- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06763263
Supersankarivaatteiden ja -hahmon vaikutus lasten sairaalasopeutukseen sairaalahoidon aikana
Supersankarivaatteiden ja -hahmon vaikutus lasten sairaalasopeutukseen sairaalahoidon aikana: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Sairaus ja sairaalahoito ovat lapselle ja perheelle negatiivisia kokemuksia aiheuttavia prosesseja, jotka huolestuttavat ja häiritsevät vanhempia. Kroonisista sairauksista tai viimeisen 6 kuukauden aikana kärsineiden lasten määräksi Turkissa vuonna 2022 määritettiin 6,5 %. Sairaus- ja sairaalahoitoprosessi koskettaa sekä lasta että perhettä. Sairaalaympäristössä lapset voivat kokea monia negatiivisia tunteita, kuten ahdistusta, stressiä, pelkoa, viestintäongelmia, vihaa, taantumista, toivottomuutta. Pienet lapset, erityisesti sairaalahoidossa olevat, kokevat haitallisia psykososiaalisia oireita. Sellaiset tekijät kuin lapsen sukupuoli, ikä, kehitystaso, tunnetila, vanhempien koulutustaso ja reaktio sairauteen, kommunikaatiotaso perheen sisällä, lapsen erottaminen kotoa tai läheisistä, onko sairaus akuutti vai krooninen , hoito- ja sopeutumisprosessi, kivun/kärsimyksen tunne, elinten tai toimintojen menetys voivat vaikuttaa lapsen sopeutumiseen sairaalaan. Pienet lapset eivät välttämättä ymmärrä sairaudestaan annettuja selityksiä kehitystasonsa vuoksi. Lapset voivat kokea sopeutumisongelmia sairaalaympäristössä, kuten pelkoa, ahdistusta, vihaa, raivoa ja peukalon imemistä.
Vanhemmat voivat myös kokea psyykkisiä tai sosiaalisia ongelmia, vaikka heidän lapsensa on joutunut sairaalaan tai kotiutumaan. Açıkgöz et al. (2019) 100 akuuttia sairautta sairastavan ja 100 kroonista sairautta sairastavan lapsen äitien kanssa, 36 %:lla akuuttisairaiden lasten äideistä ja 21 %:lla kroonista sairautta sairastavien lasten äideistä oli vakavia masennusoireita. Samassa tutkimuksessa 95 prosentilla akuuttia sairautta sairastavien lasten äideistä oli korkea tilan ahdistuneisuustaso, 87 prosentilla korkea ominaisuusahdistuksen taso, ja 87 prosentilla kroonista sairautta sairastavien lasten äideistä oli korkea tila-ahdistustaso ja 69 prosentilla korkea ominaisuusahdistustaso. tasot. Tutkimuksessa, jossa oli mukana 118 äitiä ja isää, joiden lapset olivat tehohoidossa, havaittiin, että 24 %:lla vanhemmista oli vakava ahdistuneisuus, 51 %:lla vakava masennus ja 26 %:lla päätöksentekoriita. Lasten kokemat tunteet, heidän kykynsä selviytyä niistä ja sopeutua niihin sekä taudin kesto, vakavuus tai voimakkuus vaikuttavat äitien huoleen.
Yksi tärkeimmistä lasten ja perheiden stressi- tai ahdistustasoa lisäävistä ja sopeutumista vaikeuttavista tekijöistä on lapsen sairaalahoidon ja sairaalaympäristössä koettujen tapahtumien traumatisoiva vaikutus. Näiden traumaattisten vaikutusten vähentämiseksi lastenhoitajat soveltavat atraumaattista hoitoa. Atraumaattiset hoitokäytännöt sisältävät sarjan hoitotyön interventioita, jotka varmistavat lapsen ja perheen aktiivisen osallistumisen hoitoon, henkisen tuen tarjoamisen, stressin selviytymisen ja kivun vähentämisen. Positiiviset kokemukset lapsen sairaalajakson aikana atraumaattisten hoitokäytäntöjen ansiosta vaikuttavat positiivisesti lapseen ja perheeseen. Tässä yhteydessä voidaan tehdä monia toimenpiteitä, joilla varmistetaan lapsen sopeutuminen sairaalaan, kuten erilaiset pelit, lelut, kirjat, sarjakuvat, videot, perheen ja ystävien vierailut, kirjojen lukeminen, chattailu, kirjeiden kirjoittaminen, musiikkitoiminta, maalaus, teatteri ja klovniesityksiä, tietokonetoimintaa, esittelytoimintaa ja erilaisia opetustoiminnan muotoja lapsen iästä ja kehitystasosta riippuen.
Lapsia palvelevat terveydenhuollon ammattilaiset ja hallintovirkailijat ovat tietoisia leikin roolista lasten elämässä ja tämän tietoisuuden ansiosta he suunnittelevat leikkihuoneita ja -tiloja sairaaloiden lapsille. Sairaanhoitajat, jotka pitävät leikkiä tärkeänä atraumaattisena hoitomuotona, joka tukee lapsen kehitystä, vähentää stressiä ja ahdistusta ja siten osaltaan parantaa sairaalahoitoa, ovat tehneet aiheesta tutkimuksia. Sarman (2022) totesi tutkimuksessaan, että eläinavusteinen hoito akvaariokaloilla sairaalassa 8-10-vuotiaille lapsille vähensi tehokkaasti lasten pelkoa ja ahdistusta, vahvisti positiivisia tunteita, varmisti, että sairaalaympäristö hyväksyttiin turvalliseksi ja vähensi yksinäisyyden tunne ja helpottaa sopeutumista sairaalaan. Toisessa tutkimuksessa leikki- ja taideterapiaa sovellettiin sairaalahoidossa oleville 2–4-vuotiaille lapsille, ja todettiin, että leikkiterapia oli tehokkaampi vähentämään lasten ahdistusta kuin taideterapia ja kontrolliryhmä. Özcan ja Güdücü Tüfekci (2022) arvioivat "sairaalaystävä Yarencik" -aloitteen vaikutusta 1-3-vuotiaiden lasten sairaalasopeutukseen (2022), että interventioryhmän sairaalasopeutuminen hakemuksen jälkeen oli merkittävästi suurempi kuin kontrolliryhmä. Vaikka yllä olevat tutkimukset osoittavat, että tutkimukset, joissa on käytetty kehityksen kannalta sopivia ja houkuttelevia menetelmiä pienten lasten sairaalahoitomyöntyvyyden lisäämiseksi, ovat tehokkaita, testattujen menetelmien ja tutkimusten määrä on rajallinen. Tärkeä vaatimus on löytää paras tapa lisätä pienten lasten sairaalahoitoa ja tarjota todisteita, jotka muodostavat perustan oppaiden tai oppaiden kehittämiselle ja päivittämiselle.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Meram
-
Konya, Meram, Turkki
- Necmettin Erbakan University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
Ikähaitari 24-36 kuukautta Ensimmäisenä sairaalahoitopäivänä Sairaalahoito akuutin ongelman kanssa Ensimmäinen sairaalahoito On arvioitu, että hän viipyy sairaalassa vähintään kolme päivää.
Vanhemman luku- ja kirjoitustaito turkki Vanhemman tulee olla yli 18-vuotias Suostumus tutkimukseen osallistumiseen
Poissulkemiskriteerit:
Mielenterveysongelmia Päivittäinen avohoito sairaalassa Lapset sairaalahoidossa sisarustensa kanssa
Vanhemmalla on tunnettu psykiatrinen ongelma Vanhemmalla on kommunikaatioongelmia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen: Supersankarivaatteet ja figuuriryhmä
Supersankarivaate- ja figuuriryhmä
|
Ryhmään kuuluville lapsille ja heidän vanhemmilleen tiedotetaan tutkimuksesta ja heiltä hankitaan suullinen ja kirjallinen suostumus.
Ennen hakemusta täytetään kyselylomake.
Sitten lapsi saa valita yhden supersankarivaatteista, jonka hän haluaa huoneeseensa, ja hän saa käyttää vaatteita.
Supersankarihahmo näytetään hänelle ja hän saa leikkiä vaatteilla ja hahmolla 2 tuntia.
|
|
Active Comparator: Aktiivinen: Ohjaus
Ohjaus
|
Tämän ryhmän lapsille ja heidän vanhemmilleen tiedotetaan tutkimuksesta ja heiltä hankitaan suullinen ja kirjallinen suostumus.
Ennen hakemusta täytetään kyselylomake.
Lapsia arvioidaan heidän reaktioidensa perusteella sairaalahoidon jälkeen, heitä ei pueta mihinkään vaatteisiin eikä supersankarihahmoja käytetä.
Sitten kyselylomake täytetään uudelleen ja pisteytetään.
Eettisten ennakkoluulojen estämiseksi ennen kotiutumista lapsi puetaan supersankaripukuun ja hän saa viettää aikaa vaatteiden ja hahmon kanssa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sosiodemografinen kyselylomake
Aikaikkuna: Lasten ensimmäisen sairaalahoidon aikana tutkija täyttää sosiodemografisen kyselylomakkeen (noin 10 minuuttia).
|
Tämän lomakkeen ovat laatineet tutkijat kirjallisuuden mukaisesti selvittääkseen lasten sosiodemografiset ominaisuudet ja oppiakseen heidän näkemyksensä sairaalasta. Se koostuu 14 kysymyksestä, jotka sisältävät lapsen ja perheen sosiodemografiset ominaisuudet sekä tietoa sairaalasta. .
|
Lasten ensimmäisen sairaalahoidon aikana tutkija täyttää sosiodemografisen kyselylomakkeen (noin 10 minuuttia).
|
|
Lastensairaalan sopeutumisen arviointiasteikko (CHILD-HÜDO)
Aikaikkuna: Tutkija ja vanhempi täyttävät sen ennen ja jälkeen toimenpiteen (noin 10 minuuttia).
|
Turkissa kehitetty asteikko äitien 1-3-vuotiaiden lasten sairaalahoidon arvioimiseksi on 5-pisteinen Likert-tyyppinen asteikko (1-jatkuva, 2- usein, 3- satunnainen, 4- hyvin vähän, 5- ei koskaan ).
Se on valmistettu sairaalahoidossa oleville 1-3-vuotiaille lapsille.
Lastensairaalan sopeutumisen arviointiasteikko koostuu 22 kohdasta ja yhdestä ulottuvuudesta.
Asteikon ovat kehittäneet Özcan ja Güdücü Tüfekci vuoteen 2022 mennessä.
Asteikolta saatava pienin pistemäärä on 22 ja korkein 110.
Asteikosta saadun pistemäärän kasvaessa lasten sopeutuminen sairaalaan lisääntyy.
Asteikko ei sisällä käänteistä pisteytystä.
Cronbachin alfaksi määritettiin 0,818 koko asteikolla.
|
Tutkija ja vanhempi täyttävät sen ennen ja jälkeen toimenpiteen (noin 10 minuuttia).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- NEUTEZYL2024
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .