- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06764992
Esplorare la percezione genetica del rischio di cancro alla prostata maschile
Esplorare la percezione del rischio genetico del cancro alla prostata maschile e la disponibilità a fornire un campione biologico per i test del rischio genetico
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Stati Uniti, 33612
- Moffitt Cancer Center
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Uomini razzialmente/etnicamente diversi con enfasi sugli uomini di origine africana.
- Dai 40 anni in su.
- Nessuna storia/diagnosi personale di cancro alla prostata.
- Con o senza storia familiare di cancro alla prostata.
Criteri di esclusione:
- Precedente storia/diagnosi personale di cancro alla prostata
- Sotto i 40 anni
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Gruppo a rischio di cancro alla prostata
Ai partecipanti verrà chiesto di fornire campioni di saliva e completare un questionario sulle loro convinzioni sul rischio genetico del cancro alla prostata.
|
Ai partecipanti verrà chiesto di completare un questionario sui dati demografici, le convinzioni e la percezione del rischio e i comportamenti di screening del cancro alla prostata, le intenzioni e la consapevolezza del processo decisionale informato.
Ai partecipanti verrà chiesto di fornire un campione di saliva per i test di rischio genetico per generare un profilo di rischio SNP utilizzando un kit di raccolta di campioni di saliva con istruzioni per la raccolta, conservazione e spedizione.
Valuteremo la percentuale di uomini consenzienti che forniranno un campione di saliva.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Rischio genetico del cancro alla prostata e credenze sulla suscettibilità
Lasso di tempo: Fino a 6 mesi
|
Le convinzioni sul rischio genetico e sulla predisposizione al cancro alla prostata saranno riassunte sulla base di singoli elementi del questionario sulla percezione del rischio di cancro alla prostata.
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Fino a 6 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Punteggio di rischio poligenico (PRS) dei campioni di saliva
Lasso di tempo: Fino a 6 mesi
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Il punteggio di rischio poligenico (PRS) dei campioni di saliva sarà basato sui profili genetici dei polimorfismi a singolo nucleotide (SNP). Identificati come loci di suscettibilità al cancro alla prostata, il rischio genetico di sviluppare il cancro alla prostata sarà classificato in 5 gruppi: Rischio molto basso (< 10%), rischio basso (10-25%) rischio moderato (25-75%), rischio alto (75-90%) o rischio molto alto (>90%). |
Fino a 6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Jong Park, PhD, Moffitt Cancer Center
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie urogenitali
- Malattie genitali
- Neoplasie genitali, maschio
- Neoplasie urogenitali
- Neoplasie per sede
- Neoplasie
- Malattie genitali, maschio
- Malattie della prostata
- Malattie urogenitali maschili
- Neoplasie prostatiche
- Qualità, accesso e valutazione dell'assistenza sanitaria
- Tecniche investigative
- Metodi epidemiologici
- Raccolta dei dati
- Meccanismi di valutazione dell'assistenza sanitaria
- Qualità dell'assistenza sanitaria
- Sanità pubblica
- Ambiente e salute pubblica
- Sondaggi e questionari
Altri numeri di identificazione dello studio
- MCC-21876
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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