- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06764719
Caratterizzazione di follicoli piliferi strappati crioconservati e generazione di linee cellulari funzionali per la modellizzazione della malattia e terapie di sostituzione cellulare (Hair Follicles)
29 settembre 2025 aggiornato da: Acorn Biolabs Inc.
Esplorare l’applicazione delle cellule espanse dai follicoli piliferi prelevati dopo la raccolta, il trasporto e la crioconservazione, nella modellizzazione della malattia e nelle terapie cellulari.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
I follicoli piliferi raccolti e trasportati nei mezzi di trasporto brevettati di Acorn possono servire come materiale di partenza terapeutico per future terapie cellulari.
Questo studio ha lo scopo di caratterizzare la crescita delle cellule primarie, la generazione di cellule staminali funzionali e le linee di cellule staminali pluripotenti indotte dalle escrescenze primarie, nonché di valutare e caratterizzare la differenziazione delle linee di cellule staminali in tipi cellulari funzionali richiesti per vari stati patologici e cellule applicazioni basate su .
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
100
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Drew Taylor, MSc, PhD
- Numero di telefono: 226-929-8476
- Email: info@acorn.me
Luoghi di studio
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Quebec
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Toronto, Quebec, Canada, M5R 0C7
- Reclutamento
- Acorn Biolabs
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Contatto:
- Drew Taylor, MSc, PhD
- Numero di telefono: 226-929-8476
- Email: info@acorn.me
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Popolazione sana, di età compresa tra 18 e 80 anni, senza disturbi del cuoio capelluto o dei capelli, malattie croniche che possono influire sulla salute del cuoio capelluto o sulla guarigione delle ferite e che non assume immunosoppressori, steroidi o farmaci che causano la caduta dei capelli.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Sesso: maschio o femmina.
- Età: ≥18 e ≤80 anni.
- Competenza linguistica: In grado di leggere e comprendere l'inglese.
- Consenso informato: disponibilità a fornire il consenso informato scritto per partecipare a tutte le attività dello studio.
Criteri di esclusione:
- Patologie del cuoio capelluto/capelli: soggetti con diagnosi di infezioni attive del cuoio capelluto o condizioni infiammatorie della pelle.
- Condizioni sistemiche: soggetti con malattie croniche, come malattie autoimmuni o diabete, che possono avere un impatto sulla salute del cuoio capelluto o sulla guarigione delle ferite.
- Farmaci: soggetti che assumono immunosoppressori, steroidi o altri farmaci associati alla caduta dei capelli.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Donatori di follicoli piliferi
Individui sani, di età compresa tra 18 e 80 anni, a cui verranno raccolti i follicoli piliferi
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Caratterizzare la(e) crescita(i) cellulare(i) primaria(i)
Lasso di tempo: 30 giorni
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10 follicoli piliferi verranno posizionati in una piastra di coltura tissutale per partecipante.
Nel corso di 30 giorni, per ciascun partecipante verrà monitorata la percentuale di crescita (il numero di escrescenze presenti su 10) e verrà annotata la confluenza (percentuale di cellule presenti in relazione alla superficie).
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30 giorni
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Valutare la generazione di cellule staminali funzionali e le linee di cellule staminali pluripotenti indotte da escrescenze primarie
Lasso di tempo: 21 giorni
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Verranno prelevati 1 milione di cheratinociti per la riprogrammazione per ciascun partecipante.
Verrà annotato il numero di colonie iPS osservate il giorno 21, ottenendo un punteggio di efficienza della riprogrammazione.
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21 giorni
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Valutare e caratterizzare la differenziazione delle linee di cellule staminali in tipi cellulari funzionali richiesti per vari stati patologici e applicazioni basate su cellule
Lasso di tempo: 30 giorni
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Le linee cellulari iPS che saranno risultate pluripotenti verranno differenziate in cellule progenitrici pancreatiche e cellule staminali emopoietiche.
Le cellule verranno analizzate utilizzando la citometria a FLUSSO e verrà annotata la percentuale di cellule doppie positive per ciascun partecipante.
Ciò verrà ripetuto per più percorsi come il lignaggio ematopoietico ed endoteliale.
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30 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
6 gennaio 2025
Completamento primario (Stimato)
1 gennaio 2026
Completamento dello studio (Stimato)
1 marzo 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 gennaio 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 gennaio 2025
Primo Inserito (Effettivo)
8 gennaio 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
2 ottobre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 settembre 2025
Ultimo verificato
1 gennaio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 24-003
- Company Sponsored (Altro identificatore: Acorn Biolabs)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .