- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06767033
Inferior Vena Cava Collapsibility Index Assessment i å forutsi post spinal anestesi hypotensjon hos pasienter som gjennomgår artroskopiske kneoperasjoner.
5. januar 2025 oppdatert av: Ain Shams University
Målet med denne studien var å evaluere rollen til vurdering av nedre vena cava kollapsibilitetsindeks for å forutsi post spinal anestesi hypotensjon hos pasienter som gjennomgår artroskopiske kneoperasjoner.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Prospektiv kohortstudie utført i Ain Shams universitetssykehus.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
40
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt
- Ain shams university hospitals
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter American Society of Anesthesiologists Physical Status (ASA) I til II som gjennomgår artroskopiske kneoperasjoner under spinalbedøvelse.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Pasienter: American Society of Anesthesiologists Physical Status (ASA) I til II som gjennomgår artroskopiske kneoperasjoner under spinalbedøvelse.
- Begge kjønn.
- I alderen 30 til 60 år.
- Kroppsmasseindeks <35 kg/m2
Ekskluderingskriterier:
- Pasienters avslag på prosedyre eller deltakelse i studien.
- Pasienter med kontraindikasjon for spinalbedøvelse.
- Pasienter med alvorlig kardiovaskulær eller lungesykdom.
- Pasienter med pre-prosedyre hypotensjon (systolisk arterielt trykk mindre enn 90 mmHg og/eller gjennomsnittlig arterielt trykk mindre enn 60 mmHg).
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
for å bestemme den optimale grenseverdien for ultralydveiledet IVCCI for å forutsi hypotensjon etter spinal anestesi.
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
å måle den totale mengden væske og vasopressormedisiner som gis til pasienter for å håndtere hypotensjon etter spinal anestesi
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
22. februar 2024
Primær fullføring (Faktiske)
22. august 2024
Studiet fullført (Faktiske)
1. september 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. januar 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. januar 2025
Først lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. januar 2025
Sist bekreftet
1. september 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- FMASU MS89/2024
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Ja
produkt produsert i og eksportert fra USA
Ja
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .