- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06764719
Caracterización de folículos pilosos arrancados criopreservados y generación de líneas celulares funcionales para modelado de enfermedades y terapias de reemplazo celular (Hair Follicles)
29 de septiembre de 2025 actualizado por: Acorn Biolabs Inc.
Explorar la aplicación de células expandidas a partir de folículos pilosos arrancados después de su recolección, transporte y criopreservación, en el modelado de enfermedades y terapias basadas en células.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
Los folículos pilosos recolectados y transportados en los medios de transporte patentados de Acorn pueden servir como material de partida terapéutico para futuras terapias basadas en células.
Este estudio tiene como objetivo caracterizar el crecimiento de células primarias, la generación de células madre funcionales y las líneas de células madre pluripotentes inducidas a partir de crecimientos primarios, así como evaluar y caracterizar la diferenciación de líneas de células madre en tipos de células funcionales necesarios para diversos estados patológicos y células. -aplicaciones basadas en.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Drew Taylor, MSc, PhD
- Número de teléfono: 226-929-8476
- Correo electrónico: info@acorn.me
Ubicaciones de estudio
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Quebec
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Toronto, Quebec, Canadá, M5R 0C7
- Reclutamiento
- Acorn Biolabs
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Contacto:
- Drew Taylor, MSc, PhD
- Número de teléfono: 226-929-8476
- Correo electrónico: info@acorn.me
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Población sana, entre 18 y 80 años, sin trastornos del cuero cabelludo o del cabello, enfermedades crónicas que puedan afectar la salud del cuero cabelludo o la cicatrización de heridas, y que no tomen inmunosupresores, esteroides o medicamentos que provoquen la caída del cabello.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Género: Masculino o Femenino.
- Edad: ≥18 y ≤80 años.
- Dominio del idioma: Capaz de leer y comprender inglés.
- Consentimiento informado: dispuesto a proporcionar consentimiento informado por escrito para participar en todas las actividades del estudio.
Criterios de exclusión:
- Trastornos del cuero cabelludo/cabello: Sujetos diagnosticados con infecciones activas del cuero cabelludo o afecciones inflamatorias de la piel.
- Condiciones sistémicas: sujetos con enfermedades crónicas, como enfermedades autoinmunes o diabetes, que pueden afectar la salud del cuero cabelludo o la cicatrización de heridas.
- Medicamentos: sujetos que toman inmunosupresores, esteroides u otros medicamentos asociados con la caída del cabello.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Donantes de folículos pilosos
Individuos sanos, de entre 18 y 80 años, a quienes se les recolectarán los folículos pilosos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Caracterizar el crecimiento celular primario.
Periodo de tiempo: 30 dias
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Se colocarán 10 folículos pilosos en una placa de cultivo de tejidos por participante.
En el transcurso de 30 días, se controlará el porcentaje de crecimiento (se controlará el número de crecimientos presentes de 10 y se anotará la confluencia (porcentaje de células presentes en relación con el área de superficie) para cada participante.
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30 dias
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Evaluar la generación de células madre funcionales y las líneas de células madre pluripotentes inducidas a partir de crecimientos primarios.
Periodo de tiempo: 21 dias
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Se tomarán 1 millón de queratinocitos para reprogramar a cada participante.
Se anotará el número de colonias de iPS observadas el día 21, lo que dará como resultado una puntuación de eficiencia de reprogramación.
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21 dias
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Evaluar y caracterizar la diferenciación de líneas de células madre en tipos de células funcionales necesarios para diversos estados patológicos y aplicaciones basadas en células.
Periodo de tiempo: 30 dias
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Las líneas celulares iPS que se haya confirmado que son pluripotentes se diferenciarán en células progenitoras pancreáticas y células madre hematopoyéticas.
Las células se analizarán mediante citometría de FLUJO y se anotará el porcentaje de células doblemente positivas para cada participante.
Esto se repetirá para múltiples vías, como los linajes hematopoyético y endotelial.
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30 dias
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
6 de enero de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de enero de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de marzo de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de enero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de enero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
8 de enero de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
2 de octubre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de septiembre de 2025
Última verificación
1 de enero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 24-003
- Company Sponsored (Otro identificador: Acorn Biolabs)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .