- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06776068
Wpływ lumboskopii i laparoskopii na mechanikę wentylacji
Porównanie wpływu lumboskopii i laparoskopii na mechanikę wentylacji u pacjentów poddawanych nefrektomii
Istnieje kilka technik wykonywania małoinwazyjnych zabiegów urologicznych. Wśród nich na uwagę zasługują chirurgia laparoskopowa, chirurgia robotyczna i lumboskopia (1). Literatura medyczna obszernie dokumentuje wpływ odmy otrzewnowej – zabiegu polegającego na napełnieniu jamy otrzewnej dwutlenkiem węgla (CO2), niezbędnym w operacjach laparoskopowych i z użyciem robota, na mechanikę wentylacji.
Alternatywnie zaproponowano wdmuchiwanie CO2 do przestrzeni zaotrzewnowej, stosowane w chirurgii lęmboskopowej. Uważa się, że takie podejście ma mniejszy wpływ na czynność oddechową i mechanikę płuc. Należy jednak zauważyć, że nie znaleziono dotychczas żadnych rozstrzygających dowodów na poparcie tego twierdzenia.
Ocena wpływu chirurgii lumboskopowej może pomóc w ustaleniu, że jest ona realną alternatywą dla pacjentów z chorobami płuc, u których wentylacja mechaniczna stwarza poważne wyzwania. Aby zbadać tę możliwość, zaprojektowano badanie fizjologiczne w celu porównania wpływu chirurgii laparoskopowej i lumboskopowej na mechanikę wentylacji.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Roberto González, MD
- Numer telefonu: +56999397515
- E-mail: robgonzalez@uchile.cl
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Felipe Maldonado, MD
- Numer telefonu: +56992160831
- E-mail: felitech@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Santiago, Chile
- Hospital Clinico Universidad de Chile
-
Kontakt:
- Roberto González, MD
- Numer telefonu: +56999397515
- E-mail: robgonzalez@uchile.cl
-
Kontakt:
- Felipe Maldonado, MD
- Numer telefonu: +56992160831
- E-mail: felitech@gmail.com
-
Santiago, Chile
- Instituto Nacional del Cancer
-
Kontakt:
- Roberto González, MD
- Numer telefonu: +56999397515
- E-mail: robgonzalez@uchile.cl
-
Kontakt:
- Nicolás Valls, PhD, MD
- Numer telefonu: +56933741332
- E-mail: nicolas.valls@incancer.cl
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek > 18 lat
- ASA PS II-III
- Operacja planowa
- Operacja: częściowa lub całkowita nefrektomia
Kryteria wykluczenia:
- Ciężka patologia płuc
- Ciężka patologia układu sercowo-naczyniowego
- Otwarta operacja
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Dorośli pacjenci poddawani znieczuleniu ogólnemu w przypadku nefrektomii laparoskopowej i lumboskopowej
Dorośli pacjenci poddawani znieczuleniu ogólnemu w przypadku nefrektomii laparoskopowej i lumboskopowej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Parametry mechaniki wentylacji
Ramy czasowe: śródoperacyjny
|
Podatność statyczna Ciśnienie plateau Ciśnienie napędowe Ciśnienie transpulmonalne
|
śródoperacyjny
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- CR/23053
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .