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Effetto dell'abbigliamento e della figura del supereroe sull'adattamento ospedaliero nei bambini durante il ricovero

16 gennaio 2025 aggiornato da: Nisa Meriç Turan

Effetto dell'abbigliamento e della figura del supereroe sull'adattamento ospedaliero nei bambini durante il ricovero: studio randomizzato e controllato

Gli operatori sanitari e gli amministratori che si occupano dei bambini sono consapevoli del ruolo del gioco nella vita dei bambini e con questa consapevolezza progettano sale giochi e aree per bambini negli ospedali. Gli infermieri che considerano il gioco come un importante approccio assistenziale atraumatico che sostiene lo sviluppo del bambino, riduce lo stress e l'ansia e quindi contribuisce al miglioramento della compliance ospedaliera hanno condotto alcuni studi su questo argomento. Sarman (2022) ha scoperto nel suo studio che il trattamento assistito da animali con pesci d'acquario in ospedale per bambini di età compresa tra 8 e 10 anni era efficace nel ridurre la paura e l'ansia dei bambini, nel rafforzare le emozioni positive, nel garantire che l'ambiente ospedaliero fosse accettato come sicuro, nel ridurre la sensazione di solitudine e facilitazione dell’adattamento all’ospedale. In un altro studio, la terapia del gioco e l'arte è stata applicata a bambini ospedalizzati di età compresa tra 2 e 4 anni ed è stato stabilito che la terapia del gioco era più efficace nel ridurre l'ansia dei bambini rispetto alla terapia dell'arte e al gruppo di controllo. Nel loro studio che valuta l'effetto dell'iniziativa "l'amico dell'ospedale, Yarencik" sull'adattamento ospedaliero dei bambini di età compresa tra 1 e 3 anni, Özcan e Güdücü Tüfekci (2022) hanno scoperto che l'adattamento ospedaliero del gruppo di intervento dopo l'applicazione era significativamente superiore rispetto a gruppo di controllo. Sebbene gli studi di cui sopra dimostrino che gli studi che utilizzano metodi attraenti e adatti allo sviluppo per aumentare la compliance dei bambini piccoli al ricovero ospedaliero sono efficaci, il numero di metodi e studi testati è limitato. Trovare il metodo migliore per aumentare la compliance dei bambini piccoli all'ospedale e fornire prove che costituiranno la base per lo sviluppo e l'aggiornamento di guide o guide è un requisito importante.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Descrizione dettagliata

La malattia e il ricovero sono processi che provocano vissuti negativi per il bambino e la famiglia e che preoccupano e disturbano i genitori. Il numero di bambini affetti da malattie croniche o sofferte negli ultimi 6 mesi in Turchia nel 2022 è stato determinato al 6,5%. Il processo di malattia e di ricovero colpisce sia il bambino che la famiglia. Nell’ambiente ospedaliero i bambini possono sperimentare molte emozioni negative come ansia, stress, paura, problemi di comunicazione, rabbia, regressione, disperazione. I bambini piccoli, soprattutto quelli ospedalizzati, manifestano sintomi psicosociali avversi. Fattori come il sesso del bambino, l'età, il livello di sviluppo, lo stato emotivo, il livello di istruzione dei genitori e la reazione alla malattia, il livello di comunicazione all'interno della famiglia, la separazione del bambino da casa o dai propri cari, se la malattia è acuta o cronica , il processo di trattamento e adattamento, la sensazione di dolore/sofferenza, la perdita di organi o funzioni possono influenzare l'adattamento del bambino all'ospedale. I bambini piccoli potrebbero non comprendere le spiegazioni fornite sulla loro malattia a causa del loro livello di sviluppo. I bambini possono sperimentare problemi di adattamento nell'ambiente ospedaliero con reazioni come paura, ansia, rabbia e succhiamento del pollice.

I genitori possono anche sperimentare problemi psicologici o sociali anche dopo che i loro figli sono stati ricoverati in ospedale o dimessi. In uno studio condotto da Açıkgöz et al. (2019) considerando le madri di 100 bambini ospedalizzati con diagnosi di malattia acuta e 100 di malattia cronica, il 36% delle madri di bambini con malattia acuta e il 21% delle madri di bambini con malattia cronica presentavano sintomi depressivi gravi. Nello stesso studio, il 95% delle madri di bambini con malattie acute aveva elevati livelli di ansia di stato, l’87% aveva alti livelli di ansia di tratto, e l’87% delle madri di bambini con malattie croniche aveva alti livelli di ansia di stato e il 69% aveva alti livelli di ansia di tratto. livelli. In uno studio condotto su 118 madri e padri i cui figli erano in terapia intensiva, è emerso che il 24% dei genitori soffriva di ansia grave, il 51% di depressione grave e il 26% di conflitti decisionali. Le emozioni vissute dai bambini, la loro capacità di affrontarli e adattarsi ad essi, nonché la durata, la gravità o l'intensità della malattia influenzano le preoccupazioni delle madri.

Uno dei fattori più importanti che aumentano il livello di stress o ansia dei bambini e delle famiglie e rendono difficile l'adattamento è l'effetto traumatizzante del ricovero del bambino e degli eventi vissuti nell'ambiente ospedaliero. Per ridurre questi effetti traumatici, gli infermieri pediatrici applicano cure atraumatiche. Le pratiche di assistenza atraumatica comprendono una serie di interventi infermieristici che assicurano la partecipazione attiva del bambino e della famiglia alle cure, la fornitura di supporto emotivo, la gestione dello stress e la riduzione del dolore. Esperienze positive durante il periodo di degenza del bambino grazie a pratiche assistenziali atraumatiche influiscono positivamente sul bambino e sulla famiglia. In questo contesto si possono fare molti interventi per garantire l'adattamento del bambino all'ospedale, come giochi vari, giocattoli, libri, cartoni animati, video, visite a familiari e amici, leggere libri, chiacchierare, scrivere lettere, attività musicali, dipingere, fare teatro e spettacoli di clown, attività informatiche, attività introduttive e varie forme di attività educative, a seconda dell'età e del livello di sviluppo del bambino.

Gli operatori sanitari e gli amministratori che si occupano dei bambini sono consapevoli del ruolo del gioco nella vita dei bambini e con questa consapevolezza progettano sale giochi e aree per bambini negli ospedali. Gli infermieri che considerano il gioco come un importante approccio assistenziale atraumatico che sostiene lo sviluppo del bambino, riduce lo stress e l'ansia e quindi contribuisce al miglioramento della compliance ospedaliera hanno condotto alcuni studi su questo argomento. Sarman (2022) ha scoperto nel suo studio che il trattamento assistito da animali con pesci d'acquario in ospedale per bambini di età compresa tra 8 e 10 anni era efficace nel ridurre la paura e l'ansia dei bambini, nel rafforzare le emozioni positive, nel garantire che l'ambiente ospedaliero fosse accettato come sicuro, nel ridurre la sensazione di solitudine e facilitazione dell’adattamento all’ospedale. In un altro studio, la terapia del gioco e l'arte è stata applicata a bambini ospedalizzati di età compresa tra 2 e 4 anni ed è stato stabilito che la terapia del gioco era più efficace nel ridurre l'ansia dei bambini rispetto alla terapia dell'arte e al gruppo di controllo. Nel loro studio che valuta l'effetto dell'iniziativa "l'amico dell'ospedale, Yarencik" sull'adattamento ospedaliero dei bambini di età compresa tra 1 e 3 anni, Özcan e Güdücü Tüfekci (2022) hanno scoperto che l'adattamento ospedaliero del gruppo di intervento dopo l'applicazione era significativamente superiore rispetto a gruppo di controllo. Sebbene gli studi di cui sopra dimostrino che gli studi che utilizzano metodi attraenti e adatti allo sviluppo per aumentare la compliance dei bambini piccoli al ricovero ospedaliero sono efficaci, il numero di metodi e studi testati è limitato. Trovare il metodo migliore per aumentare la compliance dei bambini piccoli all'ospedale e fornire prove che costituiranno la base per lo sviluppo e l'aggiornamento di guide o guide è un requisito importante.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

62

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Meram
      • Konya, Meram, Tacchino
        • Necmettin Erbakan University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

Fascia d'età 24-36 mesi Il primo giorno di ricovero Ricovero con problema acuto Primo ricovero Si stima che resterà in ospedale per almeno tre giorni.

Capacità del genitore di leggere e scrivere turco Il genitore deve avere più di 18 anni Consenso per partecipare alla ricerca

Criteri di esclusione:

Avere un problema di salute mentale Ricevere cure ambulatoriali quotidiane in ospedale Bambini ricoverati in ospedale con i loro fratelli

Il genitore ha un problema psichiatrico noto. Il genitore ha problemi di comunicazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Sperimentale: abbigliamento da supereroe e gruppo di figure
Gruppo di abbigliamento e figure di supereroi
I bambini e i loro genitori in questo gruppo saranno informati della ricerca e verrà ottenuto il loro consenso verbale e scritto. Prima della domanda verrà compilato un questionario. Quindi, il bambino potrà scegliere uno dei vestiti da supereroe che desidera nella sua stanza e potrà indossare i vestiti. Gli verrà mostrata la figura del supereroe e lui/lei potrà giocare con i vestiti e la figura per 2 ore.
Comparatore attivo: Attivo:Controllo
Controllare
I bambini di questo gruppo e i loro genitori saranno informati della ricerca e verrà ottenuto il loro consenso verbale e scritto. Prima della domanda verrà compilato un questionario. I bambini saranno valutati in termini di reazioni dopo il ricovero in ospedale, non indosseranno alcun abbigliamento e non verranno utilizzate figure di supereroi. Successivamente il questionario verrà compilato nuovamente e verrà assegnato il punteggio. Al fine di prevenire pregiudizi etici prima della dimissione, il bambino sarà vestito con un costume da supereroe e gli sarà permesso di trascorrere del tempo con l'abbigliamento e la figura.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario sociodemografico
Lasso di tempo: Durante il primo ricovero dei bambini, il ricercatore compilerà il questionario sociodemografico (circa 10 minuti).
Questo modulo è stato preparato dai ricercatori in linea con la letteratura al fine di determinare le caratteristiche sociodemografiche dei bambini e conoscere il loro pensiero sull'ospedale. Si compone di 14 domande che includono le caratteristiche sociodemografiche del bambino e della famiglia e informazioni sull'ospedale .
Durante il primo ricovero dei bambini, il ricercatore compilerà il questionario sociodemografico (circa 10 minuti).
Scala di valutazione dell'adattamento ospedaliero pediatrico (CHILD-HÜDO)
Lasso di tempo: Verrà compilato dal ricercatore e dal genitore prima e dopo la procedura (circa 10 minuti).
La scala, sviluppata in Turchia per valutare il ricovero in ospedale dei bambini di 1-3 anni delle madri, è una scala di tipo Likert a 5 punti (1-Continuo, 2- Frequentemente, 3- Occasionalmente, 4- Molto poco, 5- Mai ). È stato preparato per i bambini di età compresa tra 1 e 3 anni ricoverati in ospedale. La scala per la valutazione dell'adattamento degli ospedali pediatrici è composta da 22 item e da un'unica dimensione. La scala è stata sviluppata da Özcan e Güdücü Tüfekci entro il 2022. Il punteggio più basso ottenibile dalla scala è 22, mentre il punteggio più alto è 110. All'aumentare del punteggio ottenuto dalla scala aumenta l'adattamento dei bambini all'ospedale. Nella scala non è presente alcun elemento con punteggio inverso. L'alfa di Cronbach è stato determinato come 0,818 per l'intera scala.
Verrà compilato dal ricercatore e dal genitore prima e dopo la procedura (circa 10 minuti).

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 dicembre 2024

Completamento primario (Stimato)

30 marzo 2025

Completamento dello studio (Stimato)

30 giugno 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 gennaio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 gennaio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 gennaio 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NEUTEZYL2024

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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