- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06766370
A aplicação de imagens de ultrassom multimodal na síndrome do túnel do carpo
4 de janeiro de 2025 atualizado por: Dr. weijing zhang, The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School
O objetivo deste estudo é explorar o valor da aplicação dos parâmetros ultrassonográficos multimodais no diagnóstico e acompanhamento do tratamento da Síndrome do Túnel do Carpo.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
40
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Nanjing Trum Tower Hospital
- Número de telefone: 15651890325
- E-mail: weijing_zhang@163.com
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Este estudo utiliza principalmente imagens multimodais de ultrassom para observar as mudanças em indicadores de múltiplos parâmetros antes e depois do tratamento da hidrodissecção nervosa combinada com liberação do ligamento transverso do carpo em pacientes clinicamente diagnosticados com Síndrome do Túnel do Carpo leve a moderada.
Descrição
Critérios de inclusão:
- Idade entre 18 e 70 anos;
- Presença de anomalias sensoriais e disfunções motoras na área de distribuição do nervo mediano;
- Sinal de Tinel ou teste de Phalen positivo;
- Exame neurofisiológico consistente com Síndrome do Túnel do Carpo leve a moderada.-
Critérios de exclusão:
- Síndrome do Túnel do Carpo Grave;
- Doenças reumáticas, metabólicas, sistêmicas ou outras doenças sistêmicas concomitantes;
- Espondilose cervical concomitante ou outras neuropatias periféricas;
- Trauma articular do punho, cirurgia, lesões que ocupam espaço ou próprio nervo com lesões que ocupam espaço;
- Tumores malignos concomitantes ou doenças cardiopulmonares graves;
- História de cirurgia ou injeções anteriores no punho;
- Gravidez;
- Alergia a corticosteróides ou anestésicos locais.-
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário sobre Síndrome do Túnel do Carpo de Boston ,BCTQ
Prazo: 1,3,6,12 meses
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O Boston Carpal Tunnel Score é um questionário relatado pelo paciente que examina a gravidade dos sintomas e o estado funcional geral de pacientes com síndrome do túnel do carpo.
A Escala de Gravidade dos Sintomas (SSS) com 11 questões é pontuada em uma escala Likert de 1 a 5 e a Escala de Status Funcional (FSS) com 8 questões é pontuada de 1 a 5, sendo 1 como nenhuma dificuldade e 5 como difícil. significar um resultado pior.
|
1,3,6,12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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a velocidade de condução nervosa sensorial do paciente (SNCV)
Prazo: 3,6,12 meses
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SNCV em m/s
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3,6,12 meses
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a latência motora distal (DML) do paciente.
Prazo: 3,6,12 meses
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DML em ms
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3,6,12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de fevereiro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de dezembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de janeiro de 2025
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de janeiro de 2025
Última verificação
1 de janeiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2024-796-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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