- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06764719
Kylmäsäilytettyjen irrotettujen karvatuppien karakterisointi ja toiminnallisten solulinjojen luominen sairauksien mallintamiseen ja solujen korvaushoitoihin (Hair Follicles)
maanantai 29. syyskuuta 2025 päivittänyt: Acorn Biolabs Inc.
Tutkia keräys-, kuljetus- ja kylmäsäilytyksen jälkeen poimituista karvatupista kasvaneiden solujen käyttöä sairauksien mallintamisessa ja solupohjaisissa hoidoissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Acornin omistamissa kuljetusvälineissä kerätyt ja kuljetetut karvatupet voivat palvella terapeuttisia lähtöaineita tulevaisuuden solupohjaisiin terapioihin.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on karakterisoida primaaristen solujen kasvua, toiminnallista kantasolujen muodostumista ja indusoitua pluripotenttia kantasolulinjaa primaarisesta kasvusta sekä arvioida ja karakterisoida kantasolulinjojen erilaistumista toiminnallisiksi solutyypeiksi, joita tarvitaan erilaisiin sairaustiloihin ja soluihin. -pohjaiset sovellukset.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Drew Taylor, MSc, PhD
- Puhelinnumero: 226-929-8476
- Sähköposti: info@acorn.me
Opiskelupaikat
-
-
Quebec
-
Toronto, Quebec, Kanada, M5R 0C7
- Rekrytointi
- Acorn Biolabs
-
Ottaa yhteyttä:
- Drew Taylor, MSc, PhD
- Puhelinnumero: 226-929-8476
- Sähköposti: info@acorn.me
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Terve väestö, 18-80-vuotiaat, ilman päänahan tai hiusten sairauksia, kroonisia sairauksia, jotka voivat vaikuttaa päänahan terveyteen tai haavojen paranemiseen, ei immunosuppressantteja, steroideja tai hiustenlähtöä aiheuttavia lääkkeitä.
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Sukupuoli: Mies tai nainen.
- Ikä: ≥18 ja ≤80 vuotta.
- Kielitaito: Pystyy lukemaan ja ymmärtämään englantia.
- Tietoinen suostumus: Haluan antaa kirjallisen, tietoisen suostumuksen osallistua kaikkiin opintoihin.
Poissulkemiskriteerit:
- Päänahan/hiusten häiriöt: Potilaat, joilla on diagnosoitu aktiivinen päänahan tulehdus tai tulehduksellinen ihosairaus.
- Systeemiset sairaudet: Henkilöt, joilla on kroonisia sairauksia, kuten autoimmuunisairaus tai diabetes, jotka voivat vaikuttaa päänahan terveyteen tai haavan paranemiseen.
- Lääkkeet: Henkilöt, jotka käyttävät immunosuppressantteja, steroideja tai muita hiustenlähtöön liittyviä lääkkeitä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Karvatupen luovuttajat
Terveet, 18-80-vuotiaat henkilöt, joille kerätään karvatupet
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuvaile ensisijaista solukasvua
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Kudosviljelylevylle sijoitetaan 10 karvatupet osallistujaa kohden.
30 päivän aikana uloskasvuprosentti (läsnä olevien kasvainten lukumäärää 10:stä seurataan ja konfluenssi (läsnä olevien solujen prosenttiosuus suhteessa pinta-alaan) kirjataan jokaiselle osallistujalle.
|
30 päivää
|
|
Arvioi toiminnallinen kantasolujen muodostuminen ja indusoitunut pluripotentti kantasolulinja tai -linjat primaarisesta kasvusta
Aikaikkuna: 21 päivää
|
Jokaiselta osallistujalta otetaan 1 miljoona keratinosyyttiä uudelleenohjelmointia varten.
Päivänä 21 havaittujen iPS-pesäkkeiden lukumäärä merkitään muistiin, mikä johtaa uudelleenohjelmoinnin tehokkuuspisteisiin.
|
21 päivää
|
|
Arvioi ja karakterisoi kantasolulinjojen erilaistumista toiminnallisiksi solutyypeiksi, joita tarvitaan erilaisissa sairaustiloissa ja solupohjaisissa sovelluksissa
Aikaikkuna: 30 päivää
|
iPS-solulinjat, joiden on vahvistettu olevan pluripotentteja, erilaistuvat haiman progenitorisoluiksi ja hematopoieettisiksi kantasoluiksi.
Solut analysoidaan käyttämällä FLOW-sytometriaa ja kaksinkertaisten positiivisten solujen prosenttiosuus merkitään jokaiselle osallistujalle.
Tämä toistetaan useille reiteille, kuten hematopoieettiselle ja endoteelilinjalle.
|
30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 6. tammikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. tammikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 3. tammikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 3. tammikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 8. tammikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 2. lokakuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. syyskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 24-003
- Company Sponsored (Muu tunniste: Acorn Biolabs)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .