- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06764719
Caracterização de folículos capilares arrancados criopreservados e geração de linhas celulares funcionais para modelagem de doenças e terapias de substituição celular (Hair Follicles)
29 de setembro de 2025 atualizado por: Acorn Biolabs Inc.
Explorar a aplicação de células expandidas de folículos capilares arrancados após coleta, transporte e criopreservação, na modelagem de doenças e terapias baseadas em células.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
Os folículos capilares coletados e transportados nos meios de transporte proprietários da Acorn podem servir como materiais terapêuticos iniciais para futuras terapias baseadas em células.
Este estudo visa caracterizar o crescimento celular primário, geração de células-tronco funcionais e linha(s) de células-tronco pluripotentes induzidas a partir de crescimento(s) primário(s), bem como avaliar e caracterizar a diferenciação de linhagens de células-tronco em tipos de células funcionais necessários para vários estados de doença e células aplicativo(s) baseado(s).
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Drew Taylor, MSc, PhD
- Número de telefone: 226-929-8476
- E-mail: info@acorn.me
Locais de estudo
-
-
Quebec
-
Toronto, Quebec, Canadá, M5R 0C7
- Recrutamento
- Acorn Biolabs
-
Contato:
- Drew Taylor, MSc, PhD
- Número de telefone: 226-929-8476
- E-mail: info@acorn.me
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
População saudável, com idades entre 18 e 80 anos, sem distúrbios do couro cabeludo ou do cabelo, doenças crônicas que possam afetar a saúde do couro cabeludo ou a cicatrização de feridas, e sem uso de imunossupressores, esteroides ou medicamentos que causem queda de cabelo.
Descrição
Critérios de inclusão:
- Gênero: Masculino ou Feminino.
- Idade: ≥18 e ≤80 anos.
- Proficiência no idioma: Capaz de ler e compreender inglês.
- Consentimento informado: Disposto a fornecer consentimento informado por escrito para participar de todas as atividades do estudo.
Critérios de exclusão:
- Distúrbios do couro cabeludo/cabelo: Indivíduos com diagnóstico de infecções ativas do couro cabeludo ou doenças inflamatórias da pele.
- Condições Sistêmicas: Indivíduos com doenças crônicas, como doenças autoimunes ou diabetes, que podem afetar a saúde do couro cabeludo ou a cicatrização de feridas.
- Medicamentos: Indivíduos que tomam imunossupressores, esteróides ou outros medicamentos associados à queda de cabelo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Doadores de folículo capilar
Indivíduos saudáveis, com idades entre 18 e 80 anos, que terão folículos capilares coletados
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Caracterizar o(s) crescimento(s) celular(s) primário(s)
Prazo: 30 dias
|
10 folículos capilares serão colocados em uma placa de cultura de tecidos por participante.
Ao longo de 30 dias, a porcentagem de crescimento (o número de crescimentos presentes em 10 será monitorado e a confluência (porcentagem de células presentes em relação à área de superfície) será anotada para cada participante.
|
30 dias
|
|
Avaliar a geração de células-tronco funcionais e linha(s) de células-tronco pluripotentes induzidas a partir de crescimento(s) primário(s)
Prazo: 21 dias
|
1 milhão de queratinócitos serão retirados para reprogramação de cada participante.
O número de colônias iPS observadas no dia 21 será anotado, resultando em uma pontuação de eficiência de reprogramação.
|
21 dias
|
|
Avaliar e caracterizar a diferenciação de linhagens de células-tronco em tipos de células funcionais necessárias para vários estados de doença e aplicações baseadas em células
Prazo: 30 dias
|
As linhagens de células iPS que foram confirmadas como pluripotentes serão diferenciadas em células progenitoras pancreáticas e células-tronco hematopoiéticas.
As células serão analisadas por citometria FLOW e a porcentagem de células duplamente positivas será anotada para cada participante.
Isso será repetido para múltiplas vias, como a(s) linha(s) hematopoiética(s) e endotelial(es).
|
30 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
6 de janeiro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de janeiro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de março de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de janeiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de janeiro de 2025
Primeira postagem (Real)
8 de janeiro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
2 de outubro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de setembro de 2025
Última verificação
1 de janeiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 24-003
- Company Sponsored (Outro identificador: Acorn Biolabs)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .