Karakterisering av kryokonserverte plukkede hårsekker og generering av funksjonelle cellelinjer for sykdomsmodellering og celleerstatningsterapier (Hair Follicles)
29. september 2025 oppdatert av: Acorn Biolabs Inc.
Å utforske bruken av celler utvidet fra plukkede hårsekker etter innsamling, transport og kryokonservering, i sykdomsmodellering og cellebaserte terapier.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Detaljert beskrivelse
Hårsekker samlet og transportert i Acorns proprietære transportmedier kan tjene har terapeutiske utgangsmaterialer for fremtidig cellebasert terapi.
Denne studien skal karakterisere primær celleutvekst, funksjonell stamcellegenerering og indusert pluripotent stamcellelinje(r) fra primær utvekst(er) samt evaluere og karakterisere differensiering av stamcellelinjer til funksjonelle celletyper som kreves for ulike sykdomstilstander og celle. -basert(e) applikasjon(er).
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
100
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Drew Taylor, MSc, PhD
- Telefonnummer: 226-929-8476
- E-post: info@acorn.me
Studiesteder
-
-
Quebec
-
Toronto, Quebec, Canada, M5R 0C7
- Rekruttering
- Acorn Biolabs
-
Ta kontakt med:
- Drew Taylor, MSc, PhD
- Telefonnummer: 226-929-8476
- E-post: info@acorn.me
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Frisk befolkning, i alderen 18-80 år, uten hodebunns- eller hårlidelser, kroniske sykdommer som kan påvirke hodebunnens helse eller sårheling, og ikke på immundempende midler, steroider eller medisiner som forårsaker hårtap.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Kjønn: Mann eller kvinne.
- Alder: ≥18 og ≤80 år.
- Språkkunnskaper: Kunne lese og forstå engelsk.
- Informert samtykke: Villig til å gi skriftlig, informert samtykke til å delta i alle studieaktiviteter.
Ekskluderingskriterier:
- Hodebunn/hårlidelser: Personer diagnostisert med aktive hodebunnsinfeksjoner eller inflammatoriske hudsykdommer.
- Systemiske tilstander: Personer med kroniske sykdommer, som autoimmune sykdommer eller diabetes, som kan påvirke hodebunnens helse eller sårheling.
- Medisiner: Personer på immunsuppressiva, steroider eller andre medisiner forbundet med hårtap.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Hårsekkdonorer
Friske personer i alderen 18-80 år som vil få tatt opp hårsekker
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Karakteriser primær cellulær utvekst(er)
Tidsramme: 30 dager
|
10 hårsekker vil bli plassert i en vevskulturplate per deltaker.
I løpet av 30 dager vil utvekstprosenten (antall tilstedeværende utvekster av 10 overvåkes og sammenløpet (prosent av celler tilstede i forhold til overflateareal) noteres for hver deltaker.
|
30 dager
|
|
Evaluer funksjonell stamcellegenerering og indusert pluripotente stamcellelinje(r) fra primær utvekst(er)
Tidsramme: 21 dager
|
1 million keratinocytter vil bli tatt for omprogrammering for hver deltaker.
Antallet iPS-kolonier observert på dag 21 vil bli notert, noe som resulterer i en omprogrammeringseffektivitetspoeng.
|
21 dager
|
|
Evaluere og karakterisere differensiering av stamcellelinjer til funksjonelle celletyper som kreves for ulike sykdomstilstander og cellebasert(e) anvendelse(r)
Tidsramme: 30 dager
|
iPS-cellelinjer som har blitt bekreftet å være pluripotente vil bli differensiert til bukspyttkjertelstamceller og hematopoietiske stamceller.
Cellene vil bli analysert ved hjelp av FLOW-cytometri og prosentandelen av dobbelt positive celler vil bli notert for hver deltaker.
Dette vil bli gjentatt for flere veier som hematopoietisk og endotellinje(r).
|
30 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
6. januar 2025
Primær fullføring (Antatt)
1. januar 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. mars 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. januar 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. januar 2025
Først lagt ut (Faktiske)
8. januar 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
2. oktober 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. september 2025
Sist bekreftet
1. januar 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 24-003
- Company Sponsored (Annen identifikator: Acorn Biolabs)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .