- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06764719
Характеристика криоконсервированных выщипанных волосяных фолликулов и создание функциональных клеточных линий для моделирования заболеваний и клеточно-заместительной терапии (Hair Follicles)
29 сентября 2025 г. обновлено: Acorn Biolabs Inc.
Изучить применение клеток, полученных из выщипанных волосяных фолликулов после сбора, транспортировки и криоконсервации, для моделирования заболеваний и клеточной терапии.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Подробное описание
Волосяные фолликулы, собранные и транспортированные в запатентованной транспортной среде Acorn, могут служить терапевтическим исходным материалом для будущих клеточных методов лечения.
Это исследование призвано охарактеризовать рост первичных клеток, генерацию функциональных стволовых клеток и индуцированные линии(и) плюрипотентных стволовых клеток из первичных отростков, а также оценить и охарактеризовать дифференцировку линий стволовых клеток в функциональные типы клеток, необходимые для различных болезненных состояний и клеточных изменений. -приложения на основе.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
100
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Drew Taylor, MSc, PhD
- Номер телефона: 226-929-8476
- Электронная почта: info@acorn.me
Места учебы
-
-
Quebec
-
Toronto, Quebec, Канада, M5R 0C7
- Рекрутинг
- Acorn Biolabs
-
Контакт:
- Drew Taylor, MSc, PhD
- Номер телефона: 226-929-8476
- Электронная почта: info@acorn.me
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Здоровое население в возрасте 18–80 лет, без заболеваний кожи головы или волос, хронических заболеваний, которые могут повлиять на здоровье кожи головы или заживление ран, и не принимающих иммунодепрессанты, стероиды или лекарства, вызывающие выпадение волос.
Описание
Критерии включения:
- Пол: Мужской или Женский.
- Возраст: ≥18 и ≤80 лет.
- Знание языка: Способен читать и понимать по-английски.
- Информированное согласие: Готов предоставить письменное информированное согласие на участие во всех учебных мероприятиях.
Критерии исключения:
- Заболевания кожи головы/волос: Субъекты с диагнозом активных инфекций кожи головы или воспалительных заболеваний кожи.
- Системные заболевания: Субъекты с хроническими заболеваниями, такими как аутоиммунные заболевания или диабет, которые могут повлиять на здоровье кожи головы или заживление ран.
- Лекарства: Субъекты, принимающие иммунодепрессанты, стероиды или другие лекарства, вызывающие выпадение волос.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Доноры волосяных фолликулов
Здоровые люди в возрасте от 18 до 80 лет, у которых будут собраны волосяные фолликулы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Охарактеризуйте первичные клеточные выросты.
Временное ограничение: 30 дней
|
Каждому участнику будет помещено по 10 волосяных фолликулов в чашку с тканевой культурой.
В течение 30 дней будет контролироваться процент роста (количество присутствующих выростов из 10) и отмечаться слияние (процент присутствующих клеток по отношению к площади поверхности) для каждого участника.
|
30 дней
|
|
Оценить генерацию функциональных стволовых клеток и индуцированные линии(и) плюрипотентных стволовых клеток из первичных отростков.
Временное ограничение: 21 день
|
У каждого участника на перепрограммирование возьмут 1 миллион кератиноцитов.
Будет отмечено количество колоний iPS, наблюдаемых на 21 день, что приведет к оценке эффективности перепрограммирования.
|
21 день
|
|
Оценить и охарактеризовать дифференцировку линий стволовых клеток в функциональные типы клеток, необходимые для различных болезненных состояний и клеточных приложений.
Временное ограничение: 30 дней
|
Линии iPS-клеток, плюрипотентность которых подтверждена, будут дифференцироваться в клетки-предшественники поджелудочной железы и гемопоэтические стволовые клетки.
Клетки будут проанализированы с использованием FLOW-цитометрии, и для каждого участника будет отмечен процент двойных положительных клеток.
Это будет повторяться для нескольких путей, таких как гемопоэтическая и эндотелиальная линия(и).
|
30 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
6 января 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 января 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 марта 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 января 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 января 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 января 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
2 октября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 сентября 2025 г.
Последняя проверка
1 января 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 24-003
- Company Sponsored (Другой идентификатор: Acorn Biolabs)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .