- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06766370
Anvendelsen af multimodal ultralydsbilleddannelse ved karpaltunnelsyndrom
4. januar 2025 opdateret af: Dr. weijing zhang, The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School
Formålet med denne undersøgelse er at udforske anvendelsesværdien af multimodale ultralydsparametre i diagnosticering og behandlingsopfølgning af karpaltunnelsyndrom.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
40
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Nanjing Trum Tower Hospital
- Telefonnummer: 15651890325
- E-mail: weijing_zhang@163.com
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Denne undersøgelse anvender primært ultralyds multimodal billeddannelse til at observere ændringerne i flere parameterindikatorer før og efter behandling af nervehydrodissektion kombineret med transversal karpal ligamentfrigivelse hos patienter, der er klinisk diagnosticeret med mildt til moderat karpaltunnelsyndrom.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder mellem 18 og 70 år;
- Tilstedeværelse af sensoriske abnormiteter og motorisk dysfunktion i mediannervefordelingsområdet;
- Positivt Tinels tegn eller Phalens test;
- Neurofysiologisk undersøgelse i overensstemmelse med mild til moderat karpaltunnelsyndrom.-
Ekskluderingskriterier:
- Svært karpaltunnelsyndrom;
- Samtidige reumatiske, metaboliske, systemiske eller andre systemiske sygdomme;
- Samtidig cervikal spondylose eller andre perifere neuropatier;
- Håndledstraumer, kirurgi, pladsoptagende læsioner eller selve nerven med pladsoptagende læsioner;
- Samtidige maligne tumorer eller alvorlige hjerte-lungesygdomme;
- Historie om tidligere håndledsoperationer eller -injektioner;
- Graviditet;
- Allergi over for kortikosteroider eller lokalbedøvelsesmidler.-
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Boston Carpal Tunnel Syndrome Spørgeskema ,BCTQ
Tidsramme: 1,3,6,12 måneder
|
Boston Carpal Tunnel Score er et patientrapporteret spørgeskema, der undersøger symptomernes sværhedsgrad og den overordnede funktionelle status for patienter med karpaltunnelsyndrom.
Symptom Severity Scale (SSS) med 11 spørgsmål scores på en Likert-skala fra 1-5 og Functional Status Scale (FSS) med 8 spørgsmål scores fra 1-5 med 1 som ingen vanskelighed og 5 som vanskelig. betyder et dårligere resultat.
|
1,3,6,12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
patientens sensoriske nerveledningshastighed (SNCV)
Tidsramme: 3,6,12 måneder
|
SNCV i m/s
|
3,6,12 måneder
|
|
patientens distale motoriske latens (DML).
Tidsramme: 3,6,12 måneder
|
DML i ms
|
3,6,12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. februar 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. december 2025
Studieafslutning (Anslået)
1. december 2028
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. december 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. januar 2025
Først opslået (Faktiske)
25. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. januar 2025
Sidst verificeret
1. januar 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2024-796-01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .