- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06764719
Karakterisering van gecryopreserveerde geplukte haarzakjes en generatie van functionele cellijnen voor ziektemodellering en celvervangingstherapieën (Hair Follicles)
29 september 2025 bijgewerkt door: Acorn Biolabs Inc.
Onderzoek naar de toepassing van cellen die zijn geëxpandeerd uit geplukte haarzakjes na verzameling, transport en cryopreservatie, bij ziektemodellering en celgebaseerde therapieën.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Haarzakjes die worden verzameld en getransporteerd in de eigen transportmedia van Acorn kunnen dienen als therapeutische uitgangsmaterialen voor toekomstige celgebaseerde therapieën.
Deze studie heeft tot doel de uitgroei van primaire cellen, de generatie van functionele stamcellen en geïnduceerde pluripotente stamcellijn(en) uit primaire uitgroei(en) te karakteriseren, evenals de differentiatie van stamcellijnen in functionele celtypen die nodig zijn voor verschillende ziektetoestanden en celtypen te karakteriseren. -gebaseerde applicatie(s).
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
100
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Drew Taylor, MSc, PhD
- Telefoonnummer: 226-929-8476
- E-mail: info@acorn.me
Studie Locaties
-
-
Quebec
-
Toronto, Quebec, Canada, M5R 0C7
- Werving
- Acorn Biolabs
-
Contact:
- Drew Taylor, MSc, PhD
- Telefoonnummer: 226-929-8476
- E-mail: info@acorn.me
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Gezonde bevolking, tussen 18 en 80 jaar, zonder hoofdhuid- of haaraandoeningen, chronische ziekten die de gezondheid van de hoofdhuid of wondgenezing kunnen beïnvloeden, en niet op immunosuppressiva, steroïden of medicijnen die haaruitval veroorzaken.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Geslacht: mannelijk of vrouwelijk.
- Leeftijd: ≥18 en ≤80 jaar.
- Taalvaardigheid: Engels kunnen lezen en begrijpen.
- Geïnformeerde toestemming: Bereid om schriftelijke, geïnformeerde toestemming te geven voor deelname aan alle onderzoeksactiviteiten.
Uitsluitingscriteria:
- Hoofdhuid-/haaraandoeningen: proefpersonen bij wie actieve hoofdhuidinfecties of inflammatoire huidaandoeningen zijn vastgesteld.
- Systemische aandoeningen: Patiënten met chronische ziekten, zoals auto-immuunziekten of diabetes, die de gezondheid van de hoofdhuid of wondgenezing kunnen beïnvloeden.
- Medicijnen: proefpersonen die immunosuppressiva, steroïden of andere medicijnen gebruiken die verband houden met haaruitval.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Haarfollikeldonoren
Bij gezonde personen in de leeftijd van 18 tot 80 jaar worden de haarzakjes verzameld
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Karakteriseer primaire cellulaire uitgroei(en)
Tijdsspanne: 30 dagen
|
Per deelnemer worden er 10 haarzakjes in een weefselkweekplaat geplaatst.
Gedurende 30 dagen wordt voor elke deelnemer het uitgroeipercentage (het aantal aanwezige uitgroeiingen op 10) gevolgd en de confluentie (percentage aanwezige cellen in verhouding tot het oppervlak) genoteerd.
|
30 dagen
|
|
Evalueer de functionele stamcelgeneratie en geïnduceerde pluripotente stamcellijn(en) uit primaire uitgroei(en)
Tijdsspanne: 21 dagen
|
Voor elke deelnemer worden 1 miljoen keratinocyten afgenomen voor herprogrammering.
Het aantal op dag 21 waargenomen iPS-kolonies wordt genoteerd, wat resulteert in een herprogrammeringsefficiëntiescore.
|
21 dagen
|
|
Evalueer en karakteriseer de differentiatie van stamcellijnen in functionele celtypen die nodig zijn voor verschillende ziektetoestanden en celgebaseerde toepassingen
Tijdsspanne: 30 dagen
|
iPS-cellijnen waarvan is bevestigd dat ze pluripotent zijn, zullen worden gedifferentieerd in pancreasvoorlopercellen en hematopoietische stamcellen.
De cellen worden geanalyseerd met behulp van FLOW-cytometrie en het percentage dubbelpositieve cellen wordt voor elke deelnemer genoteerd.
Dit zal worden herhaald voor meerdere routes, zoals de hematopoëtische en endotheliale lijn(en).
|
30 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
6 januari 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
1 januari 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 maart 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 januari 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 januari 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
8 januari 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
2 oktober 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 september 2025
Laatst geverifieerd
1 januari 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 24-003
- Company Sponsored (Andere identificatie: Acorn Biolabs)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .