- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06776068
De impact van lumboscopie versus laparoscopie op de ventilatiemechanica
Vergelijking van de impact van lumboscopie en laparoscopie op de ventilatiemechanismen bij patiënten die nefrectomie ondergaan
Er zijn verschillende technieken voor het uitvoeren van minimaal invasieve urologische operaties. Onder hen zijn laparoscopische chirurgie, robotchirurgie en lumboscopie opmerkelijk (1). De medische literatuur documenteert uitgebreid de impact van pneumoperitoneum, een procedure waarbij de peritoneale holte wordt opgeblazen met kooldioxide (CO2), wat essentieel is voor laparoscopische en robotoperaties op de beademingsmechanica.
Als alternatief is CO2-inblazing in het retroperitoneum voorgesteld, zoals gebruikt bij lumboscopische chirurgie. Aangenomen wordt dat deze aanpak een kleinere impact heeft op de ademhalingsfunctie en de longmechanica. Het is echter belangrijk op te merken dat er nog geen sluitend bewijs is gevonden om deze bewering te ondersteunen.
Het beoordelen van de impact van lumboscopische chirurgie zou ertoe kunnen bijdragen dat het een haalbaar alternatief wordt voor patiënten met longaandoeningen, waarbij mechanische ventilatie aanzienlijke uitdagingen met zich meebrengt. Om deze mogelijkheid te onderzoeken, werd een fysiologisch onderzoek opgezet om de effecten van laparoscopische en lumboscopische chirurgie op de ademhalingsmechanica te vergelijken.
Studie Overzicht
Toestand
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Roberto González, MD
- Telefoonnummer: +56999397515
- E-mail: robgonzalez@uchile.cl
Studie Contact Back-up
- Naam: Felipe Maldonado, MD
- Telefoonnummer: +56992160831
- E-mail: felitech@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Santiago, Chili
- Hospital Clinico Universidad de Chile
-
Contact:
- Roberto González, MD
- Telefoonnummer: +56999397515
- E-mail: robgonzalez@uchile.cl
-
Contact:
- Felipe Maldonado, MD
- Telefoonnummer: +56992160831
- E-mail: felitech@gmail.com
-
Santiago, Chili
- Instituto Nacional del Cancer
-
Contact:
- Roberto González, MD
- Telefoonnummer: +56999397515
- E-mail: robgonzalez@uchile.cl
-
Contact:
- Nicolás Valls, PhD, MD
- Telefoonnummer: +56933741332
- E-mail: nicolas.valls@incancer.cl
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd >18 jaar oud
- ASA PS II-III
- Keuze operatie
- Chirurgie: Gedeeltelijke of totale nefrectomie
Uitsluitingscriteria:
- Ernstige longpathologie
- Ernstige cardiovasculaire pathologie
- Open operatie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Volwassen patiënten die algemene anesthesie ondergaan voor laparoscopische en lumboscopische nefrectomie
Volwassen patiënten die algemene anesthesie ondergaan voor laparoscopische en lumboscopische nefrectomie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Parameters van ademhalingsmechanica
Tijdsspanne: intraoperatief
|
Statische compliantie Plateaudruk Drijfdruk Transpulmonale druk
|
intraoperatief
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- CR/23053
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .