- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06764992
Explorando as percepções de risco genético do câncer de próstata nos homens
Explorando as percepções de risco genético do câncer de próstata em homens e a disposição de fornecer uma amostra biológica para testes de risco genético
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Estados Unidos, 33612
- Moffitt Cancer Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Homens racialmente/etnicamente diversos, com ênfase em Homens de Ancestralidade Africana.
- Idade igual ou superior a 40 anos.
- Sem histórico/diagnóstico pessoal de câncer de próstata.
- Com ou sem histórico familiar de câncer de próstata.
Critérios de exclusão:
- História/diagnóstico pessoal anterior de câncer de próstata
- Menos de 40 anos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Grupo de risco de câncer de próstata
Os participantes serão solicitados a fornecer amostras de saliva e preencher um questionário sobre suas crenças sobre o risco genético do câncer de próstata.
|
Os participantes serão solicitados a preencher um questionário sobre dados demográficos, crenças e percepções de risco e comportamentos de rastreamento do câncer de próstata, intenções e consciência para uma tomada de decisão informada.
Os participantes serão solicitados a fornecer uma amostra de saliva para teste de risco genético para gerar um perfil de risco SNP usando um kit de coleta de amostra de saliva com instruções de coleta, armazenamento e envio.
Avaliaremos a proporção de homens consentidos que fornecerão uma amostra de saliva.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Risco genético e crenças de suscetibilidade ao câncer de próstata
Prazo: Até 6 meses
|
As crenças de risco genético e suscetibilidade do câncer de próstata serão resumidas com base em itens únicos do Questionário de Percepção de Risco de Câncer de Próstata.
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Até 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação de risco poligênico (PRS) de amostras de saliva
Prazo: Até 6 meses
|
A pontuação de risco poligênico (PRS) de amostras de saliva será baseada em perfis genéticos de polimorfismos de nucleotídeo único (SNPs). Identificado como loci de suscetibilidade ao câncer de próstata, o risco genético de desenvolver câncer de próstata será categorizado em 5 grupos: Risco Muito Baixo (<10%), Risco Baixo (10-25%), Risco Moderado (25-75%), Risco Alto (75-90%) ou Risco Muito Alto (>90%). |
Até 6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jong Park, PhD, Moffitt Cancer Center
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
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Palavras-chave
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- Neoplasias prostáticas
- Qualidade, acesso e avaliação da assistência médica
- Técnicas de investigação
- Métodos epidemiológicos
- Coleta de dados
- Mecanismos de avaliação de saúde
- Qualidade de assistência médica
- Saúde pública
- Meio ambiente e saúde pública
- Pesquisas e questionários
Outros números de identificação do estudo
- MCC-21876
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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