- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06766370
Anvendelsen av multimodal ultralydavbildning ved karpaltunnelsyndrom
4. januar 2025 oppdatert av: Dr. weijing zhang, The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School
Målet med denne studien er å utforske bruksverdien av multimodale ultralydparametere i diagnostisering og behandlingsoppfølging av karpaltunnelsyndrom.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
40
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Nanjing Trum Tower Hospital
- Telefonnummer: 15651890325
- E-post: weijing_zhang@163.com
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Denne studien bruker primært ultralyd multimodal avbildning for å observere endringene i flere parameterindikatorer før og etter behandling av nervehydrodisseksjon kombinert med transversal karpalligamentfrigjøring hos pasienter som er klinisk diagnostisert med mildt til moderat karpaltunnelsyndrom.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder mellom 18 og 70 år;
- Tilstedeværelse av sensoriske abnormiteter og motorisk dysfunksjon i mediannervefordelingsområdet;
- Positivt Tinels tegn eller Phalens test;
- Nevrofysiologisk undersøkelse forenlig med mildt til moderat karpaltunnelsyndrom.-
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlig karpaltunnelsyndrom;
- Samtidig revmatiske, metabolske, systemiske eller andre systemiske sykdommer;
- Samtidig cervikal spondylose eller andre perifere nevropatier;
- Håndleddetstraumer, kirurgi, plassopptakende lesjoner eller selve nerven med plassopptakende lesjoner;
- Samtidige ondartede svulster eller alvorlige hjerte- og lungesykdommer;
- Historie om tidligere håndleddsoperasjoner eller injeksjoner;
- Svangerskap;
- Allergi mot kortikosteroider eller lokalbedøvelse.-
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Boston Carpal Tunnel Syndrome Questionnaire ,BCTQ
Tidsramme: 1,3,6,12 måneder
|
Boston Carpal Tunnel Score er et pasientrapportert spørreskjema som undersøker alvorlighetsgraden av symptomene og den generelle funksjonsstatusen til pasienter med karpaltunnelsyndrom.
Symptom Severity Scale (SSS) med 11 spørsmål skåres på en Likert-skala fra 1-5 og Functional Status Scale (FSS) med 8 spørsmål skåres fra 1-5 med 1 som ingen vanskelighetsgrad og 5 som vanskelig. betyr et dårligere resultat.
|
1,3,6,12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
pasientens sensoriske nerveledningshastighet (SNCV)
Tidsramme: 3,6,12 måneder
|
SNCV i m/s
|
3,6,12 måneder
|
|
pasientens distale motoriske latens (DML).
Tidsramme: 3,6,12 måneder
|
DML i ms
|
3,6,12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. februar 2025
Primær fullføring (Antatt)
1. desember 2025
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2028
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. desember 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. januar 2025
Først lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. januar 2025
Sist bekreftet
1. januar 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2024-796-01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .