- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06763263
Effect van superheldenkleding en figuur op ziekenhuisaanpassing bij kinderen tijdens ziekenhuisopname
Effect van superheldenkleding en figuur op ziekenhuisaanpassing bij kinderen tijdens ziekenhuisopname: gerandomiseerde gecontroleerde studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Ziekte en ziekenhuisopname zijn processen die negatieve ervaringen veroorzaken voor het kind en het gezin en die de ouders zorgen baren en storen. Het aantal kinderen dat in 2022 in Turkije werd getroffen door chronische ziekten of ziekten die de afgelopen zes maanden waren geleden, werd vastgesteld op 6,5%. Het ziekte- en ziekenhuisopnameproces heeft gevolgen voor zowel het kind als het gezin. In de ziekenhuisomgeving kunnen kinderen veel negatieve emoties ervaren, zoals angst, stress, angst, communicatieproblemen, woede, regressie en hopeloosheid. Jonge kinderen, vooral degenen die in het ziekenhuis zijn opgenomen, ervaren ongunstige psychosociale symptomen. Factoren zoals het geslacht van het kind, de leeftijd, het ontwikkelingsniveau, de emotionele toestand, het opleidingsniveau van de ouders en de reactie op de ziekte, het communicatieniveau binnen het gezin, het feit dat het kind gescheiden is van huis of dierbaren, of de ziekte acuut of chronisch is Het behandelings- en aanpassingsproces, het voelen van pijn/lijden en het ervaren van orgaan- of functieverlies kunnen de aanpassing van het kind aan het ziekenhuis beïnvloeden. Het kan zijn dat jonge kinderen de uitleg over hun ziekte niet begrijpen vanwege hun ontwikkelingsniveau. Kinderen kunnen in de ziekenhuisomgeving aanpassingsproblemen ervaren met reacties zoals angst, angst, woede, woede en duimzuigen.
Ouders kunnen ook psychologische of sociale problemen ervaren, zelfs nadat hun kinderen in het ziekenhuis zijn opgenomen of uit het ziekenhuis zijn ontslagen. In een onderzoek uitgevoerd door Açıkgöz et al. (2019) met moeders van 100 in het ziekenhuis opgenomen kinderen met de diagnose acute ziekte en 100 met chronische ziekten, had 36% van de moeders van kinderen met een acute ziekte en 21% van de moeders van kinderen met een chronische ziekte ernstige depressieve symptomen. In hetzelfde onderzoek had 95% van de moeders van kinderen met een acute ziekte een hoog niveau van angstgevoelens, 87% had een hoog niveau van angstgevoelens, en 87% van de moeders van kinderen met een chronische ziekte had een hoog niveau van angstgevoelens en 69% had een hoog niveau van angstgevoelens. niveaus. Uit een onderzoek onder 118 moeders en vaders van wie de kinderen op de intensive care lagen, bleek dat 24% van de ouders ernstige angstgevoelens had, 51% een ernstige depressie had en 26% beslissingsconflicten had. De emoties die kinderen ervaren, hun vermogen om ermee om te gaan en zich eraan aan te passen, en de duur, ernst of intensiteit van de ziekte zijn van invloed op de zorgen van moeders.
Een van de belangrijkste factoren die het stress- of angstniveau van kinderen en gezinnen verhogen en aanpassing bemoeilijken, is het traumatiserende effect van de ziekenhuisopname van het kind en de gebeurtenissen die in de ziekenhuisomgeving worden ervaren. Om deze traumatische effecten te verminderen, passen kinderverpleegkundigen atraumatische zorg toe. Atraumatische zorgpraktijken omvatten een reeks verpleegkundige interventies die de actieve deelname van het kind en het gezin aan de zorg garanderen, het bieden van emotionele steun, het omgaan met stress en het verminderen van pijn. Positieve ervaringen tijdens de ziekenhuisopname van het kind dankzij atraumatische zorgpraktijken hebben een positieve invloed op het kind en het gezin. In deze context kunnen veel interventies worden gedaan om de aanpassing van het kind aan het ziekenhuis te garanderen, zoals verschillende spelletjes, speelgoed, boeken, tekenfilms, video's, familie- en vriendenbezoeken, boeken lezen, chatten, brieven schrijven, muziekactiviteiten, schilderen, theater. en clownshows, computeractiviteiten, introductieactiviteiten en diverse vormen van educatieve activiteiten, afhankelijk van de leeftijd en het ontwikkelingsniveau van het kind.
Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg en bestuurders die kinderen helpen, zijn zich bewust van de rol van spel in het leven van kinderen en met dit bewustzijn ontwerpen zij speelkamers en ruimtes voor kinderen in ziekenhuizen. Verpleegkundigen die spel beschouwen als een belangrijke atraumatische zorgaanpak die de ontwikkeling van het kind ondersteunt, stress en angst vermindert en zo bijdraagt aan de verbetering van de naleving in ziekenhuizen, heeft enkele onderzoeken naar dit onderwerp uitgevoerd. Sarman (2022) ontdekte in zijn onderzoek dat een dierondersteunde behandeling met aquariumvissen in het ziekenhuis voor kinderen van 8 tot 10 jaar effectief was in het verminderen van de angst en angst bij kinderen, het versterken van positieve emoties, het garanderen dat de ziekenhuisomgeving als veilig werd geaccepteerd, het verminderen van de gevoel van eenzaamheid en het vergemakkelijken van de aanpassing aan het ziekenhuis. In een ander onderzoek werd spel- en kunsttherapie toegepast op in het ziekenhuis opgenomen kinderen tussen de 2 en 4 jaar oud, en werd vastgesteld dat speltherapie effectiever was in het verminderen van de angst bij kinderen dan kunsttherapie en de controlegroep. In hun onderzoek waarin het effect van het ‘ziekenhuisvriend, Yarencik’-initiatief op de ziekenhuisaanpassing van kinderen van 1 tot 3 jaar werd geëvalueerd, ontdekten Özcan en Güdücü Tüfekci (2022) dat de ziekenhuisaanpassing van de interventiegroep na de aanvraag aanzienlijk hoger was dan de ziekenhuisaanpassing. controle groep. Hoewel uit bovenstaande onderzoeken blijkt dat onderzoeken waarbij gebruik wordt gemaakt van ontwikkelingsgeschikte en aantrekkelijke methoden om de therapietrouw van jonge kinderen bij ziekenhuisopname te vergroten effectief zijn, is het aantal geteste methoden en onderzoeken beperkt. Het vinden van de beste methode om de therapietrouw van jonge kinderen in het ziekenhuis te vergroten en het leveren van bewijsmateriaal dat de basis zal vormen voor het ontwikkelen en actualiseren van gidsen of gidsen is een belangrijke vereiste.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Meram
-
Konya, Meram, Kalkoen
- Necmettin Erbakan University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Leeftijdscategorie tussen 24-36 maanden Op de eerste dag van de ziekenhuisopname Opname met een acuut probleem Eerste opname Er wordt geschat dat hij minimaal drie dagen in het ziekenhuis zal verblijven.
Het vermogen van de ouders om Turks te lezen en te schrijven. De ouder moet ouder zijn dan 18 jaar. Toestemming om deel te nemen aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
Een geestelijk gezondheidsprobleem hebben Dagelijks poliklinische behandeling krijgen in het ziekenhuis Kinderen die samen met hun broers en zussen in het ziekenhuis zijn opgenomen
De ouder heeft een bekend psychiatrisch probleem. De ouder heeft communicatieproblemen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimenteel: superheldenkleding en figuurgroep
Superheldenkleding en figuurgroep
|
Kinderen en hun ouders in deze groep worden geïnformeerd over het onderzoek en er wordt mondeling en schriftelijk toestemming gevraagd.
Voorafgaand aan de aanvraag wordt een vragenlijst ingevuld.
Vervolgens mag het kind een van de superheldenkleding kiezen die hij/zij in zijn/haar kamer wil hebben en mag hij/zij de kleding dragen.
De superheldenfiguur wordt aan hem/haar getoond en hij/zij mag 2 uur lang met de kleding en het figuur spelen.
|
|
Actieve vergelijker: Actief: Controle
Controle
|
De kinderen uit deze groep en hun ouders worden geïnformeerd over het onderzoek en er wordt mondeling en schriftelijk toestemming gevraagd.
Voorafgaand aan de aanvraag wordt een vragenlijst ingevuld.
De kinderen worden na hun ziekenhuisopname beoordeeld op hun reacties, ze dragen geen kleding en er worden geen superheldenfiguren gebruikt.
Vervolgens wordt de vragenlijst opnieuw ingevuld en wordt er gescoord.
Om ethische vooringenomenheid te voorkomen voordat het kind wordt ontslagen, wordt het kind gekleed in een superheldenkostuum en mag het tijd doorbrengen met de kleding en het figuur.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Sociodemografische vragenlijst
Tijdsspanne: Tijdens de eerste ziekenhuisopname van het kind vult de onderzoeker de sociodemografische vragenlijst in (ongeveer 10 minuten).
|
Dit formulier is opgesteld door onderzoekers in lijn met de literatuur om de sociaaldemografische kenmerken van de kinderen te bepalen en hun mening over het ziekenhuis te leren kennen. Het bestaat uit 14 vragen die de sociaaldemografische kenmerken van het kind en het gezin bevatten, en informatie over het ziekenhuis .
|
Tijdens de eerste ziekenhuisopname van het kind vult de onderzoeker de sociodemografische vragenlijst in (ongeveer 10 minuten).
|
|
Evaluatieschaal voor aanpassing aan kinderziekenhuizen (CHILD-HÜDO)
Tijdsspanne: Het wordt voor en na de procedure door de onderzoeker en de ouders ingevuld (ongeveer 10 minuten).
|
De schaal, ontwikkeld in Turkije om de ziekenhuisopname van 1-3-jarige kinderen van moeders te evalueren, is een 5-punts Likert-schaal (1-continu, 2-vaak, 3-af en toe, 4- zeer weinig, 5- nooit ).
Het is opgesteld voor kinderen van 1 tot 3 jaar die in het ziekenhuis zijn opgenomen.
De schaal voor de evaluatie van de aanpassing van kinderziekenhuizen bestaat uit 22 items en één dimensie.
De schaal is in 2022 ontwikkeld door Özcan en Güdücü Tüfekci.
De laagste score die op de schaal kan worden behaald is 22 en de hoogste score is 110.
Naarmate de score op de schaal toeneemt, neemt de aanpassing van de kinderen aan het ziekenhuis toe.
Er is geen omgekeerd gescoord item in de schaal.
De Cronbach’s alpha werd voor de gehele schaal bepaald op 0,818.
|
Het wordt voor en na de procedure door de onderzoeker en de ouders ingevuld (ongeveer 10 minuten).
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- NEUTEZYL2024
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .