- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06764719
Charakterisierung kryokonservierter gezupfter Haarfollikel und Erzeugung funktioneller Zelllinien zur Krankheitsmodellierung und Zellersatztherapien (Hair Follicles)
29. September 2025 aktualisiert von: Acorn Biolabs Inc.
Untersuchung der Anwendung von Zellen, die aus gezupften Haarfollikeln nach Sammlung, Transport und Kryokonservierung gewonnen werden, bei der Krankheitsmodellierung und zellbasierten Therapien.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Haarfollikel, die in den proprietären Transportmedien von Acorn gesammelt und transportiert werden, können als therapeutische Ausgangsmaterialien für zukünftige zellbasierte Therapeutika dienen.
Ziel dieser Studie ist die Charakterisierung des Primärzellwachstums, der funktionellen Stammzellerzeugung und der induzierten pluripotenten Stammzelllinie(n) aus Primärwachstum(en) sowie die Bewertung und Charakterisierung der Differenzierung von Stammzelllinien in funktionelle Zelltypen, die für verschiedene Krankheitszustände und Zellen erforderlich sind -basierte Anwendung(en).
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
100
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Drew Taylor, MSc, PhD
- Telefonnummer: 226-929-8476
- E-Mail: info@acorn.me
Studienorte
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Quebec
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Toronto, Quebec, Kanada, M5R 0C7
- Rekrutierung
- Acorn Biolabs
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Kontakt:
- Drew Taylor, MSc, PhD
- Telefonnummer: 226-929-8476
- E-Mail: info@acorn.me
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Gesunde Bevölkerung im Alter von 18 bis 80 Jahren, ohne Kopfhaut- oder Haarerkrankungen, chronische Krankheiten, die die Gesundheit der Kopfhaut oder die Wundheilung beeinträchtigen können, und die nicht Immunsuppressiva, Steroide oder Medikamente einnehmen, die Haarausfall verursachen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Geschlecht: männlich oder weiblich.
- Alter: ≥18 und ≤80 Jahre.
- Sprachkenntnisse: Kann Englisch lesen und verstehen.
- Einverständniserklärung: Bereit, eine schriftliche Einverständniserklärung zur Teilnahme an allen Studienaktivitäten abzugeben.
Ausschlusskriterien:
- Kopfhaut-/Haarerkrankungen: Personen, bei denen aktive Kopfhautinfektionen oder entzündliche Hauterkrankungen diagnostiziert wurden.
- Systemische Erkrankungen: Personen mit chronischen Erkrankungen wie Autoimmunerkrankungen oder Diabetes, die die Gesundheit der Kopfhaut oder die Wundheilung beeinträchtigen können.
- Medikamente: Personen, die Immunsuppressiva, Steroide oder andere mit Haarausfall verbundene Medikamente einnehmen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Haarfollikelspender
Gesunde Personen im Alter von 18 bis 80 Jahren, denen Haarfollikel entnommen werden
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Charakterisierung primärer Zellauswüchse
Zeitfenster: 30 Tage
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Pro Teilnehmer werden 10 Haarfollikel in eine Gewebekulturplatte gegeben.
Im Laufe von 30 Tagen wird für jeden Teilnehmer der Auswuchsprozentsatz (die Anzahl der vorhandenen Auswüchse von 10) überwacht und die Konfluenz (Prozent der vorhandenen Zellen im Verhältnis zur Oberfläche) notiert.
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30 Tage
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Bewerten Sie die Erzeugung funktioneller Stammzellen und induzierte pluripotente Stammzelllinien aus primären Auswüchsen.
Zeitfenster: 21 Tage
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Für jeden Teilnehmer werden 1 Million Keratinozyten zur Neuprogrammierung entnommen.
Die Anzahl der am 21. Tag beobachteten iPS-Kolonien wird notiert, was zu einem Reprogrammierungseffizienz-Score führt.
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21 Tage
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Bewerten und charakterisieren Sie die Differenzierung von Stammzelllinien in funktionelle Zelltypen, die für verschiedene Krankheitszustände und zellbasierte Anwendungen erforderlich sind.
Zeitfenster: 30 Tage
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iPS-Zelllinien, deren Pluripotentität bestätigt wurde, werden in Pankreas-Vorläuferzellen und hämatopoetische Stammzellen differenziert.
Die Zellen werden mittels FLOW-Zytometrie analysiert und der Prozentsatz doppelt positiver Zellen wird für jeden Teilnehmer notiert.
Dies wird für mehrere Pfade wie die hämatopoetische und endotheliale Linie(n) wiederholt.
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30 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
6. Januar 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Januar 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
1. März 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. Januar 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. Januar 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
8. Januar 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
2. Oktober 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. September 2025
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 24-003
- Company Sponsored (Andere Kennung: Acorn Biolabs)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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