- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06763263
Влияние одежды и фигуры супергероев на адаптацию детей во время госпитализации
Влияние одежды и фигуры супергероя на адаптацию детей во время госпитализации: рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Болезнь и госпитализация – это процессы, которые вызывают негативные переживания у ребенка и семьи, беспокоят и беспокоят родителей. Число детей, страдающих хроническими заболеваниями или болезнями, перенесенными за последние 6 месяцев в Турции в 2022 году, составило 6,5%. Болезнь и процесс госпитализации влияют как на ребенка, так и на его семью. В больничной среде дети могут испытывать множество негативных эмоций, таких как тревога, стресс, страх, проблемы с общением, гнев, регрессия, безнадежность. У маленьких детей, особенно госпитализированных, наблюдаются неблагоприятные психосоциальные симптомы. Такие факторы, как пол ребенка, возраст, уровень развития, эмоциональное состояние, уровень образования родителей и реакция на болезнь, уровень общения внутри семьи, разлука ребенка с домом и близкими, острое или хроническое течение заболевания. , процесс лечения и адаптации, ощущение боли/страданий, потеря органов или функций могут повлиять на адаптацию ребенка к больнице. Маленькие дети могут не понимать объяснений, данных по поводу их болезни, из-за уровня их развития. Дети могут испытывать проблемы с адаптацией в условиях больницы, проявляясь такими реакциями, как страх, тревога, гнев, ярость и сосание пальца.
Родители также могут испытывать психологические или социальные проблемы даже после того, как их дети госпитализированы или выписаны. В исследовании, проведенном Açıkgöz et al. (2019) среди матерей 100 госпитализированных детей с диагнозом острое заболевание и 100 — хроническое заболевание, 36% матерей детей с острым заболеванием и 21% матерей детей с хроническим заболеванием имели тяжелые депрессивные симптомы. В том же исследовании 95% матерей детей с острым заболеванием имели высокий уровень государственной тревоги, 87% имели высокий уровень личностной тревожности, 87% матерей детей с хроническими заболеваниями имели высокий уровень государственной тревоги и 69% имели высокий уровень личностной тревожности. уровни. В исследовании, проведенном с участием 118 матерей и отцов, чьи дети находились в отделении интенсивной терапии, было обнаружено, что 24% родителей испытывали сильную тревогу, 51% - глубокую депрессию и 26% - конфликты в принятии решений. Эмоции, которые испытывают дети, их способность справляться с ними и адаптироваться к ним, а также продолжительность, тяжесть или интенсивность заболевания влияют на беспокойство матерей.
Одним из важнейших факторов, повышающих уровень стресса или тревожности детей и семей, затрудняющих адаптацию, является травмирующее воздействие госпитализации ребенка и событий, пережитых в больничной среде. Чтобы уменьшить эти травматические воздействия, детские медсестры применяют атравматичный уход. Практика атравматичного ухода включает в себя ряд сестринских вмешательств, которые обеспечивают активное участие ребенка и семьи в уходе, оказание эмоциональной поддержки, преодоление стресса и уменьшение боли. Положительные впечатления в период госпитализации ребенка благодаря атравматичным практикам ухода положительно влияют на ребенка и семью. В этом контексте можно предпринять множество вмешательств для обеспечения адаптации ребенка к больнице, например, различные игры, игрушки, книги, мультфильмы, видео, посещения семьи и друзей, чтение книг, общение в чате, написание писем, музыкальные занятия, рисование, театр. и клоунские представления, компьютерные занятия, ознакомительные мероприятия и различные формы образовательной деятельности в зависимости от возраста и уровня развития ребенка.
Медицинские работники и администраторы, обслуживающие детей, осознают роль игр в жизни детей и, исходя из этого понимания, проектируют игровые комнаты и зоны для детей в больницах. Медсестры, которые считают игру важным атравматичным подходом к уходу, который поддерживает развитие ребенка, снижает стресс и тревогу и, таким образом, способствует улучшению режима лечения в больнице, провели некоторые исследования по этому вопросу. Сарман (2022) в своем исследовании обнаружил, что лечение аквариумными рыбками с помощью животных в больнице детей в возрасте 8–10 лет эффективно снижает детский страх и тревогу, усиливает положительные эмоции, обеспечивает признание больничной среды как безопасной, снижает чувство одиночества и облегчение адаптации к больнице. В другом исследовании игровая и арт-терапия применялась к госпитализированным детям в возрасте от 2 до 4 лет, и было установлено, что игровая терапия была более эффективной в снижении тревожности детей, чем арт-терапия и контрольная группа. В своем исследовании, оценивающем влияние инициативы «больничного друга Яренчика» на больничную адаптацию детей в возрасте 1–3 лет, Озкан и Гюдюджю Тюфекчи (2022) обнаружили, что больничная адаптация группы вмешательства после применения была значительно выше, чем в группе вмешательства. контрольная группа. Хотя приведенные выше исследования показывают, что исследования, в которых используются привлекательные с точки зрения развития методы для повышения готовности маленьких детей к госпитализации, эффективны, количество протестированных методов и исследований ограничено. Важным требованием является поиск наилучшего метода повышения приверженности детей раннего возраста к госпитализации и предоставление фактических данных, которые лягут в основу разработки и обновления руководств или руководств.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Meram
-
Konya, Meram, Турция
- Necmettin Erbakan Üniversity
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Возрастной диапазон от 24 до 36 месяцев. В первый день госпитализации. Госпитализация в связи с острой проблемой. Первая госпитализация. Предполагается, что он пробудет в больнице не менее трех дней.
Умение родителя читать и писать на турецком языке. Родитель должен быть старше 18 лет. Согласие на участие в исследовании.
Критерии исключения:
Наличие проблем с психическим здоровьем. Ежедневное амбулаторное лечение в больнице. Дети, госпитализированные вместе со своими братьями и сестрами.
У родителя известная психиатрическая проблема У родителя проблемы с общением
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальное: группа супергеройской одежды и фигурок
Группа супергеройской одежды и фигурок
|
Дети и их родители из этой группы будут проинформированы об исследовании и будет получено их устное и письменное согласие.
Перед подачей заявки будет заполнена анкета.
Затем ребенку будет разрешено выбрать одну из супергеройских вещей, которые он/она хочет видеть в своей комнате, и будет разрешено носить эту одежду.
Ему/ей покажут фигурку супергероя и позволят поиграть с одеждой и фигуркой в течение 2 часов.
|
|
Активный компаратор: Активный:Контроль
Контроль
|
Дети из этой группы и их родители будут проинформированы об исследовании и получено их устное и письменное согласие.
Перед подачей заявки будет заполнена анкета.
Детей будут оценивать по реакции после госпитализации, их не будут одевать в какую-либо одежду и не будут использовать фигурки супергероев.
Затем анкета будет заполнена еще раз и будет произведено подсчет баллов.
Во избежание этической предвзятости перед выпиской ребенка оденут в костюм супергероя и позволят проводить время с одеждой и фигурой.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Социально-демографический опросник
Временное ограничение: Во время первой госпитализации ребенка исследователь заполняет социально-демографический опросник (примерно 10 минут).
|
Эта форма была подготовлена исследователями на основе литературы с целью определить социально-демографические характеристики детей и узнать их мнение о больнице. Она состоит из 14 вопросов, которые включают социально-демографические характеристики ребенка и семьи, а также информацию о больнице. .
|
Во время первой госпитализации ребенка исследователь заполняет социально-демографический опросник (примерно 10 минут).
|
|
Шкала оценки адаптации к детской больнице (CHILD-HÜDO)
Временное ограничение: Он будет заполнен исследователем и родителем до и после процедуры (приблизительно 10 минут).
|
Шкала, разработанная в Турции для оценки госпитализации матерей детей в возрасте 1-3 лет, представляет собой 5-балльную шкалу Лайкерта (1-постоянно, 2-часто, 3-иногда, 4-очень мало, 5-никогда). ).
Оно было подготовлено для детей 1-3 лет, находящихся в больнице.
Шкала оценки адаптации детской больницы состоит из 22 пунктов и одного измерения.
Шкала была разработана Озджаном и Гюдюджю Тюфекчи к 2022 году.
Самый низкий балл, который можно получить по шкале, — 22, а самый высокий — 110.
По мере увеличения балла, полученного по шкале, адаптация детей к больнице увеличивается.
В шкале нет пункта с обратной оценкой.
Альфа Кронбаха была определена как 0,818 для всей шкалы.
|
Он будет заполнен исследователем и родителем до и после процедуры (приблизительно 10 минут).
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- NEUTEZYL2024
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .