- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06767033
Bewertung des Kollapsibilitätsindex der unteren Vena cava zur Vorhersage einer Hypotonie nach Spinalanästhesie bei Patienten, die sich arthroskopischen Knieoperationen unterziehen.
5. Januar 2025 aktualisiert von: Ain Shams University
Ziel dieser Studie war es, die Rolle der Beurteilung des Kollapsibilitätsindex der unteren Hohlvene bei der Vorhersage einer Hypotonie nach Spinalanästhesie bei Patienten zu bewerten, die sich arthroskopischen Knieoperationen unterziehen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Prospektive Kohortenstudie, durchgeführt in Universitätskliniken von Ain Shams.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
40
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Cairo, Ägypten
- Ain Shams University Hospitals
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten des American Society of Anaesthesiologists Physical Status (ASA) I bis II, die sich arthroskopischen Knieoperationen unter Spinalanästhesie unterziehen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten: American Society of Anaesthesiologists Physical Status (ASA) I bis II, die sich arthroskopischen Knieoperationen unter Spinalanästhesie unterziehen.
- Beide Geschlechter.
- Im Alter von 30 bis 60 Jahren.
- Body-Mass-Index <35 kg/m2
Ausschlusskriterien:
- Verweigerung des Eingriffs oder der Teilnahme an der Studie durch den Patienten.
- Patienten mit Kontraindikationen für eine Spinalanästhesie.
- Patienten mit schweren Herz-Kreislauf- oder Lungenerkrankungen.
- Patienten mit präoperativer Hypotonie (systolischer arterieller Druck unter 90 mmHg und/oder mittlerer arterieller Druck unter 60 mmHg).
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Bestimmung des optimalen Grenzwerts der ultraschallgesteuerten IVCCI zur Vorhersage einer Hypotonie nach Spinalanästhesie.
Zeitfenster: 6 Monate
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6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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zur Messung der Gesamtmenge an Flüssigkeiten und vasopressorischen Medikamenten, die Patienten zur Behandlung der Hypotonie nach Spinalanästhesie verabreicht werden
Zeitfenster: 6 Monate
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
22. Februar 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
22. August 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. September 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. Januar 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. Januar 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. Januar 2025
Zuletzt verifiziert
1. September 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- FMASU MS89/2024
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Ja
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Ja
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