Karakterisering af kryokonserverede plukkede hårsække og dannelse af funktionelle cellelinjer til sygdomsmodellering og celleerstatningsterapier (Hair Follicles)
29. september 2025 opdateret af: Acorn Biolabs Inc.
At udforske anvendelsen af celler udvidet fra plukkede hårsække efter indsamling, transport og kryokonservering i sygdomsmodellering og cellebaserede terapier.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Hårsække opsamlet og transporteret i Acorns proprietære transportmedier kan tjene har terapeutiske udgangsmaterialer til fremtidig cellebaseret behandling.
Denne undersøgelse skal karakterisere primær celleudvækst, funktionel stamcellegenerering og induceret pluripotent stamcellelinje(r) fra primære udvækst(r) samt evaluere og karakterisere differentiering af stamcellelinjer til funktionelle celletyper, der kræves til forskellige sygdomstilstande og celle -baserede applikation(er).
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
100
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Drew Taylor, MSc, PhD
- Telefonnummer: 226-929-8476
- E-mail: info@acorn.me
Studiesteder
-
-
Quebec
-
Toronto, Quebec, Canada, M5R 0C7
- Rekruttering
- Acorn Biolabs
-
Kontakt:
- Drew Taylor, MSc, PhD
- Telefonnummer: 226-929-8476
- E-mail: info@acorn.me
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Sund befolkning, i alderen 18-80 år, uden hovedbunds- eller hårlidelser, kroniske sygdomme, der kan påvirke hovedbundens sundhed eller sårheling, og ikke på immunsuppressiva, steroider eller medicin, der forårsager hårtab.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Køn: Mand eller kvinde.
- Alder: ≥18 og ≤80 år.
- Sprogfærdighed: Kan læse og forstå engelsk.
- Informeret samtykke: Villig til at give skriftligt, informeret samtykke til at deltage i alle studieaktiviteter.
Ekskluderingskriterier:
- Hovedbund/hårlidelser: Personer diagnosticeret med aktive hovedbundsinfektioner eller inflammatoriske hudsygdomme.
- Systemiske tilstande: Personer med kroniske sygdomme, såsom autoimmune sygdomme eller diabetes, der kan påvirke hovedbundens sundhed eller sårheling.
- Medicin: Personer på immunsuppressiva, steroider eller anden medicin forbundet med hårtab.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Hårfollikeldonorer
Raske personer i alderen 18-80 år, som vil få opsamlet hårsække
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Karakteriser primær cellulær udvækst(e)
Tidsramme: 30 dage
|
10 hårsække vil blive placeret i en vævskulturplade pr. deltager.
I løbet af 30 dage vil udvækstprocenten (antallet af tilstedeværende udvækster ud af 10 blive overvåget og konfluensen (procent af tilstedeværende celler i forhold til overfladeareal) noteres for hver deltager.
|
30 dage
|
|
Evaluer funktionel stamcellegenerering og induceret pluripotente stamcellelinje(r) fra primær udvækst(r)
Tidsramme: 21 dage
|
1 million keratinocytter vil blive taget til omprogrammering for hver deltager.
Antallet af iPS-kolonier observeret på dag 21 vil blive noteret, hvilket resulterer i en omprogrammeringseffektivitetsscore.
|
21 dage
|
|
Evaluere og karakterisere differentiering af stamcellelinjer til funktionelle celletyper, der kræves til forskellige sygdomstilstande og cellebaserede anvendelse(r)
Tidsramme: 30 dage
|
iPS-cellelinjer, som er blevet bekræftet at være pluripotente, vil blive differentieret til pancreas-progenitorceller og hæmatopoietiske stamceller.
Cellerne vil blive analyseret ved hjælp af FLOW-cytometri, og procentdelen af dobbelt positive celler vil blive noteret for hver deltager.
Dette vil blive gentaget for flere veje, såsom den hæmatopoietiske og endoteliale linje(r).
|
30 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
6. januar 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. januar 2026
Studieafslutning (Anslået)
1. marts 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. januar 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. januar 2025
Først opslået (Faktiske)
8. januar 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
2. oktober 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. september 2025
Sidst verificeret
1. januar 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 24-003
- Company Sponsored (Anden identifikator: Acorn Biolabs)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .