- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06767033
Évaluation de l'indice de repliement de la veine cave inférieure pour prédire l'hypotension post-anesthésie rachidienne chez les patients subissant des chirurgies arthroscopiques du genou.
5 janvier 2025 mis à jour par: Ain Shams University
Le but de cette étude était d'évaluer le rôle de l'évaluation de l'indice de collapsibilité de la veine cave inférieure dans la prédiction de l'hypotension post-anesthésie rachidienne chez les patients subissant des chirurgies arthroscopiques du genou.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Étude de cohorte prospective menée dans les hôpitaux universitaires d'Ain Shams.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
40
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte
- Ain shams university hospitals
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients de l'American Society of Anesthesiologists Physical Status (ASA) I à II subissant des chirurgies arthroscopiques du genou sous anesthésie rachidienne.
La description
Critères d'intégration :
- Patients : État physique de l'American Society of Anesthesiologists (ASA) I à II subissant des chirurgies arthroscopiques du genou sous anesthésie rachidienne.
- Les deux sexes.
- Âgé de 30 à 60 ans.
- Indice de masse corporelle <35 kg/m2
Critères d'exclusion :
- Refus des patients de procédure ou de participation à l'étude.
- Patients présentant une contre-indication à la rachianesthésie.
- Patients atteints d'une maladie cardiovasculaire ou pulmonaire grave.
- Patients présentant une hypotension pré-procédurale (pression artérielle systolique inférieure à 90 mmHg et/ou pression artérielle moyenne inférieure à 60 mmHg).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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pour déterminer la valeur seuil optimale de l'IVCCI guidée par échographie pour prédire l'hypotension post-anesthésie rachidienne.
Délai: 6 mois
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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pour mesurer la quantité totale de liquides et de médicaments vasopresseurs administrés aux patients pour gérer l'hypotension post-anesthésie rachidienne
Délai: 6 mois
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
22 février 2024
Achèvement primaire (Réel)
22 août 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 janvier 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 janvier 2025
Première publication (Réel)
25 mars 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 janvier 2025
Dernière vérification
1 septembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FMASU MS89/2024
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Oui
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .