- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06767033
Hodnocení indexu kolapsibility dolní duté žíly v predikci hypotenze po spinální anestezii u pacientů podstupujících artroskopické operace kolena.
5. ledna 2025 aktualizováno: Ain Shams University
Cílem této studie bylo zhodnotit roli hodnocení indexu kolapsibility dolní duté žíly v predikci hypotenze po spinální anestezii u pacientů podstupujících artroskopické operace kolena.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Prospektivní kohortní studie provedená v univerzitních nemocnicích Ain Shams.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
40
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt
- Ain shams university hospitals
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti Americká společnost anesteziologů Fyzický stav (ASA) I až II podstupující artroskopické operace kolena ve spinální anestezii.
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Pacienti: Fyzický stav americké společnosti anesteziologů (ASA) I až II podstupující artroskopické operace kolena ve spinální anestezii.
- Obě pohlaví.
- Ve věku 30 až 60 let.
- Index tělesné hmotnosti <35 kg/m2
Kritéria vyloučení:
- Odmítnutí procedury nebo účasti pacientů ve studii.
- Pacienti s kontraindikací spinální anestezie.
- Pacienti se závažným kardiovaskulárním nebo plicním onemocněním.
- Pacienti s předprocedurální hypotenzí (systolický arteriální tlak nižší než 90 mmHg a/nebo střední arteriální tlak nižší než 60 mmHg).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
stanovit optimální hraniční hodnotu ultrazvukem řízené IVCCI k predikci hypotenze po spinální anestezii.
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
k měření celkového množství tekutin a vazopresorických léků podávaných pacientům k řízení hypotenze po spinální anestezii
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
22. února 2024
Primární dokončení (Aktuální)
22. srpna 2024
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. ledna 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. ledna 2025
První zveřejněno (Aktuální)
25. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. ledna 2025
Naposledy ověřeno
1. září 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- FMASU MS89/2024
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ano
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ano
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .