- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06766370
Применение мультимодальной ультразвуковой визуализации при туннельном синдроме запястья
4 января 2025 г. обновлено: Dr. weijing zhang, The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School
Целью данного исследования является изучение ценности применения параметров мультимодального ультразвука в диагностике и последующем лечении синдрома запястного канала.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
40
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Nanjing Trum Tower Hospital
- Номер телефона: 15651890325
- Электронная почта: weijing_zhang@163.com
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
В этом исследовании в первую очередь используется ультразвуковая мультимодальная визуализация для наблюдения за изменениями показателей нескольких параметров до и после лечения гидродиссекции нерва в сочетании с освобождением поперечной запястной связки у пациентов, у которых клинически диагностирован синдром запястного канала легкой и средней степени тяжести.
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 18 до 70 лет;
- Наличие сенсорных нарушений и двигательной дисфункции в зоне распространения срединного нерва;
- Положительный симптом Тинеля или проба Фалена;
- Нейрофизиологическое обследование соответствует синдрому запястного канала легкой и средней степени тяжести.
Критерии исключения:
- Тяжелый туннельный синдром запястья;
- Сопутствующие ревматические, метаболические, системные или другие системные заболевания;
- Сопутствующий шейный спондилез или другие периферические нейропатии;
- Травма запястного сустава, хирургическое вмешательство, объемные поражения или сам нерв с объемными поражениями;
- Сопутствующие злокачественные опухоли или тяжелые сердечно-легочные заболевания;
- История предыдущих операций на запястье или инъекций;
- Беременность;
- Аллергия на кортикостероиды или местные анестетики.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Бостонский опросник по туннельному синдрому запястья, BCTQ
Временное ограничение: 1,3,6,12 месяцев
|
Boston Carpal Tunnel Score — это анкета, сообщаемая пациентами, которая оценивает тяжесть симптомов и общий функциональный статус пациентов с синдромом запястного канала.
Шкала тяжести симптомов (SSS) с 11 вопросами оценивается по шкале Лайкерта от 1 до 5, а шкала функционального состояния (FSS) с 8 вопросами оценивается по шкале от 1 до 5, где 1 означает отсутствие затруднений, а 5 — сложность. Чем выше баллы, тем выше уровень тяжести симптомов. означают худший результат.
|
1,3,6,12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
скорость проводимости сенсорного нерва пациента (SNCV)
Временное ограничение: 3,6,12мес.
|
SNCV в м/с
|
3,6,12мес.
|
|
дистальная моторная латентность пациента (ДМЛ).
Временное ограничение: 3,6,12мес.
|
DML в мс
|
3,6,12мес.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 февраля 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 декабря 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 января 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 января 2025 г.
Последняя проверка
1 января 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания нервной системы
- Раны и травмы
- Патологические процессы
- Нервно-мышечные заболевания
- Заболевания периферической нервной системы
- Болезнь
- Срединная невропатия
- Мононевропатии
- Синдромы компрессии нервов
- Кумулятивные травматические расстройства
- Растяжения и растяжения
- Синдром
- Кистевой туннельный синдром
Другие идентификационные номера исследования
- 2024-796-01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .