- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06764992
Zkoumání vnímání genetického rizika rakoviny prostaty u mužů
3. února 2026 aktualizováno: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
Zkoumání vnímání genetického rizika rakoviny prostaty u mužů a ochoty poskytnout biovzorek pro testování genetického rizika
Zkoumání vnímání genetického rizika rakoviny prostaty u mužů a ochoty poskytnout biovzorek pro studii testování genetického rizika má za cíl vyhodnotit přesvědčení o genetickém riziku a náchylnosti rakoviny prostaty u nepostižených mužů různých ras/etnic, kteří zvažují podstoupit screening rakoviny prostaty, a jejich ochotu mužů poskytnout biovzorek (vzorek slin) a otestovat vzorky na agresivitu rakoviny prostaty a určit kategorii rizika na základě genetického profilu SNP.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Spojené státy, 33612
- Moffitt Cancer Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Rasově a etnicky různorodí dospělí muži bez osobní anamnézy/diagnózy rakoviny prostaty.
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Rasově/etnicky různorodí muži s důrazem na muže afrického původu.
- Věk 40 a více let.
- Žádná osobní anamnéza/diagnóza rakoviny prostaty.
- S rodinnou anamnézou rakoviny prostaty nebo bez ní.
Kritéria vyloučení:
- Předchozí osobní anamnéza/diagnóza rakoviny prostaty
- Ve věku do 40 let
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Riziková skupina rakoviny prostaty
Účastníci budou požádáni, aby poskytli vzorky slin a vyplnili dotazník o svém přesvědčení o genetickém riziku rakoviny prostaty.
|
Účastníci budou požádáni, aby vyplnili dotazník týkající se demografie, přesvědčení o riziku a vnímání a chování, záměrů a povědomí o informovaném rozhodování při screeningu rakoviny prostaty.
Účastníci budou požádáni, aby poskytli vzorek slin pro testování genetického rizika za účelem vytvoření profilu rizika SNP pomocí soupravy pro odběr vzorků slin s pokyny pro odběr, skladování a odeslání.
Posoudíme podíl souhlasných mužů, kteří poskytnou vzorek slin.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Genetické riziko a náchylnost k rakovině prostaty
Časové okno: Až 6 měsíců
|
Názory na genetické riziko a náchylnost rakoviny prostaty budou shrnuty na základě jednotlivých položek v Dotazníku vnímání rizika rakoviny prostaty.
|
Až 6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre polygenního rizika (PRS) vzorků slin
Časové okno: Až 6 měsíců
|
Skóre polygenního rizika (PRS) vzorků slin bude založeno na genetických profilech jednonukleotidových polymorfismů (SNP). Genetické riziko vzniku rakoviny prostaty, identifikováno jako lokusy náchylnosti k rakovině prostaty, bude rozděleno do 5 skupin: Velmi nízké riziko (< 10 %), nízké riziko (10-25 %) střední riziko (25-75 %), vysoké riziko (75-90 %) nebo velmi vysoké riziko (>90 %). |
Až 6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jong Park, PhD, Moffitt Cancer Center
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
25. srpna 2022
Primární dokončení (Aktuální)
20. dubna 2024
Dokončení studie (Aktuální)
7. června 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. ledna 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. ledna 2025
První zveřejněno (Aktuální)
9. ledna 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
4. února 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. února 2026
Naposledy ověřeno
1. února 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Urogenitální onemocnění
- Onemocnění genitálií
- Genitální novotvary, muži
- Urogenitální novotvary
- Novotvary podle místa
- Novotvary
- Onemocnění pohlavních orgánů, muž
- Onemocnění prostaty
- Mužská urogenitální onemocnění
- Novotvary prostaty
- Kvalita zdravotní péče, přístup a hodnocení
- Vyšetřovací techniky
- Epidemiologické metody
- Sběr dat
- Mechanismy hodnocení zdravotní péče
- Kvalita zdravotní péče
- Veřejné zdraví
- Životní prostředí a veřejné zdraví
- Průzkumy a dotazníky
Další identifikační čísla studie
- MCC-21876
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .