- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06764992
Udforskning af mænds genetiske risikoopfattelser for prostatakræft
Udforskning af mænds prostatakræft genetiske risikoopfattelser og vilje til at give et bioprøve til genetisk risikotestning
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Forenede Stater, 33612
- Moffitt Cancer Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Racemæssigt/etnisk forskelligartede mænd med vægt på mænd af afrikansk aner.
- Alder 40 og ældre.
- Ingen personlig prostatakræft historie/diagnose.
- Med eller uden familiehistorie med prostatacancer.
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere personlig prostatakræft historie/diagnose
- Under 40 år
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Risikogruppe for prostatakræft
Deltagerne vil blive bedt om at give spytprøver og udfylde et spørgeskema om deres overbevisning om genetisk risiko for prostatakræft.
|
Deltagerne vil blive bedt om at udfylde et spørgeskema om demografi, risikooverbevisning og opfattelse og prostatacancerscreeningsadfærd, intentioner og bevidsthed om informeret beslutningstagning.
Deltagerne vil blive bedt om at levere en spytprøve til genetisk risikotestning for at generere en SNP-risikoprofil ved hjælp af et spytprøveindsamlingssæt med instruktioner til indsamling, opbevaring og forsendelse.
Vi vil vurdere andelen af samtykkende mænd, der vil give en spytprøve.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prostatakræft genetisk risiko og overbevisninger om modtagelighed
Tidsramme: Op til 6 måneder
|
Overbevisninger om genetisk risiko og modtagelighed for prostatakræft vil blive opsummeret baseret på enkelte punkter på spørgeskemaet om risikoopfattelse af prostatakræft.
|
Op til 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Polygenisk risikoscore (PRS) af spytprøver
Tidsramme: Op til 6 måneder
|
Polygenisk risikoscore (PRS) af spytprøver vil være baseret på genetiske profiler fra Single Nucleotide Polymorphisms (SNP'er). Identificeret som prostatacancer modtagelighed loci, genetisk risiko for at udvikle prostatakræft vil blive kategoriseret i 5 grupper: Meget lav risiko (< 10 %), lav risiko (10-25 %) Moderat risiko (25-75 %), høj risiko (75-90 %) eller meget høj risiko (>90 %). |
Op til 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jong Park, PhD, Moffitt Cancer Center
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sygdomme
- Genitale sygdomme
- Genitale neoplasmer, mandlige
- Urogenitale neoplasmer
- Neoplasmer efter sted
- Neoplasmer
- Kønssygdomme, mandlige
- Prostatasygdomme
- Mandlige urogenitale sygdomme
- Prostatiske neoplasmer
- Sundhedsvæsenets kvalitet, adgang og evaluering
- Undersøgelsesteknikker
- Epidemiologiske metoder
- Dataindsamling
- Evalueringsmekanismer til sundhedsvæsenet
- Sundhedskvalitet
- Folkesundhed
- Miljø og folkesundhed
- Undersøgelser og spørgeskemaer
Andre undersøgelses-id-numre
- MCC-21876
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .