- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06764719
Charakterystyka kriokonserwowanych wyskubanych mieszków włosowych i wytwarzanie funkcjonalnych linii komórkowych do modelowania chorób i terapii zastępczych komórek (Hair Follicles)
29 września 2025 zaktualizowane przez: Acorn Biolabs Inc.
Zbadanie zastosowania komórek namnożonych z wyskubanych mieszków włosowych po pobraniu, transporcie i kriokonserwacji w modelowaniu chorób i terapiach komórkowych.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Szczegółowy opis
Mieszki włosowe zebrane i transportowane w zastrzeżonych nośnikach transportowych firmy Acorn mogą stanowić terapeutyczny materiał wyjściowy dla przyszłych terapii komórkowych.
Celem tego badania jest scharakteryzowanie wzrostu komórek pierwotnych, wytwarzania funkcjonalnych komórek macierzystych i indukowanych linii pluripotencjalnych komórek macierzystych z pierwotnego wzrostu, a także ocena i scharakteryzowanie różnicowania linii komórek macierzystych na funkcjonalne typy komórek wymagane w różnych stanach chorobowych i komórkach. aplikacje oparte na -.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Drew Taylor, MSc, PhD
- Numer telefonu: 226-929-8476
- E-mail: info@acorn.me
Lokalizacje studiów
-
-
Quebec
-
Toronto, Quebec, Kanada, M5R 0C7
- Rekrutacyjny
- Acorn Biolabs
-
Kontakt:
- Drew Taylor, MSc, PhD
- Numer telefonu: 226-929-8476
- E-mail: info@acorn.me
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Zdrowa populacja, w wieku 18-80 lat, bez schorzeń skóry głowy i włosów, chorób przewlekłych mogących mieć wpływ na zdrowie skóry głowy lub gojenie się ran, niestosująca leków immunosupresyjnych, sterydów ani leków powodujących wypadanie włosów.
Opis
Kryteria włączenia:
- Płeć: mężczyzna lub kobieta.
- Wiek: ≥18 i ≤80 lat.
- Znajomość języka: Potrafi czytać i rozumieć angielski.
- Świadoma zgoda: Gotowość do wyrażenia pisemnej, świadomej zgody na udział we wszystkich działaniach związanych z badaniem.
Kryteria wykluczenia:
- Choroby skóry głowy/włosów: Pacjenci, u których zdiagnozowano aktywne infekcje skóry głowy lub stany zapalne skóry.
- Choroby ogólnoustrojowe: osoby cierpiące na choroby przewlekłe, takie jak choroby autoimmunologiczne lub cukrzyca, które mogą mieć wpływ na zdrowie skóry głowy lub gojenie się ran.
- Leki: Pacjenci przyjmujący leki immunosupresyjne, sterydy lub inne leki związane z wypadaniem włosów.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Dawcy mieszków włosowych
Osoby zdrowe w wieku 18-80 lat, u których zostaną pobrane mieszki włosowe
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Scharakteryzuj pierwotny przerost(y) komórkowe
Ramy czasowe: 30 dni
|
Na płytkę do hodowli tkankowych na każdego uczestnika zostanie umieszczonych 10 mieszków włosowych.
W ciągu 30 dni dla każdego uczestnika będzie monitorowany procent wzrostu (liczba obecnych przerostów na 10) i odnotowywana będzie konfluencja (procent komórek obecnych w stosunku do powierzchni).
|
30 dni
|
|
Ocenić wytwarzanie funkcjonalnych komórek macierzystych i indukowaną linię(-y) pluripotencjalnych komórek macierzystych z pierwotnego rozrostu(-ów)
Ramy czasowe: 21 dni
|
Od każdego uczestnika do przeprogramowania zostanie pobranych 1 milion keratynocytów.
Odnotowana zostanie liczba kolonii iPS zaobserwowana w 21. dniu, co skutkuje oceną wydajności przeprogramowania.
|
21 dni
|
|
Ocenić i scharakteryzować różnicowanie linii komórek macierzystych na funkcjonalne typy komórek wymagane w różnych stanach chorobowych i zastosowaniach opartych na komórkach
Ramy czasowe: 30 dni
|
Linie komórkowe iPS, o których potwierdzono, że są pluripotencjalne, zostaną zróżnicowane na komórki progenitorowe trzustki i hematopoetyczne komórki macierzyste.
Komórki zostaną poddane analizie za pomocą cytometrii przepływowej i dla każdego uczestnika zostanie odnotowany odsetek komórek podwójnie pozytywnych.
Będzie to powtarzane dla wielu szlaków, takich jak linia krwiotwórcza i śródbłonkowa.
|
30 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
6 stycznia 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 stycznia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 marca 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 stycznia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 stycznia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 stycznia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
2 października 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 września 2025
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 24-003
- Company Sponsored (Inny identyfikator: Acorn Biolabs)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .