- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06767033
Valutazione dell'indice di collassabilità della vena cava inferiore nella previsione dell'ipotensione post-anestesia spinale in pazienti sottoposti a interventi di chirurgia artroscopica del ginocchio.
5 gennaio 2025 aggiornato da: Ain Shams University
Lo scopo di questo studio era di valutare il ruolo della valutazione dell'indice di collassabilità della vena cava inferiore nel predire l'ipotensione post anestesia spinale in pazienti sottoposti a interventi di artroscopia del ginocchio.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Descrizione dettagliata
Studio prospettico di coorte condotto negli ospedali universitari di Ain Shams.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
40
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Cairo, Egitto
- Ain shams university hospitals
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti American Society of Anesthesiologists Physical Status (ASA) da I a II sottoposti a interventi chirurgici artroscopici al ginocchio in anestesia spinale.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti: American Society of Anesthesiologists Physical Status (ASA) da I a II sottoposti a interventi chirurgici artroscopici al ginocchio in anestesia spinale.
- Entrambi i sessi.
- Età dai 30 ai 60 anni.
- Indice di massa corporea <35 kg/m2
Criteri di esclusione:
- Rifiuto del paziente alla procedura o alla partecipazione allo studio.
- Pazienti con controindicazione all'anestesia spinale.
- Pazienti con gravi malattie cardiovascolari o polmonari.
- Pazienti con ipotensione pre-procedura (pressione arteriosa sistolica inferiore a 90 mmHg e/o pressione arteriosa media inferiore a 60 mmHg).
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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determinare il valore di cut-off ottimale dell'IVCCI ecoguidato per prevedere l'ipotensione post-anestesia spinale.
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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per misurare la quantità totale di liquidi e farmaci vasopressori somministrati ai pazienti per gestire l'ipotensione post-anestesia spinale
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
22 febbraio 2024
Completamento primario (Effettivo)
22 agosto 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 gennaio 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 gennaio 2025
Primo Inserito (Effettivo)
25 marzo 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 gennaio 2025
Ultimo verificato
1 settembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- FMASU MS89/2024
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Sì
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