fra skalaen er 22, og den høyeste poengsummen er 110.
Ettersom skåren som oppnås fra skalaen øker, øker barnas tilpasning til sykehuset.
Det er ingen element med omvendt poengsum i skalaen.
Cronbachs alfa ble bestemt til 0,818 for hele skalaen.
|
Den fylles ut av forskeren og foreldrene før og etter prosedyren (ca. 10 minutter).
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- NEUTEZYL2024
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .