- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06766370
Multimodaalisen ultraäänikuvauksen sovellus rannekanavaoireyhtymässä
lauantai 4. tammikuuta 2025 päivittänyt: Dr. weijing zhang, The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää multimodaalisten ultraääniparametrien käyttöarvoa rannekanavaoireyhtymän diagnosoinnissa ja hoidon seurannassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
40
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Nanjing Trum Tower Hospital
- Puhelinnumero: 15651890325
- Sähköposti: weijing_zhang@163.com
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tässä tutkimuksessa hyödynnetään ensisijaisesti ultraäänimultimodaalista kuvantamista, jotta voidaan tarkkailla muutoksia useiden parametrien indikaattoreissa ennen ja jälkeen hermon hydrodissektiohoitoa yhdistettynä poikittainen rannesiteen vapautumiseen potilailla, joilla on kliinisesti diagnosoitu lievä tai kohtalainen rannekanavaoireyhtymä.
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Ikä 18-70 vuotta;
- Sensoristen poikkeavuuksien ja motoristen toimintahäiriöiden esiintyminen keskihermon jakautumisalueella;
- Positiivinen Tinelin merkki tai Phalenin testi;
- Neurofysiologinen tutkimus, joka vastaa lievää tai kohtalaista rannekanavaoireyhtymää.
Poissulkemiskriteerit:
- Vaikea rannekanavaoireyhtymä;
- Samanaikaiset reumaattiset, metaboliset, systeemiset tai muut systeemiset sairaudet;
- Samanaikainen kohdunkaulan spondyloosi tai muut perifeeriset neuropatiat;
- Ranteen nivelvaurio, leikkaus, tilaa vievät vauriot tai itse hermo, jossa on tilaa vieviä vaurioita;
- Samanaikaiset pahanlaatuiset kasvaimet tai vakavat sydän- ja keuhkosairaudet;
- Aiemmat ranneleikkaukset tai injektiot;
- Raskaus;
- Allergia kortikosteroideille tai paikallispuudutteille.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Boston Carpal Tunnel Syndrome Questionnaire ,BCTQ
Aikaikkuna: 1,3,6,12 kuukautta
|
Boston Carpal Tunnel Score on potilaiden raportoima kyselylomake, joka tutkii oireiden vakavuutta ja yleistä toimintatilaa potilailla, joilla on rannekanavaoireyhtymä.
Oireiden vakavuusasteikko (SSS), jossa on 11 kysymystä, pisteytetään Likert-asteikolla 1-5 ja funktionaalinen tila-asteikko (FSS), jossa on 8 kysymystä, pisteytetään 1-5, jolloin 1 ei ole vaikeuksia ja 5 on vaikea. tarkoittaa huonompaa lopputulosta.
|
1,3,6,12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
potilaan sensorisen hermon johtumisnopeus (SNCV)
Aikaikkuna: 3,6,12 kuukautta
|
SNCV m/s
|
3,6,12 kuukautta
|
|
potilaan distaalinen motorinen latenssi (DML).
Aikaikkuna: 3,6,12 kuukautta
|
DML ms
|
3,6,12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. joulukuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 22. joulukuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 4. tammikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 4. tammikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024-796-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .