- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06766370
La aplicación de la ecografía multimodal en el síndrome del túnel carpiano
4 de enero de 2025 actualizado por: Dr. weijing zhang, The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School
El objetivo de este estudio es explorar el valor de aplicación de los parámetros de ultrasonido multimodal en el diagnóstico y seguimiento del tratamiento del síndrome del túnel carpiano.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
40
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Nanjing Trum Tower Hospital
- Número de teléfono: 15651890325
- Correo electrónico: weijing_zhang@163.com
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Este estudio utiliza principalmente imágenes multimodales por ultrasonido para observar los cambios en indicadores de múltiples parámetros antes y después del tratamiento de hidrodisección nerviosa combinada con liberación del ligamento carpiano transverso en pacientes clínicamente diagnosticados con síndrome del túnel carpiano de leve a moderado.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 18 y 70 años;
- Presencia de anomalías sensoriales y disfunción motora en el área de distribución del nervio mediano;
- Signo de Tinel positivo o prueba de Phalen;
- Examen neurofisiológico compatible con Síndrome del Túnel Carpiano leve a moderado.-
Criterios de exclusión:
- Síndrome del Túnel Carpiano Severo;
- Enfermedades reumáticas, metabólicas, sistémicas u otras enfermedades sistémicas concurrentes;
- Espondilosis cervical concurrente u otras neuropatías periféricas;
- Traumatismo en la articulación de la muñeca, cirugía, lesiones que ocupan espacio o el propio nervio con lesiones que ocupan espacio;
- Tumores malignos concurrentes o enfermedades cardiopulmonares graves;
- Historial de cirugía o inyecciones previas en la muñeca;
- Embarazo;
- Alergia a corticoides o anestésicos locales.-
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cuestionario sobre el síndrome del túnel carpiano de Boston, BCTQ
Periodo de tiempo: 1,3,6,12 meses
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La puntuación del túnel carpiano de Boston es un cuestionario informado por el paciente que examina la gravedad de los síntomas y el estado funcional general de los pacientes con síndrome del túnel carpiano.
La Escala de gravedad de síntomas (SSS) con 11 preguntas se califica en una escala Likert de 1 a 5 y la Escala de estado funcional (FSS) con 8 preguntas se califica de 1 a 5, donde 1 es sin dificultad y 5 es difícil. Las puntuaciones más altas significar un peor resultado.
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1,3,6,12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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la velocidad de conducción nerviosa sensorial del paciente (SNCV)
Periodo de tiempo: 3,6,12 meses
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SNCV en m/s
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3,6,12 meses
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Latencia motora distal (LMD) del paciente.
Periodo de tiempo: 3,6,12 meses
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DML en ms
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3,6,12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de febrero de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de diciembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de enero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de enero de 2025
Última verificación
1 de enero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Heridas y Lesiones
- Procesos Patológicos
- Enfermedades Neuromusculares
- Enfermedades del Sistema Nervioso Periférico
- Enfermedad
- Neuropatía mediana
- Mononeuropatías
- Síndromes de compresión nerviosa
- Trastornos Traumáticos Acumulativos
- Torceduras y esguinces
- Síndrome
- Síndrome del túnel carpiano
Otros números de identificación del estudio
- 2024-796-01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .