- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06776068
L'impact de la lomboscopie par rapport à la laparoscopie sur la mécanique ventilatoire
Comparaison de l'impact de la lomboscopie et de la laparoscopie sur la mécanique ventilatoire chez les patients subissant une néphrectomie
Il existe plusieurs techniques pour réaliser des chirurgies urologiques mini-invasives. Parmi elles, il convient de noter la chirurgie laparoscopique, la chirurgie robotique et la lomboscopie (1). La littérature médicale documente abondamment l'impact du pneumopéritoine, une procédure impliquant l'insufflation de la cavité péritonéale avec du dioxyde de carbone (CO2), essentiel pour les chirurgies laparoscopiques et robotiques sur la mécanique ventilatoire.
Comme alternative, l'insufflation de CO2 dans le rétropéritoine, telle qu'utilisée en chirurgie lomboscopique, a été proposée. On pense que cette approche exerce un impact moindre sur la fonction respiratoire et la mécanique pulmonaire. Cependant, il est important de noter qu’aucune preuve concluante n’a encore été trouvée pour étayer cette affirmation.
L'évaluation de l'impact de la chirurgie lomboscopique pourrait aider à en faire une alternative viable pour les patients souffrant de maladies pulmonaires, où la ventilation mécanique pose des défis importants. Pour explorer cette possibilité, une étude physiologique a été conçue pour comparer les effets de la chirurgie laparoscopique et lomboscopique sur la mécanique ventilatoire.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Roberto González, MD
- Numéro de téléphone: +56999397515
- E-mail: robgonzalez@uchile.cl
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Felipe Maldonado, MD
- Numéro de téléphone: +56992160831
- E-mail: felitech@gmail.com
Lieux d'étude
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Santiago, Chili
- Hospital Clinico Universidad de Chile
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Contact:
- Roberto González, MD
- Numéro de téléphone: +56999397515
- E-mail: robgonzalez@uchile.cl
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Contact:
- Felipe Maldonado, MD
- Numéro de téléphone: +56992160831
- E-mail: felitech@gmail.com
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Santiago, Chili
- Instituto Nacional del Cancer
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Contact:
- Roberto González, MD
- Numéro de téléphone: +56999397515
- E-mail: robgonzalez@uchile.cl
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Contact:
- Nicolás Valls, PhD, MD
- Numéro de téléphone: +56933741332
- E-mail: nicolas.valls@incancer.cl
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'intégration :
- Âge >18 ans
- ASA PS II-III
- Chirurgie élective
- Chirurgie : Néphrectomie partielle ou totale
Critères d'exclusion :
- Pathologie pulmonaire sévère
- Pathologie cardiovasculaire sévère
- Chirurgie ouverte
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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Patients adultes subissant une anesthésie générale pour une néphrectomie laparoscopique et lomboscopique
Patients adultes subissant une anesthésie générale pour une néphrectomie laparoscopique et lomboscopique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Paramètres de mécanique ventilatoire
Délai: peropératoire
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Conformité statique Pression de plateau Pression motrice Pression transpulmonaire
|
peropératoire
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- CR/23053
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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