- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06766370
De toepassing van multimodale echografie bij het carpaletunnelsyndroom
4 januari 2025 bijgewerkt door: Dr. weijing zhang, The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School
Het doel van deze studie is om de toepassingswaarde van multimodale echografieparameters bij de diagnose en follow-up van de behandeling van het carpaletunnelsyndroom te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
40
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Nanjing Trum Tower Hospital
- Telefoonnummer: 15651890325
- E-mail: weijing_zhang@163.com
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Deze studie maakt voornamelijk gebruik van multimodale echografie om de veranderingen in meerdere parameterindicatoren te observeren voor en na de behandeling van zenuwhydrodissectie in combinatie met vrijlating van de transversale carpale ligamenten bij patiënten bij wie klinisch de diagnose mild tot matig carpaaltunnelsyndroom is gesteld.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd tussen 18 en 70 jaar;
- Aanwezigheid van sensorische afwijkingen en motorische disfunctie in het distributiegebied van de medianuszenuw;
- Positief teken van Tinel of test van Phalen;
- Neurofysiologisch onderzoek passend bij mild tot matig carpaaltunnelsyndroom.
Uitsluitingscriteria:
- Ernstig carpaal tunnelsyndroom;
- Gelijktijdige reumatische, metabolische, systemische of andere systemische ziekten;
- Gelijktijdige cervicale spondylose of andere perifere neuropathieën;
- Polsgewrichtstrauma, operatie, ruimte-innemende laesies, of zenuw zelf met ruimte-innemende laesies;
- Gelijktijdige kwaadaardige tumoren of ernstige hart- en longziekten;
- Geschiedenis van eerdere polsoperaties of injecties;
- Zwangerschap;
- Allergie voor corticosteroïden of lokale anesthetica.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vragenlijst Boston Carpaal Tunnel Syndroom, BCTQ
Tijdsspanne: 1,3,6,12 maanden
|
De Boston Carpal Tunnel Score is een door de patiënt gerapporteerde vragenlijst die de ernst van de symptomen en de algehele functionele status van patiënten met carpaaltunnelsyndroom onderzoekt.
De Symptom Severity Scale (SSS) met 11 vragen wordt gescoord op een Likert-schaal van 1-5 en de Functional Status Scale (FSS) met 8 vragen wordt gescoord van 1-5, waarbij 1 staat voor geen moeilijkheid en 5 voor moeilijk. De hogere scores een slechter resultaat betekenen.
|
1,3,6,12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
de sensorische zenuwgeleidingssnelheid (SNCV) van de patiënt
Tijdsspanne: 3,6,12 maanden
|
NMBS in m/s
|
3,6,12 maanden
|
|
de distale motorlatentie (DML) van de patiënt.
Tijdsspanne: 3,6,12 maanden
|
DML in ms
|
3,6,12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 februari 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
1 december 2025
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2028
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 december 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 januari 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 januari 2025
Laatst geverifieerd
1 januari 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Wonden en verwondingen
- Pathologische processen
- Neuromusculaire aandoeningen
- Ziekten van het perifere zenuwstelsel
- Ziekte
- Mediane neuropathie
- Mononeuropathieën
- Zenuwcompressiesyndromen
- Cumulatieve traumastoornissen
- Verstuikingen en verrekkingen
- Syndroom
- Carpaal tunnel syndroom
Andere studie-ID-nummers
- 2024-796-01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .