Biologická evoluce Whippleovy choroby (WHIP) (WHIP)
14. ledna 2025 aktualizováno: University Hospital, Brest
Biologická evoluce Whippleovy choroby
Whippleova nemoc (WD), vzácná systémová infekce způsobená Tropheryma whipplei, postrádá výzkum biologických abnormalit před a po léčbě.
Tato studie zkoumá tyto abnormality z hlediska jejich diagnostické a monitorovací hodnoty.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Whippleova choroba (WD) je vzácná systémová infekce způsobená *Tropheryma whipplei*.
Navzdory pokrokům v diagnostice pomocí PCR a biopsie existuje omezený výzkum srovnávající biologické abnormality před a po léčbě.
Cílem této studie bylo charakterizovat tyto abnormality a vyhodnotit jejich potenciál pomoci při diagnostice a monitorování.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
20
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Brest, Francie, 29609
- CHU Brest
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Retrospektivní studie pacientů hospitalizovaných v Brestu, kteří byli v letech 2010 až 2024 pozitivně testováni na Whippleovu chorobu
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Pacienti s alespoň jedním pozitivním PCR testem na Whippleovu chorobu a udrženou diagnózou ve Fakultní nemocnici Brest v letech 2010 až 2024
- Hlavní pacient
Kritéria vyloučení:
- Nezletilí
- Žádný screeningový test na Whippleovu chorobu
- Odpor k účasti
- Chránění pacienti
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Biologické změny
Časové okno: 1 den
|
Biologické změny (zánět, jaterní testy, hematologie, subpopulace lymfocytů) u pacientů s diagnostikovanou klasickou, lokalizovanou nebo reaktivní Whippleovou chorobou
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. září 2024
Primární dokončení (Aktuální)
31. prosince 2024
Dokončení studie (Aktuální)
31. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. prosince 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. ledna 2025
První zveřejněno (Aktuální)
25. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. ledna 2025
Naposledy ověřeno
1. prosince 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 29BRC24.0315 - WHIP
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Všechna shromážděná data, která jsou základem, vedou k publikaci
Časový rámec sdílení IPD
Údaje budou k dispozici od tří let do patnácti let po dokončení závěrečné zprávy o studii
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Žádosti o přístup k datům budou přezkoumány interním výborem Brest UH.
Žadatelé budou muset podepsat a vyplnit smlouvu o přístupu k údajům
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .