- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06764992
Erforschung der Wahrnehmung des genetischen Risikos von Prostatakrebs bei Männern
Untersuchung der Wahrnehmung des genetischen Risikos von Prostatakrebs bei Männern und der Bereitschaft, eine Bioprobe für genetische Risikotests abzugeben
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Florida
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Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33612
- Moffitt Cancer Center
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Rassen-/ethnisch unterschiedliche Männer mit Schwerpunkt auf Männern afrikanischer Abstammung.
- Alter 40 und älter.
- Keine persönliche Vorgeschichte/Diagnose zu Prostatakrebs.
- Mit oder ohne familiäre Vorgeschichte von Prostatakrebs.
Ausschlusskriterien:
- Frühere persönliche Vorgeschichte/Diagnose von Prostatakrebs
- Unter 40 Jahre alt
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Risikogruppe für Prostatakrebs
Die Teilnehmer werden gebeten, Speichelproben bereitzustellen und einen Fragebogen zu ihren Überzeugungen zum genetischen Risiko von Prostatakrebs auszufüllen.
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Die Teilnehmer werden gebeten, einen Fragebogen zu Demografie, Risikoüberzeugungen und -wahrnehmung sowie Verhaltensweisen, Absichten und dem Bewusstsein für eine fundierte Entscheidungsfindung beim Prostatakrebs-Screening auszufüllen.
Die Teilnehmer werden gebeten, eine Speichelprobe für genetische Risikotests bereitzustellen, um mithilfe eines Speichelprobenentnahmekits mit Anweisungen zur Entnahme, Lagerung und dem Versand ein SNP-Risikoprofil zu erstellen.
Wir werden den Anteil der einverstandenen Männer beurteilen, die eine Speichelprobe abgeben.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Genetisches Risiko und Anfälligkeit für Prostatakrebs
Zeitfenster: Bis zu 6 Monate
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Die Überzeugungen zum genetischen Risiko und zur Anfälligkeit für Prostatakrebs werden auf der Grundlage einzelner Punkte im Fragebogen zur Risikowahrnehmung bei Prostatakrebs zusammengefasst.
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Bis zu 6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Polygener Risiko-Score (PRS) von Speichelproben
Zeitfenster: Bis zu 6 Monate
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Der Polygenic Risk Score (PRS) von Speichelproben basiert auf genetischen Profilen von Single Nucleotide Polymorphisms (SNPs). Das genetische Risiko, an Prostatakrebs zu erkranken, wird als Anfälligkeitsort für Prostatakrebs identifiziert und in fünf Gruppen eingeteilt: Sehr geringes Risiko (< 10 %), geringes Risiko (10–25 %), mittleres Risiko (25–75 %), hohes Risiko (75–90 %) oder sehr hohes Risiko (>90 %). |
Bis zu 6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Jong Park, PhD, Moffitt Cancer Center
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Urogenitale Erkrankungen
- Genitalerkrankungen
- Genitale Neubildungen, männlich
- Urogenitale Neoplasmen
- Neubildungen nach Standort
- Neubildungen
- Genitalerkrankungen, männlich
- Prostataerkrankungen
- Männliche Urogenitalerkrankungen
- Prostataneoplasmen
- Qualität, Zugang und Bewertung im Gesundheitswesen
- Untersuchungstechniken
- Epidemiologische Methoden
- Datenerfassung
- Gesundheitsbewertungsmechanismen
- Qualität der Gesundheitsversorgung
- Öffentliche Gesundheit
- Umwelt und öffentliche Gesundheit
- Umfragen und Fragebögen
Andere Studien-ID-Nummern
- MCC-21876
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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