Beoordeling van de collapsibiliteitsindex van de inferieure vena cava bij het voorspellen van post-spinale anesthesie-hypotensie bij patiënten die arthroscopische knieoperaties ondergaan.
5 januari 2025 bijgewerkt door: Ain Shams University
Het doel van deze studie was om de rol van de beoordeling van de collapsibiliteitsindex van de inferieure vena cava te evalueren bij het voorspellen van hypotensie na spinale anesthesie bij patiënten die arthroscopische knieoperaties ondergaan.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Prospectieve cohortstudie uitgevoerd in de universitaire ziekenhuizen van Ain Shams.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
40
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte
- Ain shams university hospitals
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten American Society of Anesthesiologists Physical Status (ASA) I tot II die arthroscopische knieoperaties ondergaan onder spinale anesthesie.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten: American Society of Anesthesiologists Physical Status (ASA) I tot II die arthroscopische knieoperaties ondergaan onder spinale anesthesie.
- Beide geslachten.
- Leeftijd 30 tot 60 jaar.
- Body mass index <35 kg/m2
Uitsluitingscriteria:
- Weigering van de patiënt om een procedure te ondergaan of deel te nemen aan het onderzoek.
- Patiënten met contra-indicatie voor spinale anesthesie.
- Patiënten met ernstige hart- of longziekten.
- Patiënten met hypotensie vóór de procedure (systolische arteriële druk lager dan 90 mmHg en/of gemiddelde arteriële druk lager dan 60 mmHg).
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
om de optimale afkapwaarde van echogeleide IVCCI te bepalen om hypotensie na spinale anesthesie te voorspellen.
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
om de totale hoeveelheid vloeistoffen en vasopressoren te meten die aan patiënten worden toegediend om hypotensie na spinale anesthesie te behandelen
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
22 februari 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
22 augustus 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 september 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 januari 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 januari 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 januari 2025
Laatst geverifieerd
1 september 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- FMASU MS89/2024
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Ja
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Ja
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .