Aplikace multimodálního ultrazvukového zobrazování u syndromu karpálního tunelu
4. ledna 2025 aktualizováno: Dr. weijing zhang, The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School
Cílem této studie je prozkoumat aplikační hodnotu multimodálních ultrazvukových parametrů v diagnostice a následné léčbě syndromu karpálního tunelu.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
40
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Nanjing Trum Tower Hospital
- Telefonní číslo: 15651890325
- E-mail: weijing_zhang@163.com
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Tato studie primárně využívá ultrazvukové multimodální zobrazování k pozorování změn v indikátorech mnoha parametrů před a po léčbě hydrodisekce nervu v kombinaci s příčným uvolněním karpálního vazu u pacientů s klinickou diagnózou mírného až středně těžkého syndromu karpálního tunelu.
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Věk mezi 18 a 70 lety;
- Přítomnost senzorických abnormalit a motorické dysfunkce v oblasti distribuce středního nervu;
- Pozitivní Tinelův příznak nebo Phalenův test;
- Neurofyziologické vyšetření odpovídající mírnému až středně těžkému syndromu karpálního tunelu.
Kritéria vyloučení:
- těžký syndrom karpálního tunelu;
- Souběžná revmatická, metabolická, systémová nebo jiná systémová onemocnění;
- Současná cervikální spondylóza nebo jiné periferní neuropatie;
- trauma zápěstního kloubu, operace, léze zabírající prostor nebo samotný nerv s lézemi zabírajícími prostor;
- Současné maligní nádory nebo závažná kardiopulmonální onemocnění;
- Historie předchozích operací zápěstí nebo injekcí;
- Těhotenství;
- Alergie na kortikosteroidy nebo lokální anestetika.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Bostonský dotazník syndromu karpálního tunelu, BCTQ
Časové okno: 1,3,6,12 měsíců
|
Boston Carpal Tunnel Score je pacientem hlášený dotazník, který zkoumá závažnost symptomů a celkový funkční stav pacientů se syndromem karpálního tunelu.
Škála závažnosti symptomů (SSS) s 11 otázkami je hodnocena na Likertově stupnici 1–5 a škála funkčního stavu (FSS) s 8 otázkami je hodnocena od 1 do 5 s 1 jako bez obtížnosti a 5 jako s obtížností. Čím vyšší skóre znamenat horší výsledek.
|
1,3,6,12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
rychlost vedení senzorického nervu pacienta (SNCV)
Časové okno: 3,6,12 měsíců
|
SNCV v m/s
|
3,6,12 měsíců
|
|
distální motorická latence pacienta (DML).
Časové okno: 3,6,12 měsíců
|
DML v ms
|
3,6,12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. února 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. prosince 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2028
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. prosince 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. ledna 2025
První zveřejněno (Aktuální)
25. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. ledna 2025
Naposledy ověřeno
1. ledna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2024-796-01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .