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Die Anwendung der multimodalen Ultraschallbildgebung beim Karpaltunnelsyndrom

4. Januar 2025 aktualisiert von: Dr. weijing zhang, The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School
Ziel dieser Studie ist es, den Einsatzwert multimodaler Ultraschallparameter bei der Diagnose und Nachbehandlung des Karpaltunnelsyndroms zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

40

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Diese Studie nutzt in erster Linie die multimodale Ultraschallbildgebung, um die Veränderungen mehrerer Parameterindikatoren vor und nach der Behandlung der Nervenhydrodissektion in Kombination mit der Freisetzung des transversalen Karpalbandes bei Patienten zu beobachten, bei denen klinisch ein leichtes bis mittelschweres Karpaltunnelsyndrom diagnostiziert wurde.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter zwischen 18 und 70 Jahren;
  2. Vorliegen sensorischer Anomalien und motorischer Dysfunktion im Verteilungsbereich des Nervus medianus;
  3. Positives Tinel-Zeichen oder Phalen-Test;
  4. Neurophysiologische Untersuchung im Einklang mit einem leichten bis mittelschweren Karpaltunnelsyndrom.-

Ausschlusskriterien:

  1. Schweres Karpaltunnelsyndrom;
  2. Gleichzeitige rheumatische, metabolische, systemische oder andere systemische Erkrankungen;
  3. Gleichzeitige zervikale Spondylose oder andere periphere Neuropathien;
  4. Trauma des Handgelenks, Operation, raumfordernde Läsionen oder Nerv selbst mit raumgreifenden Läsionen;
  5. Gleichzeitige bösartige Tumoren oder schwere Herz-Lungen-Erkrankungen;
  6. Vorgeschichte früherer Handgelenksoperationen oder Injektionen;
  7. Schwangerschaft;
  8. Allergie gegen Kortikosteroide oder Lokalanästhetika.-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fragebogen zum Boston-Karpaltunnelsyndrom, BCTQ
Zeitfenster: 1,3,6,12 Monate
Der Boston Carpal Tunnel Score ist ein von Patienten gemeldeter Fragebogen, der die Schwere der Symptome und den allgemeinen Funktionsstatus von Patienten mit Karpaltunnelsyndrom untersucht. Die Symptom Severity Scale (SSS) mit 11 Fragen wird auf einer Likert-Skala von 1-5 bewertet und die Functional Status Scale (FSS) mit 8 Fragen wird von 1-5 bewertet, wobei 1 keine Schwierigkeit und 5 schwierig ist. Die höheren Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis.
1,3,6,12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
die sensorische Nervenleitungsgeschwindigkeit (SNCV) des Patienten
Zeitfenster: 3,6,12 Monate
SNCV in m/s
3,6,12 Monate
die distale motorische Latenz (DML) des Patienten.
Zeitfenster: 3,6,12 Monate
DML in ms
3,6,12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Februar 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Dezember 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Januar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Januar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2024-796-01

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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