- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06766370
L'applicazione dell'ecografia multimodale nella sindrome del tunnel carpale
4 gennaio 2025 aggiornato da: Dr. weijing zhang, The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School
Lo scopo di questo studio è esplorare il valore applicativo dei parametri ecografici multimodali nella diagnosi e nel follow-up del trattamento della sindrome del tunnel carpale.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
40
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Nanjing Trum Tower Hospital
- Numero di telefono: 15651890325
- Email: weijing_zhang@163.com
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Questo studio utilizza principalmente l'imaging multimodale ad ultrasuoni per osservare i cambiamenti negli indicatori di parametri multipli prima e dopo il trattamento dell'idrodissezione del nervo combinato con il rilascio del legamento trasverso del carpale in pazienti con diagnosi clinica di sindrome del tunnel carpale da lieve a moderata.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età compresa tra 18 e 70 anni;
- Presenza di anomalie sensoriali e disfunzioni motorie nell'area di distribuzione del nervo mediano;
- Segno di Tinel positivo o test di Phalen;
- Esame neurofisiologico compatibile con sindrome del tunnel carpale da lieve a moderata.-
Criteri di esclusione:
- Grave sindrome del tunnel carpale;
- Malattie reumatiche, metaboliche, sistemiche o altre malattie sistemiche concomitanti;
- Spondilosi cervicale concomitante o altre neuropatie periferiche;
- Trauma dell'articolazione del polso, intervento chirurgico, lesioni occupanti spazio o nervo stesso con lesioni occupanti spazio;
- Tumori maligni concomitanti o gravi malattie cardiopolmonari;
- Storia di precedenti interventi chirurgici al polso o iniezioni;
- Gravidanza;
- Allergia ai corticosteroidi o agli anestetici locali.-
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Questionario sulla sindrome del tunnel carpale di Boston, BCTQ
Lasso di tempo: 1,3,6,12 mesi
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Il Boston Carpal Tunnel Score è un questionario segnalato dai pazienti che esamina la gravità dei sintomi e lo stato funzionale complessivo dei pazienti con sindrome del tunnel carpale.
La Symptom Severity Scale (SSS) con 11 domande viene valutata su una scala Likert da 1 a 5 e la Functional Status Scale (FSS) con 8 domande viene valutata da 1 a 5 con 1 come nessuna difficoltà e 5 come difficile. I punteggi più alti significare un risultato peggiore.
|
1,3,6,12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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la velocità di conduzione nervosa sensoriale del paziente (SNCV)
Lasso di tempo: 3,6,12 mesi
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SNCV in m/s
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3,6,12 mesi
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la latenza motoria distale del paziente (DML).
Lasso di tempo: 3,6,12 mesi
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DML in ms
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3,6,12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 febbraio 2025
Completamento primario (Stimato)
1 dicembre 2025
Completamento dello studio (Stimato)
1 dicembre 2028
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 dicembre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 gennaio 2025
Primo Inserito (Effettivo)
25 marzo 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 gennaio 2025
Ultimo verificato
1 gennaio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2024-796-01
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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