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L'applicazione dell'ecografia multimodale nella sindrome del tunnel carpale

Lo scopo di questo studio è esplorare il valore applicativo dei parametri ecografici multimodali nella diagnosi e nel follow-up del trattamento della sindrome del tunnel carpale.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

40

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Questo studio utilizza principalmente l'imaging multimodale ad ultrasuoni per osservare i cambiamenti negli indicatori di parametri multipli prima e dopo il trattamento dell'idrodissezione del nervo combinato con il rilascio del legamento trasverso del carpale in pazienti con diagnosi clinica di sindrome del tunnel carpale da lieve a moderata.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Età compresa tra 18 e 70 anni;
  2. Presenza di anomalie sensoriali e disfunzioni motorie nell'area di distribuzione del nervo mediano;
  3. Segno di Tinel positivo o test di Phalen;
  4. Esame neurofisiologico compatibile con sindrome del tunnel carpale da lieve a moderata.-

Criteri di esclusione:

  1. Grave sindrome del tunnel carpale;
  2. Malattie reumatiche, metaboliche, sistemiche o altre malattie sistemiche concomitanti;
  3. Spondilosi cervicale concomitante o altre neuropatie periferiche;
  4. Trauma dell'articolazione del polso, intervento chirurgico, lesioni occupanti spazio o nervo stesso con lesioni occupanti spazio;
  5. Tumori maligni concomitanti o gravi malattie cardiopolmonari;
  6. Storia di precedenti interventi chirurgici al polso o iniezioni;
  7. Gravidanza;
  8. Allergia ai corticosteroidi o agli anestetici locali.-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario sulla sindrome del tunnel carpale di Boston, BCTQ
Lasso di tempo: 1,3,6,12 mesi
Il Boston Carpal Tunnel Score è un questionario segnalato dai pazienti che esamina la gravità dei sintomi e lo stato funzionale complessivo dei pazienti con sindrome del tunnel carpale. La Symptom Severity Scale (SSS) con 11 domande viene valutata su una scala Likert da 1 a 5 e la Functional Status Scale (FSS) con 8 domande viene valutata da 1 a 5 con 1 come nessuna difficoltà e 5 come difficile. I punteggi più alti significare un risultato peggiore.
1,3,6,12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
la velocità di conduzione nervosa sensoriale del paziente (SNCV)
Lasso di tempo: 3,6,12 mesi
SNCV in m/s
3,6,12 mesi
la latenza motoria distale del paziente (DML).
Lasso di tempo: 3,6,12 mesi
DML in ms
3,6,12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 febbraio 2025

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 dicembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 gennaio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 gennaio 2025

Ultimo verificato

1 gennaio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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