- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06764992
Explorer les perceptions du risque génétique du cancer de la prostate chez les hommes
Explorer les perceptions du risque génétique du cancer de la prostate chez les hommes et leur volonté de donner un échantillon biologique pour des tests de risque génétique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Florida
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Tampa, Florida, États-Unis, 33612
- Moffitt Cancer Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'intégration :
- Hommes de diversité raciale/ethnique, avec un accent sur les hommes d'ascendance africaine.
- 40 ans et plus.
- Aucun antécédent/diagnostic personnel de cancer de la prostate.
- Avec ou sans antécédents familiaux de cancer de la prostate.
Critères d'exclusion :
- Antécédents/diagnostic personnels antérieurs de cancer de la prostate
- Moins de 40 ans
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe à risque de cancer de la prostate
Les participants seront invités à fournir des échantillons de salive et à remplir un questionnaire sur leurs convictions sur le risque génétique du cancer de la prostate.
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Les participants seront invités à remplir un questionnaire sur les données démographiques, les croyances et la perception du risque et les comportements, les intentions et la conscience d'une prise de décision éclairée en matière de dépistage du cancer de la prostate.
Les participants seront invités à fournir un échantillon de salive pour les tests de risque génétique afin de générer un profil de risque SNP à l'aide d'un kit de prélèvement d'échantillons de salive avec des instructions de collecte, de stockage et d'envoi.
Nous évaluerons la proportion d'hommes consentants qui fourniront un échantillon de salive.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Croyances sur le risque génétique et la susceptibilité au cancer de la prostate
Délai: Jusqu'à 6 mois
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Les croyances sur le risque génétique et la susceptibilité du cancer de la prostate seront résumées sur la base d'éléments uniques du questionnaire de perception du risque de cancer de la prostate.
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Jusqu'à 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score de risque polygénique (PRS) des échantillons de salive
Délai: Jusqu'à 6 mois
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Le score de risque polygénique (PRS) des échantillons de salive sera basé sur les profils génétiques des polymorphismes nucléotidiques uniques (SNP). Identifiés comme locus de susceptibilité au cancer de la prostate, les risques génétiques de développer un cancer de la prostate seront classés en 5 groupes : Risque très faible (< 10 %), risque faible (10 à 25 %), risque modéré (25 à 75 %), risque élevé (75 à 90 %) ou risque très élevé (> 90 %). |
Jusqu'à 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jong Park, PhD, Moffitt Cancer Center
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies urogénitales
- Maladies génitales
- Tumeurs génitales, homme
- Tumeurs urogénitales
- Tumeurs par site
- Tumeurs
- Maladies génitales, sexe masculin
- Maladies de la prostate
- Maladies urogénitales masculines
- Tumeurs prostatiques
- Qualité des soins de santé, accès et évaluation
- Techniques d'investigation
- Méthodes épidémiologiques
- Collecte de données
- Mécanismes d'évaluation des soins de santé
- Qualité des soins de santé
- Santé publique
- Environnement et santé publique
- Enquêtes et questionnaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MCC-21876
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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