Charakterizace kryokonzervovaných vytrhaných vlasových folikulů a generování funkčních buněčných linií pro modelování onemocnění a terapie nahrazující buňky (Hair Follicles)
29. září 2025 aktualizováno: Acorn Biolabs Inc.
Prozkoumat aplikaci buněk expandovaných z vytrhaných vlasových folikulů po odběru, transportu a kryokonzervaci při modelování onemocnění a buněčných terapiích.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Detailní popis
Vlasové folikuly shromážděné a transportované v proprietárním transportním médiu společnosti Acorn mohou sloužit jako terapeutické výchozí materiály pro budoucí terapeutika na bázi buněk.
Tato studie má charakterizovat růst primárních buněk, tvorbu funkčních kmenových buněk a indukované pluripotentní linie kmenových buněk z primárního růstu (y) a také vyhodnotit a charakterizovat diferenciaci linií kmenových buněk na funkční typy buněk potřebné pro různé chorobné stavy a buněčné -založené aplikace(y).
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Drew Taylor, MSc, PhD
- Telefonní číslo: 226-929-8476
- E-mail: info@acorn.me
Studijní místa
-
-
Quebec
-
Toronto, Quebec, Kanada, M5R 0C7
- Nábor
- Acorn Biolabs
-
Kontakt:
- Drew Taylor, MSc, PhD
- Telefonní číslo: 226-929-8476
- E-mail: info@acorn.me
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Zdravá populace ve věku 18–80 let bez poruch pokožky hlavy nebo vlasů, chronických onemocnění, která mohou ovlivnit zdraví pokožky hlavy nebo hojení ran, a nikoli na imunosupresivech, steroidech nebo lécích způsobujících vypadávání vlasů.
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Pohlaví: Muž nebo Žena.
- Věk: ≥18 a ≤80 let.
- Jazykové znalosti: Schopnost číst a rozumět angličtině.
- Informovaný souhlas: Ochota poskytnout písemný informovaný souhlas s účastí na všech studijních aktivitách.
Kritéria vyloučení:
- Poruchy pokožky hlavy/vlasů: Subjekty s diagnózou aktivních infekcí pokožky hlavy nebo zánětlivých kožních onemocnění.
- Systémové stavy: Subjekty s chronickými onemocněními, jako jsou autoimunitní onemocnění nebo cukrovka, které mohou ovlivnit zdraví pokožky hlavy nebo hojení ran.
- Léky: Subjekty užívající imunosupresiva, steroidy nebo jiné léky spojené s vypadáváním vlasů.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Dárci vlasových folikulů
Zdraví jedinci ve věku 18-80 let, kterým budou odebrány vlasové folikuly
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Charakterizujte primární buněčný výrůstek
Časové okno: 30 dní
|
Na každého účastníka bude umístěno 10 vlasových folikulů do misky pro tkáňové kultury.
V průběhu 30 dnů bude u každého účastníka zaznamenáno procento výrůstků (bude monitorován počet přítomných výrůstků z 10 a konfluence (procento přítomných buněk ve vztahu k ploše).
|
30 dní
|
|
Vyhodnoťte tvorbu funkčních kmenových buněk a indukované pluripotentní linie kmenových buněk z primárního výrůstku (výrůstků)
Časové okno: 21 dní
|
Pro každého účastníka bude odebrán 1 milion keratinocytů k přeprogramování.
Počet kolonií iPS pozorovaných v den 21 bude zaznamenán, což povede ke skóre účinnosti přeprogramování.
|
21 dní
|
|
Vyhodnotit a charakterizovat diferenciaci linií kmenových buněk na funkční typy buněk potřebné pro různé chorobné stavy a aplikace založené na buňkách
Časové okno: 30 dní
|
iPS buněčné linie, které byly potvrzeny jako pluripotentní, budou diferencovány na pankreatické progenitorové buňky a hematopoetické kmenové buňky.
Buňky budou analyzovány pomocí FLOW cytometrie a u každého účastníka bude zaznamenáno procento dvojitě pozitivních buněk.
To se bude opakovat pro více drah, jako je hematopoetická a endoteliální linie (linií).
|
30 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
6. ledna 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. ledna 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. března 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. ledna 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. ledna 2025
První zveřejněno (Aktuální)
8. ledna 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
2. října 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. září 2025
Naposledy ověřeno
1. ledna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 24-003
- Company Sponsored (Jiný identifikátor: Acorn Biolabs)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .