- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06767033
Inferior Vena Cava Collapsibility Index vurdering i forudsigelse af post spinal anæstesihypotension hos patienter, der gennemgår artroskopiske knæoperationer.
5. januar 2025 opdateret af: Ain Shams University
Formålet med denne undersøgelse var at evaluere rollen af inferior vena cava kollapsibilitetsindeksvurdering i forudsigelse af post spinal anæstesi hypotension hos patienter, der gennemgår artroskopiske knæoperationer.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Prospektiv kohorteundersøgelse udført på Ain Shams universitetshospitaler.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
40
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten
- Ain shams university hospitals
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter American Society of Anesthesiologists Physical Status (ASA) I til II, der gennemgår artroskopiske knæoperationer under spinal anæstesi.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter: American Society of Anesthesiologists Physical Status (ASA) I til II, der gennemgår artroskopiske knæoperationer under spinal anæstesi.
- Begge køn.
- I alderen 30 til 60 år.
- Body mass index <35 kg/m2
Ekskluderingskriterier:
- Patienternes afvisning af procedure eller deltagelse i undersøgelsen.
- Patienter med kontraindikation til spinalbedøvelse.
- Patienter med alvorlig kardiovaskulær eller lungesygdom.
- Patienter med præ-procedurel hypotension (systolisk arterielt tryk mindre end 90 mmHg og/eller gennemsnitligt arterielt tryk mindre end 60 mmHg).
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
at bestemme den optimale afskæringsværdi for ultralydsstyret IVCCI til at forudsige post spinal anæstesi hypotension.
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
at måle den samlede mængde væsker og vasopressormedicin, der administreres til patienter for at håndtere post spinal anæstesi hypotension
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
22. februar 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
22. august 2024
Studieafslutning (Faktiske)
1. september 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. januar 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. januar 2025
Først opslået (Faktiske)
25. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. januar 2025
Sidst verificeret
1. september 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- FMASU MS89/2024
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ja
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ja
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .