- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06776068
Vliv lumboskopie versus laparoskopie na ventilační mechaniku
Porovnání vlivu lumboskopie a laparoskopie na ventilační mechaniku u pacientů po nefrektomii
Existuje několik technik pro provádění minimálně invazivních urologických operací. Mezi nimi stojí za zmínku laparoskopická chirurgie, robotická chirurgie a lumboskopie (1). Lékařská literatura obsáhle dokumentuje dopad pneumoperitonea, což je výkon zahrnující insuflaci peritoneální dutiny oxidem uhličitým (CO2), který je nezbytný pro laparoskopické a robotické operace na ventilační mechaniku.
Jako alternativa byla navržena insuflace CO2 do retroperitonea, jak se používá v lumboskopické chirurgii. Předpokládá se, že tento přístup má menší dopad na respirační funkce a plicní mechaniku. Je však důležité poznamenat, že dosud nebyl nalezen žádný přesvědčivý důkaz, který by toto tvrzení podpořil.
Posouzení dopadu lumboskopické operace by ji mohlo pomoci stanovit jako životaschopnou alternativu pro pacienty s plicními onemocněními, kde mechanická ventilace představuje významné problémy. K prozkoumání této možnosti byla navržena fyziologická studie s cílem porovnat účinky laparoskopické a lumboskopické chirurgie na mechaniku ventilace.
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Roberto González, MD
- Telefonní číslo: +56999397515
- E-mail: robgonzalez@uchile.cl
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Felipe Maldonado, MD
- Telefonní číslo: +56992160831
- E-mail: felitech@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Santiago, Chile
- Hospital Clinico Universidad de Chile
-
Kontakt:
- Roberto González, MD
- Telefonní číslo: +56999397515
- E-mail: robgonzalez@uchile.cl
-
Kontakt:
- Felipe Maldonado, MD
- Telefonní číslo: +56992160831
- E-mail: felitech@gmail.com
-
Santiago, Chile
- Instituto Nacional del Cancer
-
Kontakt:
- Roberto González, MD
- Telefonní číslo: +56999397515
- E-mail: robgonzalez@uchile.cl
-
Kontakt:
- Nicolás Valls, PhD, MD
- Telefonní číslo: +56933741332
- E-mail: nicolas.valls@incancer.cl
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Věk >18 let
- ASA PS II-III
- Volitelná chirurgie
- Chirurgie: Částečná nebo totální nefrektomie
Kritéria vyloučení:
- Závažná plicní patologie
- Těžká kardiovaskulární patologie
- Otevřená operace
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Dospělí pacienti podstupující celkovou anestezii pro laparoskopickou a lumboskopickou nefrektomii
Dospělí pacienti podstupující celkovou anestezii pro laparoskopickou a lumboskopickou nefrektomii.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Parametry mechaniky ventilace
Časové okno: intraoperační
|
Statická poddajnost Plató tlak Hnací tlak Transpulmonální tlak
|
intraoperační
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- CR/23053
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .