- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06766370
Zastosowanie multimodalnego obrazowania ultrasonograficznego w zespole cieśni nadgarstka
4 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Dr. weijing zhang, The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School
Celem pracy jest zbadanie przydatności multimodalnych parametrów ultrasonograficznych w diagnostyce i kontroli leczenia zespołu cieśni nadgarstka.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
40
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Nanjing Trum Tower Hospital
- Numer telefonu: 15651890325
- E-mail: weijing_zhang@163.com
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
W badaniu tym wykorzystano przede wszystkim wielomodalne obrazowanie ultradźwiękowe w celu obserwacji zmian wielu wskaźników parametrów przed i po leczeniu hydrodysekcji nerwów w połączeniu z rozluźnieniem więzadła poprzecznego nadgarstka u pacjentów, u których klinicznie zdiagnozowano łagodny do umiarkowanego zespół cieśni nadgarstka.
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek od 18 do 70 lat;
- Obecność zaburzeń czucia i dysfunkcji ruchowych w obszarze rozłożenia nerwu pośrodkowego;
- Dodatni objaw Tinela lub test Phalena;
- Badanie neurofizjologiczne zgodne z łagodnym do umiarkowanego zespołem cieśni nadgarstka.-
Kryteria wykluczenia:
- Ciężki zespół cieśni nadgarstka;
- Współistniejące choroby reumatyczne, metaboliczne, ogólnoustrojowe lub inne układowe;
- Współistniejąca spondyloza szyjna lub inne neuropatie obwodowe;
- Uraz stawu nadgarstka, operacja, zmiany zajmujące przestrzeń lub sam nerw ze zmianami zajmującymi przestrzeń;
- Współistniejące nowotwory złośliwe lub ciężkie choroby krążeniowo-oddechowe;
- Historia poprzednich operacji nadgarstka lub zastrzyków;
- Ciąża;
- Alergia na kortykosteroidy lub środki znieczulające miejscowo.-
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz bostońskiego zespołu cieśni nadgarstka, BCTQ
Ramy czasowe: 1,3,6,12 miesięcy
|
Boston Carpal Tunnel Score to kwestionariusz zgłaszany przez pacjentów, który bada nasilenie objawów i ogólny stan funkcjonalny pacjentów z zespołem cieśni nadgarstka.
Skala Natężenia Objawów (SSS) składająca się z 11 pytań jest oceniana w skali Likerta od 1 do 5, a Skala Stanu Funkcjonalnego (FSS) składająca się z 8 pytań jest oceniana od 1 do 5, gdzie 1 oznacza brak trudności, a 5 oznacza trudności. Im wyższe wyniki oznacza gorszy wynik.
|
1,3,6,12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
prędkość przewodzenia nerwów czuciowych pacjenta (SNCV)
Ramy czasowe: 3,6,12 miesięcy
|
SNCV w m/s
|
3,6,12 miesięcy
|
|
dystalne opóźnienie motoryczne pacjenta (DML).
Ramy czasowe: 3,6,12 miesięcy
|
DML w ms
|
3,6,12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 lutego 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 grudnia 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2028
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 grudnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 stycznia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 stycznia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2024-796-01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .